- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07275411
Aplicação mHealth para Higiene Oral e Consciencialização sobre Cancro em Idosos
Tele-educação Através de uma Nova Aplicação Móvel para Melhorar o Conhecimento sobre Cancro Oral e a Higiene Oral em Adultos Idosos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma aplicação móvel com vídeos educativos e jogos sérios é mais eficaz do que uma versão da aplicação apenas com vídeos para melhorar o conhecimento, atitudes e práticas sobre cancro oral e higiene oral em adultos mais velhos.
O estudo também pretende avaliar a usabilidade da aplicação e o impacto da intervenção na realização do autoexame oral.
As principais questões que pretende responder são:
- - A versão da aplicação com vídeos e jogos sérios leva a uma maior melhoria no conhecimento sobre cancro oral do que a versão apenas com vídeos?
- - Existem diferenças nas atitudes e práticas de autoexame entre os dois grupos após a utilização da aplicação?
- - Com que frequência e consistência os participantes utilizam a aplicação durante o período do estudo, e quanto interagem com os vídeos educativos e jogos sérios?
- - Existem diferenças nos resultados por sexo ou nível de educação?
Os participantes irão:
Ser adultos com 60 anos ou mais que recebem cuidados na Clínica Dentária da Universidade do Chile
Ser aleatoriamente designados para utilizar uma de duas versões da mesma aplicação:
- Grupo A: Acesso a vídeos educativos e jogos sérios
- Grupo B: Acesso apenas a vídeos educativos
Utilizar a aplicação durante 4 semanas
Responder a um questionário antes de começar, após 2 semanas e após 4 semanas
Realizar um autoexame oral na semana 4, que será avaliado usando uma lista de verificação
Este ensaio ajudará a determinar se as ferramentas de tele-educação móvel, especialmente aquelas que incluem funcionalidades interativas como jogos sérios, são formas eficazes e aceitáveis de melhorar a educação em saúde oral em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Santiago, Chile
- Dental Clinic, Faculty of Dentistry, University of Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais.
- Concluíram tratamento dentário na Clínica Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade do Chile durante 2023 e 2024.
- Possuem um smartphone com sistema operativo Android.
- Utilizadores regulares de pelo menos uma plataforma de redes sociais (por exemplo, WhatsApp, Instagram, Facebook).
Critérios de Exclusão:
- Idosos com défices sensoriais visuais ou auditivos não corrigidos autorrelatados, resultando em cegueira ou surdez total.
- Idosos com défice cognitivo, definido como uma pontuação de 13 ou inferior no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) abreviado (pontuação máxima 19).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Jogos Sérios
Os participantes recebem uma aplicação móvel de saúde oral com vídeos educativos e jogos sérios concebidos para melhorar os conhecimentos e as práticas de autoexame.
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Esta intervenção consiste numa aplicação móvel concebida para melhorar os conhecimentos, atitudes e práticas de saúde oral em idosos.
A aplicação inclui vídeos educativos sobre higiene oral e cancro oral.
No grupo experimental, a aplicação também incorpora jogos sérios interativos para reforçar a aprendizagem e promover o autoexame oral.
No grupo de comparação ativa, os participantes têm acesso apenas aos vídeos educativos dentro da mesma aplicação.
A intervenção dirige-se a indivíduos com idades entre os 60 e os 70 anos e é avaliada ao longo de um período de 4 semanas através de questionários e observação das práticas de autoexame oral.
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Comparador Ativo: Grupo Apenas Vídeo
Os participantes recebem uma aplicação móvel de saúde oral com vídeos educativos apenas, sem componentes interativos.
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Esta intervenção consiste numa aplicação móvel concebida para melhorar os conhecimentos, atitudes e práticas de saúde oral em idosos.
A aplicação inclui vídeos educativos sobre higiene oral e cancro oral.
No grupo experimental, a aplicação também incorpora jogos sérios interativos para reforçar a aprendizagem e promover o autoexame oral.
No grupo de comparação ativa, os participantes têm acesso apenas aos vídeos educativos dentro da mesma aplicação.
A intervenção dirige-se a indivíduos com idades entre os 60 e os 70 anos e é avaliada ao longo de um período de 4 semanas através de questionários e observação das práticas de autoexame oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento, atitudes sobre cancro oral e higiene oral, e desempenho do autoexame oral em adultos mais velhos utilizando uma aplicação educativa móvel.
Prazo: Baseline, 2 semanas e 4 semanas após o início da intervenção.
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aumentar os conhecimentos e atitudes dos participantes relativamente ao cancro oral e à higiene oral, bem como a sua capacidade para realizar o autoexame oral.
Os conhecimentos e atitudes são medidos através de um questionário estruturado administrado na linha de base, às 2 semanas e às 4 semanas.
As práticas de autoexame oral são avaliadas às 4 semanas utilizando uma lista de verificação padronizada que verifica a execução correta de cinco passos-chave.
São feitas comparações entre o grupo que utiliza vídeos e jogos sérios e o grupo que utiliza apenas vídeos.
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Baseline, 2 semanas e 4 semanas após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade da aplicação móvel de educação em saúde oral
Prazo: 4 semanas
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Avalia a utilização e o envolvimento dos participantes com a aplicação móvel, através da análise dos registos de interação gravados na aplicação durante o período de intervenção de 4 semanas.
Os dados de utilização são comparados entre o grupo que utiliza vídeos mais jogos sérios e o grupo que utiliza apenas vídeos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris Lucia Espinoza-Santander, PhD in Public Health, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
- Cadeira de estudo: Constanza Beatriz Morales-Gómez, Master's Degree in Science, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIES009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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