- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299370
Åpen vs lukket reposisjon ved halsbrudd i lårbenet ved bruk av anterolateral vs direkte lateral tilnærming (FNFs)
9. desember 2025 oppdatert av: Samer youssef mansour meglaa
Resultater av åpen versus lukket reposisjon ved hoftehalsbrudd med dynamisk hoftebolt
Resultater av åpen versus lukket reposisjon ved femorale nakke-frakturer
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfall av åpen versus lukket reposisjon ved hoftehalsbrudd ved bruk av anterolateral versus direkte lateral tilnærming med dynamiske hoftekileskruer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egypt
- Assuit university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier:
- pasienter av begge kjønn i alderen 16 til 60 år med traumeforårsaket hoftehalsbrudd.
- pasienter av begge kjønn med Garden type tre og fire hoftehalsbrudd
Eksklusjonskriterier:
- pasienter av begge kjønn under 16 år og over 60 år.
- pasienter med patologiske hoftehalsbrudd.
- pasienter med autoimmune sykdommer som revmatoid artritt.
- pasienter med forsømte hoftehalsbrudd (mer enn 1 uke).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Åpen reposisjon av femurhalsfrakturer
Åpen reposisjon ved bruk av Watson-Jones-tilnærmingen
|
Åpen reduksjon av hoftehalsbrudd
|
|
Eksperimentell: Lukket reposisjon av halsbrudd i lårbenshalsen
Ved bruk av direkte lateral tilnærming
|
Lukket reposisjon av femurhalsbrudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk evaluering av reduksjonskvalitet postoperativt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å måle:
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder pasienter klinisk postoperativt
Tidsramme: 1 år
|
Bruker Harris Hofte Score
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- open vs closed reduction FNFs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .