- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07299370
Reducción abierta frente a cerrada en fracturas del cuello femoral mediante abordaje anterolateral frente a directo lateral (FNFs)
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Samer youssef mansour meglaa
Resultados de la Reducción Abierta frente a la Reducción Cerrada en Fracturas del Cuello Femoral con Tornillo Dinámico de Cadera
Resultados de la reducción abierta frente a la cerrada en las fracturas del cuello femoral
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Resultados de la reducción abierta frente a cerrada en fracturas de cuello femoral utilizando el abordaje anterolateral frente al lateral directo con tornillos dinámicos de cadera
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Egypt
-
Asyut, Egypt, Egipto
- Assuit university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- pacientes de ambos géneros con edades comprendidas entre los 16 y los 60 años que hayan sufrido una fractura de cuello femoral por traumatismo.
- pacientes de ambos géneros con fracturas de cuello femoral tipo tres y cuatro de Garden.
Criterios de exclusión:
- pacientes de ambos géneros menores de 16 años y mayores de 60 años.
- pacientes con fracturas patológicas de cuello femoral.
- pacientes con enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide.
- pacientes con fracturas de cuello femoral desatendidas (más de 1 semana).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apertura de las fracturas del cuello femoral
Reducción abierta mediante el abordaje de Watson-Jones
|
Reducción abierta de fracturas de cuello femoral
|
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Experimental: Reducción cerrada de fracturas del cuello femoral
Usando el abordaje lateral directo
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Reducción cerrada de fracturas de cuello femoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación radiográfica de la calidad de la reducción postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mediante la medición de:
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar a los pacientes clínicamente postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Utilizando la puntuación de Harris para la cadera
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- open vs closed reduction FNFs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .