- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07275411
mHealth-app for munnhygiene og kreftbevissthet hos eldre voksne
Teleutdanning gjennom en ny mobilapplikasjon for å forbedre kunnskap om munnkreft og munnhygiene hos eldre voksne
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en mobilapp med undervisningsvideoer og seriøse spill er mer effektiv enn en app-versjon med kun videoer for å forbedre kunnskap, holdninger og praksis om munnkreft og munnhygiene hos eldre voksne.
Studien har også som mål å evaluere appens brukervennlighet og intervensjonens innvirkning på gjennomføring av munnselvundersøkelse.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- - Fører app-versjonen med videoer og seriøse spill til større forbedring i kunnskap om munnkreft enn video-versjonen alene?
- - Er det forskjeller i holdninger og selvundersøkelsespraksis mellom de to gruppene etter bruk av appen?
- - Hvor ofte og konsistent bruker deltakerne appen i løpet av studieperioden, og hvor mye samhandler de med undervisningsvideoene og de seriøse spillene?
- - Er det forskjeller i resultater basert på kjønn eller utdanningsnivå?
Deltakerne vil:
Være voksne i alderen 60 år og over som mottar behandling ved Det odontologiske fakultet, Universitetet i Chile
Bli tilfeldig tildelt til å bruke en av to versjoner av samme app:
- Gruppe A: Tilgang til undervisningsvideoer og seriøse spill
- Gruppe B: Tilgang til kun undervisningsvideoer
Bruke appen i 4 uker
Besvare et spørreskjema før start, etter 2 uker og etter 4 uker
Gjennomføre en munnselvundersøkelse i uke 4, som vil bli evaluert ved hjelp av en sjekkliste
Denne studien vil bidra til å fastslå om mobil tele-utdanningsverktøy, spesielt de som inkluderer interaktive funksjoner som seriøse spill, er effektive og akseptable metoder for å forbedre munnhelseundervisning hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Dental Clinic, Faculty of Dentistry, University of Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 60 år og eldre.
- Fullført tannbehandling ved Tannklinikken ved Det odontologiske fakultet, Universidad de Chile, i løpet av 2023 og 2024.
- Eier en smarttelefon med Android-operativsystem.
- Regelmessige brukere av minst én sosiale medieplattform (f.eks. WhatsApp, Instagram, Facebook).
Eksklusjonskriterier:
- Eldre voksne med selvrapporterte ukorrigerte visuelle eller auditive sansemessige mangler som resulterer i total blindhet eller døvhet.
- Eldre voksne med kognitiv svikt, definert som en poengsum på 13 eller lavere på den forkortede Mini-Mental State Examination (MMSE) (maksimal poengsum 19).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Seriøse Spill Gruppe
Deltakerne mottar en mobilapplikasjon for munnhelse med pedagogiske videoer og seriøse spill designet for å forbedre kunnskap og selvundersøkelsespraksis.
|
Denne intervensjonen består av en mobilapplikasjon designet for å forbedre munnhelsekunnskap, holdninger og praksis blant eldre voksne.
Appen inkluderer pedagogiske videoer om munnhygiene og munnkreft.
I den eksperimentelle gruppen inkluderer appen også interaktive seriøse spill for å forsterke læringen og fremme munnselvundersøkelse.
I den aktive sammenligningsgruppen har deltakerne kun tilgang til de pedagogiske videoene i samme app.
Intervensjonen retter seg mot personer i alderen 60 til 70 år og evalueres over en 4-ukers periode gjennom spørreskjemaer og observasjon av munnselvundersøkelsespraksis.
|
|
Aktiv komparator: Kun-videogruppe
Deltakerne mottar en mobilapplikasjon for munnhelse med kun undervisningsvideoer, uten interaktive komponenter.
|
Denne intervensjonen består av en mobilapplikasjon designet for å forbedre munnhelsekunnskap, holdninger og praksis blant eldre voksne.
Appen inkluderer pedagogiske videoer om munnhygiene og munnkreft.
I den eksperimentelle gruppen inkluderer appen også interaktive seriøse spill for å forsterke læringen og fremme munnselvundersøkelse.
I den aktive sammenligningsgruppen har deltakerne kun tilgang til de pedagogiske videoene i samme app.
Intervensjonen retter seg mot personer i alderen 60 til 70 år og evalueres over en 4-ukers periode gjennom spørreskjemaer og observasjon av munnselvundersøkelsespraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap, holdninger om munnkreft og munnhygiene, og utførelse av munnselvundersøkelse hos eldre voksne ved bruk av en mobil pedagogisk applikasjon.
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjonens start.
|
å øke deltakernes kunnskap og holdninger om munnkreft og munnhygiene, samt deres evne til å utføre munnselvundersøkelse.
Kunnskap og holdninger måles ved hjelp av et strukturert spørreskjema som administreres ved utgangspunktet, etter 2 uker og etter 4 uker.
Praksis for munnselvundersøkelse vurderes etter 4 uker ved hjelp av en standardisert sjekkliste som verifiserer korrekt utførelse av fem nøkkeltrinn.
Sammenligninger gjøres mellom gruppen som bruker videoer og seriøse spill og gruppen som kun bruker videoer.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjonens start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennligheten til den mobile munnhelseopplæringsapplikasjonen
Tidsramme: 4 uker
|
Evaluerer deltakernes bruk og engasjement med mobilappen ved å analysere interaksjonslogger registrert i appen i løpet av 4-ukers intervensjonsperioden.
Bruksdata sammenlignes mellom gruppen som bruker videoer pluss seriøse spill og gruppen som kun bruker videoer.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris Lucia Espinoza-Santander, PhD in Public Health, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
- Studiestol: Constanza Beatriz Morales-Gómez, Master's Degree in Science, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIES009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .