- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07299370
Réduction ouverte vs fermée dans les fractures du col du fémur par abord antérolatéral vs latéral direct (FNFs)
9 décembre 2025 mis à jour par: Samer youssef mansour meglaa
Résultats de la réduction ouverte versus fermée dans les fractures du col du fémur utilisant la vis dynamique de hanche
Résultats de la réduction ouverte versus fermée des fractures du col du fémur
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Résultats de la réduction ouverte vs fermée dans les fractures du col fémoral utilisant l'approche antérolatérale vs latérale directe avec des vis dynamiques de hanche
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egypte
- Assuit university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
- patients des deux sexes âgés de 16 à 60 ans avec une fracture du col du fémur d'origine traumatique.
- patients des deux sexes avec des fractures du col du fémur de type Garden trois et quatre.
Critères d'exclusion :
- patients des deux sexes de moins de 16 ans et de plus de 60 ans.
- patients avec des fractures pathologiques du col du fémur.
- patients avec des maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde.
- patients avec des fractures négligées du col du fémur (plus d'une semaine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ostéosynthèse à foyer ouvert des fractures du col du fémur
Réduction ouverte par voie de Watson-Jones
|
Réduction à ciel ouvert des fractures du col fémoral
|
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Expérimental: Réduction fermée des fractures du col fémoral
Utilisation de l'approche latérale directe
|
Réduction à foyer fermé des fractures du col fémoral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation radiographique de la qualité de la réduction postopératoire
Délai: 6 mois
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En mesurant :
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer les patients cliniquement en postopératoire
Délai: 1 an
|
Utilisation du score de Harris pour la hanche
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- open vs closed reduction FNFs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .