- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07301905
Comunicação de Saúde com Enfoque Cultural e Receptividade à Vacina do Papilomavírus Humano entre Pais em Flint, MI
Mensagens Culturalmente Direcionadas e Receptividade Parental à Vacina do Papilomavírus Humano
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se as mensagens culturalmente direcionadas sobre o vírus do papiloma humano (HPV) aumentam a recetividade à vacina do HPV entre os pais afro-americanos de filhas elegíveis para a vacina. A principal questão que pretende responder é:
• As mensagens culturalmente direcionadas aumentam as intenções dos pais afro-americanos de vacinar a sua filha contra o HPV?
A investigação irá comparar mensagens culturalmente direcionadas com mensagens gerais e educacionais e com a ausência de mensagens.
Os participantes irão:
- Ver mensagens culturalmente direcionadas, mensagens apenas educacionais ou nenhuma mensagem sobre a vacina do HPV
- Reportar as suas intenções de vacinar a sua filha contra o HPV
- Reportar se iniciaram a vacinação do HPV para a sua filha seis meses depois
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A vacina contra o papilomavírus humano (HPV) é a estratégia mais eficaz para reduzir o risco de cancro do colo do útero.
No entanto, as raparigas afro-americanas têm menor probabilidade de ter completado a série de vacinação contra o HPV do que as raparigas brancas.
A presente investigação irá avaliar uma abordagem culturalmente direcionada de mensagens de saúde sobre a vacina contra o HPV para pais com filhas elegíveis para vacinação.
A hipótese central é que os pais afro-americanos terão maior receptividade à vacina contra o HPV após receberem mensagens culturalmente direcionadas, em comparação com pais que não recebem mensagens ou que recebem apenas mensagens educativas sobre a vacinação contra o HPV.
Os objetivos principais são: 1) avaliar os efeitos da educação sobre a vacina contra o HPV na receptividade dos pais brancos e afro-americanos à vacina contra o HPV, e se as mensagens culturalmente direcionadas aumentam a receptividade à vacina contra o HPV entre os pais afro-americanos, 2) comparar os efeitos de mensagens apenas educativas versus mensagens culturalmente direcionadas na ativação de pensamentos relacionados com racismo ao considerar a vacinação infantil contra o HPV, e 3) examinar os efeitos da desconfiança médica relacionada com racismo na eficácia das mensagens culturalmente direcionadas.
Mensagens gerais e culturalmente direcionadas sobre a vacina contra o HPV foram desenvolvidas em colaboração com membros da comunidade e um educador de saúde local.
Os participantes irão reportar as suas intenções de vacinar a sua filha contra o HPV imediatamente após visualizarem as mensagens de saúde, bem como a iniciação da série de vacinação contra o HPV para a sua filha 6 meses após as mensagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivia Aspiras, PhD
- Número de telefone: 810-600-9181
- E-mail: aspiraso@msu.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Recrutamento
- Flint Journal Building
-
Contato:
- Olivia
- Número de telefone: 3306126007
- E-mail: aspiraso@msu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Identificar-se como Negro/Afro-Americano ou Branco/Caucasiano
- Ter pelo menos uma filha com idade entre 8 e 17 anos, que não esteja atualmente grávida e que não tenha recebido nenhuma dose da vacina contra o HPV
Critérios de Exclusão:
- N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mensagens Culturalmente Dirigidas para Afro-Americanos
Mensagens culturalmente direcionadas sobre a vacina do HPV para pais afro-americanos
|
A comunicação educativa sobre a vacina contra o HPV inclui mensagens culturalmente direcionadas sobre a vacina contra o HPV.
|
|
Comparador Ativo: Afro-americano Geral, Mensagens Apenas Educacionais
Os participantes afro-americanos recebem mensagens gerais, apenas educativas, sobre a vacina contra o HPV.
|
As mensagens gerais e de carácter educativo sobre a vacina contra o HPV não incluem mensagens culturalmente direcionadas.
|
|
Sem intervenção: Afro-americano Sem Mensagem
Os participantes afro-americanos não recebem mensagens sobre a vacina do HPV
|
|
|
Comparador Ativo: Branco Geral, Mensagens Apenas Educacionais
Os participantes brancos recebem mensagens gerais, apenas educativas, sobre a vacina contra o HPV.
|
As mensagens gerais e de carácter educativo sobre a vacina contra o HPV não incluem mensagens culturalmente direcionadas.
|
|
Sem intervenção: White No Message
Os participantes brancos não recebem mensagens sobre a vacina contra o HPV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitudes em relação à Vacina contra o HPV
Prazo: Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
|
Subescala da Teoria do Comportamento Planeado que mede as atitudes relativas à vacina contra o HPV numa escala de resposta que varia de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam atitudes mais positivas
|
Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
|
|
Crenças Normativas sobre a Vacina do HPV
Prazo: Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
|
Subescala da Teoria do Comportamento Planeado que mede até que ponto os participantes acreditam que outras pessoas são favoráveis à vacina contra o HPV numa escala de resposta que varia de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam crenças normativas mais fortes
|
Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
|
|
Controlo Comportamental Percebido da Vacina contra o HPV
Prazo: Imediatamente a seguir e 6 meses após a mensagem de saúde
|
Subescala da Teoria do Comportamento Planeado que mede as crenças sobre a capacidade de vacinar o seu filho numa escala de resposta que varia de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam um maior controlo comportamental percebido
|
Imediatamente a seguir e 6 meses após a mensagem de saúde
|
|
Intenções da Vacina contra o HPV
Prazo: Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
|
Subescala da Teoria do Comportamento Planeado que mede as intenções de vacinar o seu filho numa escala de resposta que varia de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam maiores intenções
|
Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
|
|
Início da Vacinação
Prazo: 6 meses após a mensagem de saúde
|
1 item de autorrelato que mede se as filhas dos pais receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV desde a conclusão do inquérito inicial, com opções de resposta Sim/Não
|
6 meses após a mensagem de saúde
|
|
Discussão sobre Vacinação
Prazo: 6 meses após mensagens de saúde
|
1 item de autorrelato que mede se os pais discutiram a vacina contra o HPV com o profissional de saúde das suas filhas desde a conclusão do inquérito inicial, com opções de resposta Sim/Não
|
6 meses após mensagens de saúde
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Racismo Antecipatório
Prazo: Imediatamente após a mensagem de saúde
|
3 itens que medem até que ponto os pais esperam que fatores relacionados com o racismo interfiram na obtenção da vacina contra o HPV para a sua filha, numa escala de resposta de 7 pontos, variando de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam maiores expectativas de racismo
|
Imediatamente após a mensagem de saúde
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00630245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .