Aplikacja mHealth do higieny jamy ustnej i świadomości raka u osób starszych
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Iris Espinoza Santander, University of Chile
Teleedukacja za pomocą nowej aplikacji mobilnej w celu poprawy wiedzy na temat raka jamy ustnej i higieny jamy ustnej u osób starszych
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja mobilna zawierająca filmy edukacyjne i gry poważne jest bardziej skuteczna niż wersja aplikacji zawierająca wyłącznie filmy w celu poprawy wiedzy, postaw i praktyk dotyczących raka jamy ustnej oraz higieny jamy ustnej u osób starszych.
Badanie ma również na celu ocenę użyteczności aplikacji oraz wpływu interwencji na wykonywanie samobadania jamy ustnej.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- - Czy wersja aplikacji z filmami i grami poważnymi prowadzi do większej poprawy wiedzy na temat raka jamy ustnej niż wersja zawierająca wyłącznie filmy?
- - Czy istnieją różnice w postawach i praktykach samobadania między dwiema grupami po użyciu aplikacji?
- - Jak często i konsekwentnie uczestnicy korzystają z aplikacji w trakcie badania oraz w jakim stopniu angażują się w filmy edukacyjne i gry poważne?
- - Czy występują różnice w wynikach w zależności od płci lub poziomu wykształcenia?
Uczestnicy:
Będą to osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze, korzystające z opieki w Klinice Stomatologicznej Uniwersytetu Chile
Zostaną losowo przydzieleni do korzystania z jednej z dwóch wersji tej samej aplikacji:
- Grupa A: Dostęp do filmów edukacyjnych i gier poważnych
- Grupa B: Dostęp wyłącznie do filmów edukacyjnych
Będą korzystać z aplikacji przez 4 tygodnie
Odpowiedzą na kwestionariusz przed rozpoczęciem, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
Wykonają samobadanie jamy ustnej w 4. tygodniu, które zostanie ocenione za pomocą listy kontrolnej
To badanie pomoże ustalić, czy mobilne narzędzia teleedukacji, zwłaszcza te zawierające interaktywne funkcje, takie jak gry poważne, są skutecznym i akceptowalnym sposobem na poprawę edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Dental Clinic, Faculty of Dentistry, University of Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 60 lat i starsi.
- Osoby, które ukończyły leczenie stomatologiczne w Klinice Stomatologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Chile w latach 2023 i 2024.
- Posiadają smartfon z systemem operacyjnym Android.
- Regularni użytkownicy co najmniej jednej platformy społecznościowej (np. WhatsApp, Instagram, Facebook).
Kryteria wykluczenia:
- Osoby starsze z samodzielnie zgłaszanymi nieskorygowanymi zaburzeniami wzroku lub słuchu prowadzącymi do całkowitej ślepoty lub głuchoty.
- Osoby starsze z zaburzeniami poznawczymi, zdefiniowanymi jako wynik 13 lub niższy w skróconym badaniu Mini-Mental State Examination (MMSE) (maksymalny wynik 19).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Gier Poważnych
Uczestnicy otrzymują mobilną aplikację dotyczącą zdrowia jamy ustnej z filmami edukacyjnymi i grami poważnymi zaprojektowanymi w celu poprawy wiedzy i praktyk samobadania.
|
To działanie obejmuje aplikację mobilną zaprojektowaną w celu poprawy wiedzy, postaw i praktyk związanych ze zdrowiem jamy ustnej wśród osób starszych.
Aplikacja zawiera filmy edukacyjne dotyczące higieny jamy ustnej i raka jamy ustnej.
W grupie eksperymentalnej aplikacja dodatkowo obejmuje interaktywne gry edukacyjne, aby wzmocnić uczenie się i promować samobadanie jamy ustnej.
W grupie aktywnego komparatora uczestnicy mają dostęp tylko do filmów edukacyjnych w tej samej aplikacji.
Działanie skierowane jest do osób w wieku od 60 do 70 lat i jest oceniane w ciągu 4 tygodni za pomocą kwestionariuszy i obserwacji praktyk samobadania jamy ustnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Tylko-Wideo
Uczestnicy otrzymują mobilną aplikację dotyczącą zdrowia jamy ustnej zawierającą jedynie filmy edukacyjne, bez komponentów interaktywnych.
|
To działanie obejmuje aplikację mobilną zaprojektowaną w celu poprawy wiedzy, postaw i praktyk związanych ze zdrowiem jamy ustnej wśród osób starszych.
Aplikacja zawiera filmy edukacyjne dotyczące higieny jamy ustnej i raka jamy ustnej.
W grupie eksperymentalnej aplikacja dodatkowo obejmuje interaktywne gry edukacyjne, aby wzmocnić uczenie się i promować samobadanie jamy ustnej.
W grupie aktywnego komparatora uczestnicy mają dostęp tylko do filmów edukacyjnych w tej samej aplikacji.
Działanie skierowane jest do osób w wieku od 60 do 70 lat i jest oceniane w ciągu 4 tygodni za pomocą kwestionariuszy i obserwacji praktyk samobadania jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy, postaw dotyczących raka jamy ustnej i higieny jamy ustnej oraz wykonywania samobadania jamy ustnej u osób starszych przy użyciu mobilnej aplikacji edukacyjnej.
Ramy czasowe: Początkowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.
|
zwiększenie wiedzy i postaw uczestników dotyczących raka jamy ustnej i higieny jamy ustnej, a także ich zdolności do przeprowadzania samobadania jamy ustnej.
Wiedza i postawy są mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza przeprowadzanego na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach.
Praktyki samobadania jamy ustnej są oceniane po 4 tygodniach przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej weryfikującej prawidłowe wykonanie pięciu kluczowych kroków.
Porównania są dokonywane między grupą korzystającą z filmów i gier poważnych a grupą korzystającą wyłącznie z filmów.
|
Początkowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność mobilnej aplikacji edukacyjnej dotyczącej zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocenia wykorzystanie i zaangażowanie uczestników w aplikację mobilną poprzez analizę dzienników interakcji zarejestrowanych w aplikacji w okresie 4-tygodniowej interwencji.
Dane dotyczące użycia są porównywane między grupą korzystającą z filmów i gier poważnych a grupą korzystającą wyłącznie z filmów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Iris Lucia Espinoza-Santander, PhD in Public Health, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
- Krzesło do nauki: Constanza Beatriz Morales-Gómez, Master's Degree in Science, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIES009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .