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Comunicação de Saúde com Enfoque Cultural e Receptividade à Vacina do Papilomavírus Humano entre Pais em Flint, MI

11 de março de 2026 atualizado por: Todd Lucas, Michigan State University

Mensagens Culturalmente Direcionadas e Receptividade Parental à Vacina do Papilomavírus Humano

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se as mensagens culturalmente direcionadas sobre o vírus do papiloma humano (HPV) aumentam a recetividade à vacina do HPV entre os pais afro-americanos de filhas elegíveis para a vacina. A principal questão que pretende responder é:

• As mensagens culturalmente direcionadas aumentam as intenções dos pais afro-americanos de vacinar a sua filha contra o HPV?

A investigação irá comparar mensagens culturalmente direcionadas com mensagens gerais e educacionais e com a ausência de mensagens.

Os participantes irão:

  • Ver mensagens culturalmente direcionadas, mensagens apenas educacionais ou nenhuma mensagem sobre a vacina do HPV
  • Reportar as suas intenções de vacinar a sua filha contra o HPV
  • Reportar se iniciaram a vacinação do HPV para a sua filha seis meses depois

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência e mortalidade por cancro do colo do útero são mais elevadas em mulheres afro-americanas do que em mulheres brancas.
A vacina contra o papilomavírus humano (HPV) é a estratégia mais eficaz para reduzir o risco de cancro do colo do útero.
No entanto, as raparigas afro-americanas têm menor probabilidade de ter completado a série de vacinação contra o HPV do que as raparigas brancas.
A presente investigação irá avaliar uma abordagem culturalmente direcionada de mensagens de saúde sobre a vacina contra o HPV para pais com filhas elegíveis para vacinação.
A hipótese central é que os pais afro-americanos terão maior receptividade à vacina contra o HPV após receberem mensagens culturalmente direcionadas, em comparação com pais que não recebem mensagens ou que recebem apenas mensagens educativas sobre a vacinação contra o HPV.
Os objetivos principais são: 1) avaliar os efeitos da educação sobre a vacina contra o HPV na receptividade dos pais brancos e afro-americanos à vacina contra o HPV, e se as mensagens culturalmente direcionadas aumentam a receptividade à vacina contra o HPV entre os pais afro-americanos, 2) comparar os efeitos de mensagens apenas educativas versus mensagens culturalmente direcionadas na ativação de pensamentos relacionados com racismo ao considerar a vacinação infantil contra o HPV, e 3) examinar os efeitos da desconfiança médica relacionada com racismo na eficácia das mensagens culturalmente direcionadas.
Mensagens gerais e culturalmente direcionadas sobre a vacina contra o HPV foram desenvolvidas em colaboração com membros da comunidade e um educador de saúde local.
Os participantes irão reportar as suas intenções de vacinar a sua filha contra o HPV imediatamente após visualizarem as mensagens de saúde, bem como a iniciação da série de vacinação contra o HPV para a sua filha 6 meses após as mensagens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

265

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Olivia Aspiras, PhD
  • Número de telefone: 810-600-9181
  • E-mail: aspiraso@msu.edu

Locais de estudo

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Recrutamento
        • Flint Journal Building
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Identificar-se como Negro/Afro-Americano ou Branco/Caucasiano
  • Ter pelo menos uma filha com idade entre 8 e 17 anos, que não esteja atualmente grávida e que não tenha recebido nenhuma dose da vacina contra o HPV

Critérios de Exclusão:

  • N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens Culturalmente Dirigidas para Afro-Americanos
Mensagens culturalmente direcionadas sobre a vacina do HPV para pais afro-americanos
A comunicação educativa sobre a vacina contra o HPV inclui mensagens culturalmente direcionadas sobre a vacina contra o HPV.
Comparador Ativo: Afro-americano Geral, Mensagens Apenas Educacionais
Os participantes afro-americanos recebem mensagens gerais, apenas educativas, sobre a vacina contra o HPV.
As mensagens gerais e de carácter educativo sobre a vacina contra o HPV não incluem mensagens culturalmente direcionadas.
Sem intervenção: Afro-americano Sem Mensagem
Os participantes afro-americanos não recebem mensagens sobre a vacina do HPV
Comparador Ativo: Branco Geral, Mensagens Apenas Educacionais
Os participantes brancos recebem mensagens gerais, apenas educativas, sobre a vacina contra o HPV.
As mensagens gerais e de carácter educativo sobre a vacina contra o HPV não incluem mensagens culturalmente direcionadas.
Sem intervenção: White No Message
Os participantes brancos não recebem mensagens sobre a vacina contra o HPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em relação à Vacina contra o HPV
Prazo: Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
Subescala da Teoria do Comportamento Planeado que mede as atitudes relativas à vacina contra o HPV numa escala de resposta que varia de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam atitudes mais positivas
Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
Crenças Normativas sobre a Vacina do HPV
Prazo: Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
Subescala da Teoria do Comportamento Planeado que mede até que ponto os participantes acreditam que outras pessoas são favoráveis à vacina contra o HPV numa escala de resposta que varia de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam crenças normativas mais fortes
Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
Controlo Comportamental Percebido da Vacina contra o HPV
Prazo: Imediatamente a seguir e 6 meses após a mensagem de saúde
Subescala da Teoria do Comportamento Planeado que mede as crenças sobre a capacidade de vacinar o seu filho numa escala de resposta que varia de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam um maior controlo comportamental percebido
Imediatamente a seguir e 6 meses após a mensagem de saúde
Intenções da Vacina contra o HPV
Prazo: Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
Subescala da Teoria do Comportamento Planeado que mede as intenções de vacinar o seu filho numa escala de resposta que varia de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam maiores intenções
Imediatamente após e 6 meses após a mensagem de saúde
Início da Vacinação
Prazo: 6 meses após a mensagem de saúde
1 item de autorrelato que mede se as filhas dos pais receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV desde a conclusão do inquérito inicial, com opções de resposta Sim/Não
6 meses após a mensagem de saúde
Discussão sobre Vacinação
Prazo: 6 meses após mensagens de saúde
1 item de autorrelato que mede se os pais discutiram a vacina contra o HPV com o profissional de saúde das suas filhas desde a conclusão do inquérito inicial, com opções de resposta Sim/Não
6 meses após mensagens de saúde

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Racismo Antecipatório
Prazo: Imediatamente após a mensagem de saúde
3 itens que medem até que ponto os pais esperam que fatores relacionados com o racismo interfiram na obtenção da vacina contra o HPV para a sua filha, numa escala de resposta de 7 pontos, variando de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente, em que pontuações médias mais elevadas indicam maiores expectativas de racismo
Imediatamente após a mensagem de saúde

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00630245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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