App mHealth per l'igiene orale e la consapevolezza sul cancro negli anziani
27 novembre 2025 aggiornato da: Iris Espinoza Santander, University of Chile
Tele-educazione tramite una nuova applicazione mobile per migliorare la conoscenza del cancro orale e l'igiene orale negli anziani
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un'app mobile con video educativi e giochi seri sia più efficace di una versione dell'app con soli video per migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche riguardanti il cancro orale e l'igiene orale negli anziani.
Lo studio mira anche a valutare l'usabilità dell'app e l'impatto dell'intervento sull'esecuzione dell'autoesame orale.
Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
- - La versione dell'app con video e giochi seri porta a un maggiore miglioramento delle conoscenze sul cancro orale rispetto alla versione con soli video?
- - Ci sono differenze negli atteggiamenti e nelle pratiche di autoesame tra i due gruppi dopo l'uso dell'app?
- - Con quale frequenza e costanza i partecipanti utilizzano l'app durante il periodo di studio e quanto interagiscono con i video educativi e i giochi seri?
- - Ci sono differenze nei risultati in base al sesso o al livello di istruzione?
I partecipanti:
Saranno adulti di età pari o superiore a 60 anni che ricevono cure presso la Clinica Odontoiatrica dell'Università del Cile
Saranno assegnati casualmente all'uso di una delle due versioni della stessa app:
- Gruppo A: Accesso a video educativi e giochi seri
- Gruppo B: Accesso a soli video educativi
Utilizzeranno l'app per 4 settimane
Risponderanno a un questionario prima dell'inizio, dopo 2 settimane e dopo 4 settimane
Eseguiranno un autoesame orale alla settimana 4, che sarà valutato utilizzando una checklist
Questo studio aiuterà a determinare se gli strumenti di tele-educazione mobile, in particolare quelli che includono funzionalità interattive come i giochi seri, siano metodi efficaci e accettabili per migliorare l'educazione alla salute orale negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Santiago, Chile
- Dental Clinic, Faculty of Dentistry, University of Chile
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 60 anni.
- Trattamento dentale completato presso la Clinica Odontoiatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cile, durante il 2023 e il 2024.
- Possedere uno smartphone con sistema operativo Android.
- Utenti regolari di almeno una piattaforma di social media (ad esempio, WhatsApp, Instagram, Facebook).
Criteri di esclusione:
- Anziani con deficit sensoriali visivi o uditivi non corretti auto-dichiarati, che comportano cecità totale o sordità.
- Anziani con deterioramento cognitivo, definito come punteggio di 13 o inferiore nel Mini-Mental State Examination (MMSE) abbreviato (punteggio massimo 19).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Giochi Seri
I partecipanti ricevono un'applicazione mobile per la salute orale con video educativi e giochi seri progettati per migliorare le conoscenze e le pratiche di autoesame.
|
Questo intervento consiste in un'applicazione mobile progettata per migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche relative alla salute orale tra gli anziani.
L'app include video educativi sull'igiene orale e sul cancro orale.
Nel gruppo sperimentale, l'app incorpora anche giochi seri interattivi per rafforzare l'apprendimento e promuovere l'autoesame orale.
Nel gruppo di confronto attivo, i partecipanti hanno accesso solo ai video educativi all'interno della stessa app.
L'intervento è rivolto a individui di età compresa tra 60 e 70 anni e viene valutato in un periodo di 4 settimane attraverso questionari e osservazione delle pratiche di autoesame orale.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo Solo Video
I partecipanti ricevono un'applicazione mobile per la salute orale con soli video educativi, senza componenti interattive.
|
Questo intervento consiste in un'applicazione mobile progettata per migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche relative alla salute orale tra gli anziani.
L'app include video educativi sull'igiene orale e sul cancro orale.
Nel gruppo sperimentale, l'app incorpora anche giochi seri interattivi per rafforzare l'apprendimento e promuovere l'autoesame orale.
Nel gruppo di confronto attivo, i partecipanti hanno accesso solo ai video educativi all'interno della stessa app.
L'intervento è rivolto a individui di età compresa tra 60 e 70 anni e viene valutato in un periodo di 4 settimane attraverso questionari e osservazione delle pratiche di autoesame orale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle conoscenze, nelle attitudini riguardo al cancro orale e all'igiene orale, e nella performance dell'autoesame orale negli adulti più anziani utilizzando un'applicazione educativa mobile.
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
|
accrescere le conoscenze e gli atteggiamenti dei partecipanti riguardo al cancro orale e all'igiene orale, nonché la loro capacità di eseguire l'autoesame orale.
Le conoscenze e gli atteggiamenti vengono misurati utilizzando un questionario strutturato somministrato al basale, a 2 settimane e a 4 settimane.
Le pratiche di autoesame orale vengono valutate a 4 settimane utilizzando una checklist standardizzata che verifica la corretta esecuzione di cinque passaggi chiave.
Vengono effettuati confronti tra il gruppo che utilizza video e serious game e il gruppo che utilizza solo video.
|
Baseline, 2 settimane e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità dell'applicazione mobile per l'educazione alla salute orale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valuta l'utilizzo e l'impegno dei partecipanti con l'app mobile analizzando i log di interazione registrati all'interno dell'app durante il periodo di intervento di 4 settimane.
I dati di utilizzo vengono confrontati tra il gruppo che utilizza video più giochi seri e il gruppo che utilizza solo video.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Iris Lucia Espinoza-Santander, PhD in Public Health, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
- Cattedra di studio: Constanza Beatriz Morales-Gómez, Master's Degree in Science, Departament of Pathology and Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Chile
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIES009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .