- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07301905
Comunicación Sanitaria Culturalmente Dirigida y Receptividad a la Vacuna contra el Virus del Papiloma Humano entre Padres en Flint, MI
Mensajes Culturalmente Dirigidos y Receptividad Parental a la Vacuna contra el Virus del Papiloma Humano
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si los mensajes culturalmente dirigidos sobre el virus del papiloma humano (VPH) aumentan la receptividad a la vacuna contra el VPH entre padres afroamericanos de hijas elegibles para la vacunación. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Los mensajes culturalmente dirigidos aumentan la intención de los padres afroamericanos de vacunar a sus hijas contra el VPH?
La investigación comparará los mensajes culturalmente dirigidos con mensajes educativos generales y sin mensajes.
Los participantes:
- Verán mensajes culturalmente dirigidos, mensajes solo educativos o ningún mensaje sobre la vacuna contra el VPH
- Informarán sus intenciones de vacunar a sus hijas contra el VPH
- Informarán si han iniciado la vacunación contra el VPH para sus hijas seis meses después
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivia Aspiras, PhD
- Número de teléfono: 810-600-9181
- Correo electrónico: aspiraso@msu.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Reclutamiento
- Flint Journal Building
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Contacto:
- Olivia
- Número de teléfono: 3306126007
- Correo electrónico: aspiraso@msu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como negro/afroamericano o blanco/caucásico
- Tener al menos una hija con edad comprendida entre 8 y 17 años, que no esté embarazada actualmente y que no haya recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH
Criterios de exclusión:
- N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mensajes Culturalmente Dirigidos a Afroamericanos
Mensajes dirigidos culturalmente sobre la vacuna contra el VPH para padres afroamericanos
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Los mensajes educativos sobre la vacuna contra el VPH incluyen mensajes culturalmente dirigidos sobre la vacuna contra el VPH.
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Comparador activo: Afroamericano General, Mensajes Solo Educativos
Los participantes afroamericanos reciben mensajes generales de solo educación sobre la vacuna contra el VPH.
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Los mensajes generales de solo educación sobre la vacuna contra el VPH no incluyen mensajes culturalmente dirigidos.
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Sin intervención: Afroamericano Sin Mensaje
Los participantes afroamericanos no reciben mensajes sobre la vacuna contra el VPH
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Comparador activo: Mensaje General y Exclusivamente Educativo, en Blanco
Los participantes blancos reciben mensajes generales y únicamente educativos sobre la vacuna contra el VPH.
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Los mensajes generales de solo educación sobre la vacuna contra el VPH no incluyen mensajes culturalmente dirigidos.
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Sin intervención: Blanco Sin Mensaje
Los participantes blancos no reciben mensajes sobre la vacuna contra el VPH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes hacia la Vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 6 meses después de los mensajes de salud
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Subescala de la Teoría del Comportamiento Planificado que mide las actitudes hacia la vacuna del VPH en una escala de respuesta que va desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 7 = Totalmente de acuerdo, donde puntuaciones promedio más altas indican actitudes más positivas
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Inmediatamente después y 6 meses después de los mensajes de salud
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Creencias Normativas sobre la Vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y a los 6 meses después de la comunicación de salud
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Subescala de la Teoría de la Conducta Planificada que mide el grado en que los participantes creen que otras personas son favorables a la vacuna contra el VPH en una escala de respuesta que va desde 1 = Muy en desacuerdo hasta 7 = Muy de acuerdo, donde las puntuaciones promedio más altas indican creencias normativas más sólidas
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Inmediatamente después y a los 6 meses después de la comunicación de salud
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Control Conductual Percibido de la Vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y a los 6 meses tras el mensaje de salud
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Subescala de la Teoría de la Conducta Planificada que mide las creencias sobre la capacidad de vacunar a su hijo en una escala de respuesta que va desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 7 = Totalmente de acuerdo, donde las puntuaciones promedio más altas indican un mayor control conductual percibido
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Inmediatamente después y a los 6 meses tras el mensaje de salud
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Intenciones sobre la Vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 6 meses después del mensaje de salud
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Subescala de la Teoría del Comportamiento Planificado que mide las intenciones de vacunar a su hijo en una escala de respuesta que va de 1 = Totalmente en desacuerdo a 7 = Totalmente de acuerdo, donde las puntuaciones promedio más altas indican mayores intenciones
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Inmediatamente después y 6 meses después del mensaje de salud
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Iniciación de la Vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses después del mensaje de salud
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1 ítem de autoinforme que mide si las hijas de los padres han recibido al menos una dosis de la vacuna contra el VPH desde la finalización de la encuesta inicial, con opciones de respuesta Sí/No
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6 meses después del mensaje de salud
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Discusión sobre la Vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses después del mensaje de salud
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1 ítem de autoinforme que mide si los padres han hablado sobre la vacuna contra el VPH con el proveedor de atención médica de sus hijas desde la finalización de la encuesta inicial, con opciones de respuesta Sí/No
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6 meses después del mensaje de salud
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Racismo Anticipatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de los mensajes de salud
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3 ítems que miden en qué medida los padres esperan que factores relacionados con el racismo interfieran en la obtención de la vacuna contra el VPH para su hija, en una escala de respuesta de 7 puntos que va desde 1 = Muy en desacuerdo hasta 7 = Muy de acuerdo, donde puntuaciones promedio más altas indican mayores expectativas de racismo
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Inmediatamente después de los mensajes de salud
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 00630245
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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