- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07301905
Kulturně cílená zdravotní komunikace a vnímavost k vakcíně proti lidskému papilomaviru mezi rodiči ve Flintu v Michiganu
Kulturně cílené sdělení a rodičovská otevřenost vůči vakcíně proti lidskému papilomaviru
Cílem této klinické studie je zjistit, zda kulturně cílené sdělení o lidském papilomaviru (HPV) zvyšuje ochotu přijmout vakcínu proti HPV mezi afroamerickými rodiči dcer, které jsou oprávněny k očkování. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
• Zvyšuje kulturně cílené sdělení úmysl afroamerických rodičů nechat svou dceru očkovat proti HPV?
Výzkum bude srovnávat kulturně cílené sdělení s obecným vzdělávacím sdělením a žádným sdělením.
Účastníci:
- Uvidí kulturně cílená sdělení, pouze vzdělávací sdělení nebo žádná sdělení o vakcíně proti HPV
- Nahlásí své úmysly nechat svou dceru očkovat proti HPV
- Nahlásí, zda zahájili očkování své dcery proti HPV o šest měsíců později
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) je nejúčinnější strategií ke snížení rizika rakoviny děložního čípku.
Afroamerické dívky však mají menší pravděpodobnost dokončení série očkování proti HPV než bělošky.
Tento výzkum vyhodnotí kulturně cílený přístup ke zdravotním sdělením o očkování proti HPV pro rodiče s dcerami, které jsou způsobilé k očkování.
Hlavní hypotézou je, že afroameričtí rodiče budou mít větší ochotu přijmout očkování proti HPV po obdržení kulturně cílených sdělení ve srovnání s rodiči, kteří nedostanou žádná sdělení nebo pouze vzdělávací sdělení o očkování proti HPV.
Hlavní cíle jsou: 1) vyhodnotit účinky vzdělávání o očkování proti HPV na ochotu bělošských a afroamerických rodičů přijmout očkování proti HPV a zda kulturně cílená sdělení zvyšují ochotu k očkování proti HPV u afroamerických rodičů, 2) porovnat účinky pouze vzdělávacích versus kulturně cílených sdělení na aktivaci myšlení souvisejícího s rasismem při zvažování očkování dítěte proti HPV a 3) prozkoumat účinky lékařské nedůvěry související s rasismem na účinnost kulturně cílených sdělení.
Obecná a kulturně cílená sdělení o očkování proti HPV byla vyvinuta ve spolupráci s členy komunity a místním zdravotním pedagogem.
Účastníci nahlásí své záměry nechat svou dceru očkovat proti HPV ihned po zhlédnutí zdravotních sdělení, jakož i zahájení série očkování proti HPV pro svou dceru 6 měsíců po sdělení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivia Aspiras, PhD
- Telefonní číslo: 810-600-9181
- E-mail: aspiraso@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- Nábor
- Flint Journal Building
-
Kontakt:
- Olivia
- Telefonní číslo: 3306126007
- E-mail: aspiraso@msu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Identifikovat se jako černý/afroameričan nebo bílý/kavkazan
- Mít alespoň jednu dceru ve věku 8–17 let, která není v současné době těhotná a která nedostala žádné dávky vakcíny proti HPV
Vylučovací kritéria:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Afroamerické kulturně cílené sdělení
Kulturně cílené sdělení o vakcíně proti HPV pro afroamerické rodiče
|
Vzdělávací zprávy o vakcíně proti HPV zahrnují kulturně zaměřené zprávy o vakcíně proti HPV.
|
|
Aktivní komparátor: Afroameričané Obecné, Vzdělávací-Only Zprávy
Afroameričtí účastníci dostávají obecné, pouze vzdělávací sdělení o vakcíně proti HPV.
|
Všeobecné, pouze vzdělávací sdělení o vakcíně proti HPV nezahrnuje kulturně cílenou komunikaci.
|
|
Žádný zásah: Afroameričan Bez Zprávy
Afroameričtí účastníci nedostávají žádné zprávy o vakcíně proti HPV
|
|
|
Aktivní komparátor: Bílý generál, pouze vzdělávací sdělení
Bílí účastníci dostávají obecné, pouze vzdělávací sdělení o vakcíně proti HPV.
|
Všeobecné, pouze vzdělávací sdělení o vakcíně proti HPV nezahrnuje kulturně cílenou komunikaci.
|
|
Žádný zásah: Bílá Žádná Zpráva
Bílí účastníci nedostávají žádné zprávy o vakcíně proti HPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k vakcíně proti HPV
Časové okno: Bezprostředně po a 6 měsíců po zdravotní zprávě
|
Subškálou teorie plánovaného chování měřící postoje k vakcíně proti HPV na stupnici odpovědí od 1 = Silně nesouhlasím do 7 = Silně souhlasím, kde vyšší průměrné skóre indikuje pozitivnější postoje
|
Bezprostředně po a 6 měsíců po zdravotní zprávě
|
|
Normativní přesvědčení o vakcíně proti HPV
Časové okno: Bezprostředně po zdravotní komunikaci a 6 měsíců po ní
|
Subškálou Teorie plánovaného chování měřící míru, do jaké účastníci věří, že ostatní lidé jsou příznivě nakloněni vůči vakcíně proti HPV na odpovědové škále od 1 = Rozhodně nesouhlasím do 7 = Rozhodně souhlasím, kde vyšší průměrné skóre indikuje silnější normativní přesvědčení
|
Bezprostředně po zdravotní komunikaci a 6 měsíců po ní
|
|
Vakcína proti HPV Vnímaná kontrola chování
Časové okno: Bezprostředně po zdravotním sdělení a 6 měsíců po zdravotním sdělení
|
Subškálu Teorie plánovaného chování měřící přesvědčení o schopnosti očkovat své dítě na škále odpovědí od 1 = Rozhodně nesouhlasím do 7 = Rozhodně souhlasím, kde vyšší průměrné skóre indikuje větší vnímanou behaviorální kontrolu
|
Bezprostředně po zdravotním sdělení a 6 měsíců po zdravotním sdělení
|
|
Úmysly ohledně vakcíny proti HPV
Časové okno: Bezprostředně po a 6 měsíců po zdravotní komunikaci
|
Subškála Teorie plánovaného chování měřící úmysly naočkovat své dítě na škále odpovědí od 1 = Rozhodně nesouhlasím do 7 = Rozhodně souhlasím, kde vyšší průměrné skóre indikuje silnější úmysly
|
Bezprostředně po a 6 měsíců po zdravotní komunikaci
|
|
Zahájení očkování
Časové okno: 6 měsíců po zdravotním sdělení
|
1 položka sebeposouzení, která měří, zda dcery rodičů obdržely alespoň jednu dávku vakcíny proti HPV od dokončení počátečního průzkumu, s možnostmi odpovědí Ano/Ne
|
6 měsíců po zdravotním sdělení
|
|
Diskuse o očkování
Časové okno: 6 měsíců po zdravotních sděleních
|
1 položka sebeposouzení, která měří, zda rodiče od dokončení původního dotazníku diskutovali o vakcíně proti HPV s poskytovateli zdravotní péče svých dcer, s možnostmi odpovědí Ano/Ne
|
6 měsíců po zdravotních sděleních
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávaný rasismus
Časové okno: Okamžitě po sdělení zdravotních informací
|
3 položky měřící míru, do jaké rodiče očekávají, že rasisticky motivované faktory budou bránit v získání vakcíny proti HPV pro jejich dceru na 7bodové odpovědní škále, kde 1 = Rozhodně nesouhlasím až 7 = Rozhodně souhlasím, přičemž vyšší průměrné skóre indikuje větší očekávání rasismu
|
Okamžitě po sdělení zdravotních informací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00630245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
East Carolina UniversityNábor
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCDokončeno