- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07275411
mHealth-App für Mundhygiene und Krebsbewusstsein bei älteren Erwachsenen
Tele-Edukation durch eine neue mobile Anwendung zur Verbesserung des Wissens über Mundkrebs und der Mundhygiene bei älteren Erwachsenen
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine mobile App mit Lehrvideos und Serious Games effektiver ist als eine reine Video-Version der App, um Wissen, Einstellungen und Praktiken bezüglich Mundkrebs und Mundhygiene bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
Die Studie zielt auch darauf ab, die Benutzerfreundlichkeit der App und die Auswirkungen der Intervention auf die Durchführung der oralen Selbstuntersuchung zu bewerten.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- - Führt die Version der App mit Videos und Serious Games zu einer größeren Verbesserung des Wissens über Mundkrebs als die reine Video-Version?
- - Gibt es Unterschiede in den Einstellungen und Selbstuntersuchungspraktiken zwischen den beiden Gruppen nach der Nutzung der App?
- - Wie häufig und konsequent nutzen die Teilnehmer die App während des Studienzeitraums, und wie stark interagieren sie mit den Lehrvideos und Serious Games?
- - Gibt es Unterschiede in den Ergebnissen nach Geschlecht oder Bildungsniveau?
Die Teilnehmer werden:
Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter sein, die in der Zahnklinik der Universität von Chile behandelt werden
Nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Versionen derselben App zugewiesen werden:
- Gruppe A: Zugang zu Lehrvideos und Serious Games
- Gruppe B: Zugang nur zu Lehrvideos
Die App für 4 Wochen nutzen
Einen Fragebogen vor Beginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen beantworten
In Woche 4 eine orale Selbstuntersuchung durchführen, die anhand einer Checkliste ausgewertet wird
Diese Studie wird dazu beitragen, festzustellen, ob mobile Tele-Education-Tools, insbesondere solche, die interaktive Funktionen wie Serious Games enthalten, effektive und akzeptable Wege sind, um die Mundgesundheitserziehung bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Santiago, Chile
- Dental Clinic, Faculty of Dentistry, University of Chile
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter.
- Abschluss einer zahnärztlichen Behandlung an der Zahnklinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität von Chile in den Jahren 2023 und 2024.
- Besitz eines Smartphones mit Android-Betriebssystem.
- Regelmäßige Nutzer mindestens einer Social-Media-Plattform (z.B. WhatsApp, Instagram, Facebook).
Ausschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene mit selbstberichteten unkorrigierten visuellen oder auditiven sensorischen Defiziten, die zu vollständiger Blindheit oder Taubheit führen.
- Ältere Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen, definiert als ein Wert von 13 oder niedriger im verkürzten Mini-Mental-Status-Test (MMSE) (Höchstpunktzahl 19).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Serious Games Group
Die Teilnehmer erhalten eine mobile Anwendung für die Mundgesundheit mit Schulungsvideos und Serious Games, die darauf ausgelegt sind, das Wissen und die Selbstuntersuchungspraktiken zu verbessern.
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Diese Intervention besteht aus einer mobilen Anwendung, die darauf ausgelegt ist, das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken zur Mundgesundheit bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
Die App enthält Bildungsvideos über Mundhygiene und Mundkrebs.
In der experimentellen Gruppe enthält die App auch interaktive Serious Games, um das Lernen zu verstärken und die mündliche Selbstuntersuchung zu fördern.
In der aktiven Vergleichsgruppe haben die Teilnehmer nur Zugang zu den Bildungsvideos innerhalb derselben App.
Die Intervention richtet sich an Personen im Alter von 60 bis 70 Jahren und wird über einen Zeitraum von 4 Wochen durch Fragebögen und Beobachtung der Praktiken zur mündlichen Selbstuntersuchung bewertet.
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Aktiver Komparator: Video-Only-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine mobile Anwendung zur Mundgesundheit mit ausschließlich Bildungsvideos, ohne interaktive Komponenten.
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Diese Intervention besteht aus einer mobilen Anwendung, die darauf ausgelegt ist, das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken zur Mundgesundheit bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
Die App enthält Bildungsvideos über Mundhygiene und Mundkrebs.
In der experimentellen Gruppe enthält die App auch interaktive Serious Games, um das Lernen zu verstärken und die mündliche Selbstuntersuchung zu fördern.
In der aktiven Vergleichsgruppe haben die Teilnehmer nur Zugang zu den Bildungsvideos innerhalb derselben App.
Die Intervention richtet sich an Personen im Alter von 60 bis 70 Jahren und wird über einen Zeitraum von 4 Wochen durch Fragebögen und Beobachtung der Praktiken zur mündlichen Selbstuntersuchung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wissens, der Einstellungen zu Mundkrebs und Mundhygiene sowie der Durchführung der oralen Selbstuntersuchung bei älteren Erwachsenen durch die Nutzung einer mobilen Bildungsanwendung.
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach Beginn der Intervention.
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Erhöhung des Wissens und der Einstellungen der Teilnehmer in Bezug auf Mundkrebs und Mundhygiene sowie ihrer Fähigkeit, eine orale Selbstuntersuchung durchzuführen.
Wissen und Einstellungen werden mit einem strukturierten Fragebogen gemessen, der zu Beginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen ausgefüllt wird.
Die Praktiken der oralen Selbstuntersuchung werden nach 4 Wochen mit einer standardisierten Checkliste bewertet, die die korrekte Durchführung von fünf Schlüsselschritten überprüft.
Vergleiche werden zwischen der Gruppe, die Videos und Serious Games verwendet, und der Gruppe, die nur Videos verwendet, angestellt.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach Beginn der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit der mobilen App zur Mundgesundheitserziehung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet die Nutzung und das Engagement der Teilnehmer mit der mobilen App durch Analyse der innerhalb der App aufgezeichneten Interaktionsprotokolle über den 4-wöchigen Interventionszeitraum.
Die Nutzungsdaten werden zwischen der Gruppe mit Videos plus Serious Games und der Gruppe mit ausschließlich Videos verglichen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Iris Lucia Espinoza-Santander, PhD in Public Health, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
- Studienstuhl: Constanza Beatriz Morales-Gómez, Master's Degree in Science, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIES009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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