- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07299370
Otevřená vs. uzavřená repozice při zlomeninách krčku stehenní kosti pomocí anterolaterálního vs. přímého laterálního přístupu (FNFs)
9. prosince 2025 aktualizováno: Samer youssef mansour meglaa
Výsledky otevřené vs uzavřené repozice při zlomeninách krčku stehenní kosti s využitím dynamického kyčelního šroubu
Výsledky otevřené vs. uzavřené repozice při zlomeninách krčku stehenní kosti
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Výsledky otevřené vs uzavřené repozice zlomenin krčku femuru při použití anterolaterálního vs přímého laterálního přístupu s dynamickými šrouby kyčle
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egypt
- Assuit university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
- pacienti obou pohlaví ve věku 16 až 60 let s traumatickou zlomeninou krčku femuru.
- pacienti obou pohlaví se zlomeninami krčku femuru typu Garden tři a čtyři.
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti obou pohlaví mladší 16 let a starší 60 let.
- pacienti s patologickými zlomeninami krčku femuru.
- pacienti s autoimunitními onemocněními, jako je revmatoidní artritida.
- pacienti se zanedbanými zlomeninami krčku femuru (více než 1 týden).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřená repozice zlomenin krčku femuru
Otevřená repozice Watson-Jonesovým přístupem
|
Otevřená repozice zlomenin krčku stehenní kosti
|
|
Experimentální: Uzavřená repozice zlomenin krčku femuru
Použitím přímého laterálního přístupu
|
Uzavřená repozice zlomenin krčku femuru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenologické vyhodnocení kvality repozice po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřením:
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vyšetření pacientů po operaci
Časové okno: 1 rok
|
Použití skóre Harris Hip
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- open vs closed reduction FNFs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko