- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299370
Otwarcie a zamknięta repozycja w złamaniach szyjki kości udowej z zastosowaniem podejścia przednio-bocznego a bezpośrednio-bocznego (FNFs)
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Samer youssef mansour meglaa
Wyniki leczenia złamań szyjki kości udowej przy użyciu śruby biodrowej dynamicznej: redukcja otwarta vs zamknięta
Wyniki leczenia otwartego vs zamkniętego złamań szyjki kości udowej
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Wyniki otwartej vs zamkniętej repozycji w złamaniach szyjki kości udowej przy zastosowaniu dostępu przednio-bocznego vs bezpośrednio bocznego z użyciem dynamicznych śrub biodrowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egipt
- Assuit university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia:
- pacjenci obu płci w wieku od 16 do 60 lat z pourazowym złamaniem szyjki kości udowej.
- pacjenci obu płci ze złamaniami szyjki kości udowej typu trzy i cztery wg klasyfikacji Garden'a.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci obu płci poniżej 16 roku życia i powyżej 60 lat.
- pacjenci z patologicznymi złamaniami szyjki kości udowej.
- pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- pacjenci z zaniedbanymi złamaniami szyjki kości udowej (ponad 1 tydzień).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwarta repozycja złamań szyjki kości udowej
Otwarcie redukcji metodą Watsona-Jonesa
|
Otwarta repozycja złamań szyjki kości udowej
|
|
Eksperymentalny: Zamknięta repozycja złamań szyjki kości udowej
Używając bezpośredniego dostępu bocznego
|
Zamknięta repozycja złamań szyjki kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiograficzna ocena jakości repozycji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poprzez pomiar:
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń pacjentów klinicznie po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korzystając z Harris Hip Score
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- open vs closed reduction FNFs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .