mHealth aplikace pro ústní hygienu a prevenci rakoviny u starších dospělých
27. listopadu 2025 aktualizováno: Iris Espinoza Santander, University of Chile
Tele-vzdělávání prostřednictvím nové mobilní aplikace ke zlepšení znalostí o rakovině ústní dutiny a ústní hygieny u starších dospělých
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je mobilní aplikace s výukovými videi a vážnými hrami účinnější než verze aplikace pouze s videi pro zlepšení znalostí, postojů a praktik týkajících se rakoviny ústní dutiny a ústní hygieny u starších dospělých.
Studie také usiluje o vyhodnocení použitelnosti aplikace a dopadu intervence na provádění samovyšetření ústní dutiny.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- - Vedou verze aplikace s videi a vážnými hrami k většímu zlepšení znalostí o rakovině ústní dutiny než verze pouze s videi?
- - Existují rozdíly v postojích a praktikách samovyšetření mezi oběma skupinami po použití aplikace?
- - Jak často a konzistentně účastníci používají aplikaci během studie a jak moc interagují s výukovými videi a vážnými hrami?
- - Existují rozdíly ve výsledcích podle pohlaví nebo úrovně vzdělání?
Účastníci budou:
Dospělí ve věku 60 let a více, kteří jsou ošetřováni na Zubní klinice Univerzity v Chile
Náhodně přiřazeni k používání jedné ze dvou verzí stejné aplikace:
- Skupina A: Přístup k výukovým videím a vážným hrám
- Skupina B: Přístup pouze k výukovým videím
Používat aplikaci po dobu 4 týdnů
Odpovídat na dotazník před začátkem, po 2 týdnech a po 4 týdnech
Provést samovyšetření ústní dutiny ve 4. týdnu, které bude vyhodnoceno pomocí kontrolního seznamu
Tato studie pomůže určit, zda jsou mobilní tele-edukační nástroje, zejména ty, které zahrnují interaktivní prvky jako vážné hry, účinné a přijatelné způsoby ke zlepšení vzdělávání v oblasti ústního zdraví u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Dental Clinic, Faculty of Dentistry, University of Chile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 60 let a starší.
- Dokončená zubní léčba na Zubní klinice Fakulty zubního lékařství Univerzity v Chile během let 2023 a 2024.
- Vlastnictví chytrého telefonu s operačním systémem Android.
- Pravidelní uživatelé alespoň jedné platformy sociálních médií (např. WhatsApp, Instagram, Facebook).
Kritéria pro vyloučení:
- Starší dospělí s vlastním hlášením o nekorigovaných zrakových nebo sluchových smyslových deficitech vedoucích k úplné slepotě nebo hluchotě.
- Starší dospělí s kognitivním postižením, definovaným jako skóre 13 nebo nižší na zkráceném Mini-Mental State Examination (MMSE) (maximální skóre 19).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina závažných her
Účastníci obdrží mobilní aplikaci pro ústní zdraví s výukovými videi a vážnými hrami navrženými ke zlepšení znalostí a praktik samovyšetření.
|
Tento zásah spočívá v mobilní aplikaci navržené ke zlepšení znalostí, postojů a praktik v oblasti ústního zdraví u starších dospělých.
Aplikace zahrnuje vzdělávací videa o ústní hygieně a rakovině ústní dutiny.
V experimentální skupině aplikace navíc obsahuje interaktivní vzdělávací hry pro upevnění učení a podporu samovyšetření ústní dutiny.
V aktivní komparátorové skupině mají účastníci přístup pouze ke vzdělávacím videím v rámci stejné aplikace.
Zásah je zaměřen na osoby ve věku 60 až 70 let a je vyhodnocován během 4týdenního období prostřednictvím dotazníků a pozorování praktik samovyšetření ústní dutiny.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze s videem
Účastníci obdrží mobilní aplikaci pro ústní zdraví pouze s výukovými videi, bez interaktivních komponent.
|
Tento zásah spočívá v mobilní aplikaci navržené ke zlepšení znalostí, postojů a praktik v oblasti ústního zdraví u starších dospělých.
Aplikace zahrnuje vzdělávací videa o ústní hygieně a rakovině ústní dutiny.
V experimentální skupině aplikace navíc obsahuje interaktivní vzdělávací hry pro upevnění učení a podporu samovyšetření ústní dutiny.
V aktivní komparátorové skupině mají účastníci přístup pouze ke vzdělávacím videím v rámci stejné aplikace.
Zásah je zaměřen na osoby ve věku 60 až 70 let a je vyhodnocován během 4týdenního období prostřednictvím dotazníků a pozorování praktik samovyšetření ústní dutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech, postojích k rakovině ústní dutiny a ústní hygieně a provádění samovyšetření ústní dutiny u starších dospělých pomocí mobilní vzdělávací aplikace.
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po zahájení intervence.
|
zvýšení znalostí a postojů účastníků ohledně rakoviny ústní dutiny a ústní hygieny, stejně jako jejich schopnosti provádět samovyšetření ústní dutiny.
Znalosti a postoje jsou měřeny pomocí strukturovaného dotazníku podaného na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech.
Praktiky samovyšetření ústní dutiny jsou hodnoceny po 4 týdnech pomocí standardizovaného kontrolního seznamu ověřujícího správné provedení pěti klíčových kroků.
Srovnání jsou prováděna mezi skupinou používající videa a seriózní hry a skupinou používající pouze videa.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny po zahájení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost mobilní aplikace pro vzdělávání o ústním zdraví
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnocuje používání a zapojení účastníků do mobilní aplikace analýzou interakčních záznamů zaznamenaných v aplikaci během 4týdenního intervenčního období.
Data o používání jsou porovnávána mezi skupinou používající videa plus vážné hry a skupinou používající pouze videa.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iris Lucia Espinoza-Santander, PhD in Public Health, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
- Studijní židle: Constanza Beatriz Morales-Gómez, Master's Degree in Science, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIES009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .