- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07275411
mHealth-app til mundhygiejne og kræftbevidsthed hos ældre voksne
Teleuddannelse gennem en ny mobilapplikation til at forbedre mundhulekræftviden og mundhygiejne hos ældre voksne
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en mobilapp med undervisningsvideoer og seriøse spil er mere effektiv end en app med kun videoer til at forbedre viden, holdninger og praksis om mundhulekræft og oralhygiejne hos ældre voksne.
Studiet har også til formål at evaluere appens brugervenlighed og interventionens indvirkning på udførelsen af oral selvundersøgelse.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- - Fører app-versionen med videoer og seriøse spil til større forbedring i viden om mundhulekræft end video-only-versionen?
- - Er der forskelle i holdninger og selvundersøgelsespraksis mellem de to grupper efter brug af appen?
- - Hvor hyppigt og konsekvent bruger deltagerne appen i undersøgelsesperioden, og hvor meget interagerer de med undervisningsvideoerne og de seriøse spil?
- - Er der forskelle i resultaterne efter køn eller uddannelsesniveau?
Deltagerne vil:
Være voksne på 60 år og derover, der modtager behandling på Tandklinikken ved Universidad de Chile
Blive tilfældigt tildelt til at bruge en af to versioner af den samme app:
- Gruppe A: Adgang til undervisningsvideoer og seriøse spil
- Gruppe B: Kun adgang til undervisningsvideoer
Bruge appen i 4 uger
Besvare et spørgeskema før start, efter 2 uger og efter 4 uger
Udføre en oral selvundersøgelse i uge 4, som vil blive evalueret ved hjælp af en tjekliste
Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om mobile teleuddannelsesværktøjer, især dem, der inkluderer interaktive funktioner som seriøse spil, er effektive og acceptable måder at forbedre oral sundhedsundervisning hos ældre voksne på.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Dental Clinic, Faculty of Dentistry, University of Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 60 år og derover.
- Har gennemført tandbehandling på Tandlægeklinikken ved Tandlægefakultetet, Universidad de Chile, i løbet af 2023 og 2024.
- Ejere en smartphone med Android-operativsystem.
- Regelmæssige brugere af mindst én social medieplatform (f.eks. WhatsApp, Instagram, Facebook).
Eksklusionskriterier:
- Ældre voksne med selvrapporterede ukorrigerede visuelle eller auditive sansemæssige mangler, der resulterer i total blindhed eller døvhed.
- Ældre voksne med kognitiv svækkelse, defineret som en score på 13 eller lavere på den forkortede Mini-Mental State Examination (MMSE) (maksimal score 19).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seriøse Spil Gruppe
Deltagerne modtager en mobilapplikation til mundsundhed med pædagogiske videoer og seriøse spil designet til at forbedre viden og selvundersøgelsespraksis.
|
Denne intervention består af en mobilapplikation designet til at forbedre mundsundhedsviden, holdninger og praksisser blandt ældre voksne.
Appen inkluderer undervisningsvideoer om mundhygiejne og mundhulekræft.
I forsøgsgruppen indeholder appen også interaktive serious games for at forstærke læringen og fremme oral selvundersøgelse.
I den aktive sammenligningsgruppe har deltagerne kun adgang til undervisningsvideoerne i samme app.
Interventionen retter sig mod personer i alderen 60 til 70 år og evalueres over en 4-ugers periode gennem spørgeskemaer og observation af oral selvundersøgelsespraksis.
|
|
Aktiv komparator: Video-Kun Gruppe
Deltagerne modtager en mobilapplikation til mundsundhed med kun pædagogiske videoer, uden interaktive komponenter.
|
Denne intervention består af en mobilapplikation designet til at forbedre mundsundhedsviden, holdninger og praksisser blandt ældre voksne.
Appen inkluderer undervisningsvideoer om mundhygiejne og mundhulekræft.
I forsøgsgruppen indeholder appen også interaktive serious games for at forstærke læringen og fremme oral selvundersøgelse.
I den aktive sammenligningsgruppe har deltagerne kun adgang til undervisningsvideoerne i samme app.
Interventionen retter sig mod personer i alderen 60 til 70 år og evalueres over en 4-ugers periode gennem spørgeskemaer og observation af oral selvundersøgelsespraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden, holdninger om mundhulekræft og mundhygiejne samt udførelse af mundselvundersøgelse hos ældre voksne ved brug af en mobil pædagogisk applikation.
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger efter interventionens start.
|
at øge deltagernes viden og holdninger om mundhulekræft og mundhygiejne samt deres evne til at udføre mundselvundersøgelse.
Viden og holdninger måles ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der udføres ved baseline, efter 2 uger og efter 4 uger.
Praktisering af mundselvundersøgelse evalueres efter 4 uger ved hjælp af en standardiseret tjekliste, der bekræfter den korrekte udførelse af fem nøgletrin.
Der foretages sammenligninger mellem gruppen, der bruger videoer og serious games, og gruppen, der kun bruger videoer.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger efter interventionens start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarheden af den mobile mundsundhedsoplysningsapplikation
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluerer deltagernes brug og engagement med mobilappen ved at analysere interaktionslogfiler, der er registreret i appen i løbet af den 4-ugers interventionsperiode.
Brugsdata sammenlignes mellem gruppen, der bruger videoer plus seriøse spil, og gruppen, der kun bruger videoer.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iris Lucia Espinoza-Santander, PhD in Public Health, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
- Studiestol: Constanza Beatriz Morales-Gómez, Master's Degree in Science, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIES009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .