- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07301905
Communication Sanitaire Ciblée Culturellement et Réceptivité au Vaccin Contre le Papillomavirus Humain Chez les Parents à Flint, MI
Messages ciblés culturellement et réceptivité parentale au vaccin contre le papillomavirus humain
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si des messages ciblés culturellement sur le papillomavirus humain (HPV) augmentent la réceptivité au vaccin contre le HPV chez les parents afro-américains ayant des filles éligibles à la vaccination. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
• Les messages ciblés culturellement augmentent-ils l'intention des parents afro-américains de vacciner leur fille contre le HPV ?
La recherche comparera les messages ciblés culturellement aux messages éducatifs généraux et à l'absence de messages.
Les participants :
- Visionneront des messages ciblés culturellement, des messages uniquement éducatifs ou aucun message sur le vaccin contre le HPV
- Indiqueront leurs intentions de vacciner leur fille contre le HPV
- Indiqueront s'ils ont initié la vaccination contre le HPV pour leur fille six mois plus tard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Aspiras, PhD
- Numéro de téléphone: 810-600-9181
- E-mail: aspiraso@msu.edu
Lieux d'étude
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Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Recrutement
- Flint Journal Building
-
Contact:
- Olivia
- Numéro de téléphone: 3306126007
- E-mail: aspiraso@msu.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- S'identifier comme Noir/Afro-Américain ou Blanc/Caucasien
- Avoir au moins une fille âgée de 8 à 17 ans, qui n'est pas actuellement enceinte et qui n'a reçu aucune dose du vaccin contre le VPH
Critères d'exclusion :
- N/A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages Ciblés Culturellement pour les Afro-Américains
Messages ciblés culturellement sur le vaccin contre le HPV pour les parents afro-américains
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Les messages éducatifs sur le vaccin contre le HPV incluent des messages culturellement ciblés sur le vaccin contre le HPV.
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Comparateur actif: Afro-Américain Général, Messagerie Éducative Uniquement
Les participants afro-américains reçoivent des messages généraux, uniquement éducatifs, sur le vaccin contre le HPV.
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Les messages généraux, uniquement éducatifs, sur le vaccin contre le HPV ne comprennent pas de messages ciblés culturellement.
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Aucune intervention: Afro-américain sans message
Les participants afro-américains ne reçoivent aucun message concernant le vaccin contre le HPV
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Comparateur actif: Messagerie Blanche Générale, Éducation Uniquement
Les participants blancs reçoivent des messages généraux, uniquement éducatifs, sur le vaccin contre le VPH.
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Les messages généraux, uniquement éducatifs, sur le vaccin contre le HPV ne comprennent pas de messages ciblés culturellement.
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Aucune intervention: Blanc Aucun Message
Les participants blancs ne reçoivent aucun message concernant le vaccin contre le HPV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes envers le vaccin contre le VPH
Délai: Immédiatement après et 6 mois après le message de santé
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Sous-échelle de la Théorie du Comportement Planifié mesurant les attitudes envers le vaccin contre le HPV sur une échelle de réponse allant de 1 = Pas du tout d'accord à 7 = Tout à fait d'accord, où des scores moyens plus élevés indiquent des attitudes plus positives
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Immédiatement après et 6 mois après le message de santé
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Croyances normatives concernant le vaccin contre le VPH
Délai: Immédiatement après et 6 mois après le message de santé
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Sous-échelle de la Théorie du Comportement Planifié mesurant la mesure dans laquelle les participants croient que d'autres personnes sont favorables au vaccin contre le HPV sur une échelle de réponse allant de 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement d'accord, où des scores moyens plus élevés indiquent des croyances normatives plus fortes
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Immédiatement après et 6 mois après le message de santé
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Contrôle Comportemental Perçu du Vaccin HPV
Délai: Immédiatement après et 6 mois après la communication de santé
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Sous-échelle de la Théorie du Comportement Planifié mesurant les croyances concernant la capacité à vacciner leur enfant sur une échelle de réponse allant de 1 = Pas du tout d'accord à 7 = Tout à fait d'accord, où des scores moyens plus élevés indiquent un contrôle comportemental perçu plus élevé
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Immédiatement après et 6 mois après la communication de santé
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Intentions concernant le vaccin contre le HPV
Délai: Immédiatement après et 6 mois après le message de santé
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Sous-échelle de la Théorie du Comportement Planifié mesurant les intentions de vacciner leur enfant sur une échelle de réponse allant de 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement d'accord, où des scores moyens plus élevés indiquent de plus grandes intentions
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Immédiatement après et 6 mois après le message de santé
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Initiation à la vaccination
Délai: 6 mois après les messages de santé
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1 item d'auto-évaluation mesurant si les filles des parents ont reçu au moins une dose du vaccin contre le VPH depuis la fin de l'enquête initiale, avec des options de réponse Oui/Non
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6 mois après les messages de santé
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Discussion sur la Vaccination
Délai: 6 mois après le message de santé
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1 item d'auto-évaluation mesurant si les parents ont discuté du vaccin contre le VPH avec le prestataire de soins de santé de leurs filles depuis la fin de l'enquête initiale, avec des options de réponse Oui/Non
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6 mois après le message de santé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Racisme Anticipatoire
Délai: Immédiatement après les messages de santé
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3 items mesurant dans quelle mesure les parents s'attendent à ce que des facteurs liés au racisme interfèrent avec l'obtention du vaccin contre le HPV pour leur fille sur une échelle de réponse à 7 points allant de 1 = Pas du tout d'accord à 7 = Tout à fait d'accord, où des scores moyens plus élevés indiquent des attentes plus fortes de racisme
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Immédiatement après les messages de santé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00630245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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