- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07299370
Riduzione aperta vs chiusa nelle fratture del collo del femore con approccio anterolaterale vs laterale diretto (FNFs)
9 dicembre 2025 aggiornato da: Samer youssef mansour meglaa
Esiti della riduzione aperta vs chiusa nelle fratture del collo del femore con vite dinamica dell'anca
Esiti della riduzione aperta rispetto a quella chiusa nelle fratture del collo femorale
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Risultati della riduzione aperta vs chiusa nelle fratture del collo del femore utilizzando approccio anterolaterale vs laterale diretto con viti dinamiche dell'anca
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egitto
- Assuit university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione:
- pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 16 e 60 anni con frattura del collo del femore di origine traumatica.
- pazienti di entrambi i sessi con fratture del collo del femore di Garden tipo tre e quattro
Criteri di esclusione:
- pazienti di entrambi i sessi di età inferiore a 16 anni e superiore a 60 anni.
- pazienti con fratture patologiche del collo del femore.
- pazienti con malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide.
- pazienti con fratture del collo del femore trascurate (più di 1 settimana).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Apertura dell'educazione delle fratture del collo femorale
Riduzione aperta con approccio di Watson-Jones
|
Riduzione aperta delle fratture del collo del femore
|
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Sperimentale: Riduzione chiusa delle fratture del collo del femore
Utilizzando l'approccio laterale diretto
|
Riduzione chiusa delle fratture del collo femorale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione radiografica della qualità della riduzione postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurando:
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i pazienti clinicamente nel post-operatorio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzando lo Harris Hip Score
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
10 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- open vs closed reduction FNFs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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