- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07275411
Aplicación de salud móvil para higiene oral y concienciación sobre el cáncer en adultos mayores
Teleeducación mediante una nueva aplicación móvil para mejorar el conocimiento sobre el cáncer oral y la higiene bucal en adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una aplicación móvil con vídeos educativos y juegos serios es más eficaz que una versión de la aplicación que solo incluye vídeos para mejorar los conocimientos, actitudes y prácticas sobre el cáncer oral y la higiene bucal en adultos mayores.
El estudio también pretende evaluar la usabilidad de la aplicación y el impacto de la intervención en la realización de autoexámenes bucales.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- - ¿La versión de la aplicación con vídeos y juegos serios conduce a una mayor mejora en el conocimiento sobre el cáncer oral que la versión que solo incluye vídeos?
- - ¿Existen diferencias en las actitudes y prácticas de autoexamen entre los dos grupos después de usar la aplicación?
- - ¿Con qué frecuencia y consistencia usan los participantes la aplicación durante el período de estudio, y cuánto interactúan con los vídeos educativos y juegos serios?
- - ¿Existen diferencias en los resultados según el sexo o el nivel educativo?
Los participantes:
Serán adultos de 60 años o más que reciben atención en la Clínica Dental de la Universidad de Chile
Serán asignados aleatoriamente para usar una de las dos versiones de la misma aplicación:
- Grupo A: Acceso a vídeos educativos y juegos serios
- Grupo B: Acceso solo a vídeos educativos
Usarán la aplicación durante 4 semanas
Responderán un cuestionario antes de comenzar, después de 2 semanas y después de 4 semanas
Realizarán un autoexamen oral en la semana 4, que será evaluado mediante una lista de verificación
Este ensayo ayudará a determinar si las herramientas de teleeducación móvil, especialmente aquellas que incluyen funciones interactivas como juegos serios, son formas eficaces y aceptables de mejorar la educación en salud bucal en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Dental Clinic, Faculty of Dentistry, University of Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 60 años o más.
- Tratamiento dental completado en la Clínica Dental de la Facultad de Odontología, Universidad de Chile, durante 2023 y 2024.
- Poseer un teléfono inteligente con sistema operativo Android.
- Usuarios habituales de al menos una plataforma de redes sociales (por ejemplo, WhatsApp, Instagram, Facebook).
Criterios de exclusión:
- Adultos mayores con déficits sensoriales visuales o auditivos no corregidos autoinformados que resulten en ceguera o sordera total.
- Adultos mayores con deterioro cognitivo, definido como una puntuación de 13 o inferior en el Mini-Mental State Examination (MMSE) abreviado (puntuación máxima 19).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Juegos Serios
Los participantes reciben una aplicación móvil de salud bucal con videos educativos y juegos serios diseñados para mejorar el conocimiento y las prácticas de autoexamen.
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Esta intervención consiste en una aplicación móvil diseñada para mejorar los conocimientos, actitudes y prácticas de salud bucal entre los adultos mayores.
La aplicación incluye vídeos educativos sobre higiene bucal y cáncer oral.
En el grupo experimental, la aplicación también incorpora juegos serios interactivos para reforzar el aprendizaje y promover la autoexploración bucal.
En el grupo de comparador activo, los participantes solo tienen acceso a los vídeos educativos dentro de la misma aplicación.
La intervención está dirigida a personas de 60 a 70 años y se evalúa durante un período de 4 semanas mediante cuestionarios y observación de las prácticas de autoexploración bucal.
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Comparador activo: Grupo Solo-Vídeo
Los participantes reciben una aplicación móvil de salud bucal con vídeos educativos únicamente, sin componentes interactivos.
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Esta intervención consiste en una aplicación móvil diseñada para mejorar los conocimientos, actitudes y prácticas de salud bucal entre los adultos mayores.
La aplicación incluye vídeos educativos sobre higiene bucal y cáncer oral.
En el grupo experimental, la aplicación también incorpora juegos serios interactivos para reforzar el aprendizaje y promover la autoexploración bucal.
En el grupo de comparador activo, los participantes solo tienen acceso a los vídeos educativos dentro de la misma aplicación.
La intervención está dirigida a personas de 60 a 70 años y se evalúa durante un período de 4 semanas mediante cuestionarios y observación de las prácticas de autoexploración bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento, las actitudes sobre el cáncer oral y la higiene bucal, y el desempeño del autoexamen oral en adultos mayores utilizando una aplicación educativa móvil.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la intervención.
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aumentar los conocimientos y las actitudes de los participantes respecto al cáncer oral y la higiene bucal, así como su capacidad para realizar autoexámenes bucales.
Los conocimientos y las actitudes se miden mediante un cuestionario estructurado administrado al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas.
Las prácticas de autoexamen bucal se evalúan a las 4 semanas mediante una lista de verificación estandarizada que comprueba la correcta realización de cinco pasos clave.
Se realizan comparaciones entre el grupo que utiliza vídeos y juegos serios y el grupo que utiliza solo vídeos.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la aplicación móvil de educación en salud oral
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evalúa el uso y la participación de los participantes con la aplicación móvil analizando los registros de interacción registrados dentro de la aplicación durante el período de intervención de 4 semanas.
Los datos de uso se comparan entre el grupo que utiliza videos más juegos serios y el grupo que utiliza solo videos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris Lucia Espinoza-Santander, PhD in Public Health, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
- Silla de estudio: Constanza Beatriz Morales-Gómez, Master's Degree in Science, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIES009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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