- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07305688
Klimatická úzkost u mladé populace ohrožené sebevraždou (Anx-RS)
Klimatická úzkost v mladé populaci ohrožené sebevraždou
Klimatické změny se staly hlavním zdrojem obav, zejména mezi mladšími generacemi, které čelí postupnému zhoršování ekosystémů, ztrátě biologické rozmanitosti a alarmujícím environmentálním informacím šířeným prostřednictvím médií. Bylo prokázáno, že přímé vnímání narušení souvisejících s klimatem vyvolává hluboký pocit bezmoci a ztráty. Tato tíseň, nazývaná ekologická úzkost, je charakterizována pocity strachu, smutku a viny ohledně budoucnosti planety.
V kontextu, kdy v posledním desetiletí došlo k výraznému nárůstu sebevražedných myšlenek a pokusů mezi mladými lidmi, je nezbytné prozkoumat psychologické projevy ekologické úzkosti u této zranitelné populace. Nedostatek studií zkoumajících tuto asociaci podtrhuje význam současného výzkumu.
Hlavní cíl Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi klimatickou úzkostí a rizikem sebevraždy u mladých lidí ve věku 16 až 24 let.
Metody Tato observační, průřezová a multicentrická studie bude provedena v nemocničním centru Esquirol a v nemocnici pro matku a dítě v Limoges, stejně jako v departementálním nemocničním centru La Candélie v Agen.
Studie zahrne 108 mladých účastníků ve věku mezi 16 a 24 lety, kteří jsou buď hospitalizováni, nebo dostávají ambulantní psychiatrickou péči.
Každý účastník bude muset vyplnit jedno hodnocení provedené klinikem, konkrétně Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), a dva dotazníky vyplňované samostatně: Climate Change Anxiety Scale - francouzská verze (CCAS-FR) a State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).
Dále bude podán sociodemografický dotazník za účelem sběru informací o věku, pohlaví, úrovni vzdělání, životních podmínkách a psychiatrické anamnéze subjektů.
Perspektivy Předpokládá se, že existuje pozitivní asociace mezi klimatickou úzkostí a rizikem sebevraždy, přičemž nejvíce ekologicky úzkostní účastníci vykazují vyšší skóre C-SSRS. Dále se předpovídá, že ekologická úzkost bude korelovat se zvýšenou úrovní stavové a rysové úzkosti, s možností modulace tohoto vztahu sociodemografickými faktory, včetně pohlaví.
Očekávané přínosy Tato studie přispěje k lepšímu porozumění psychologických dopadů klimatických změn na mladé lidi a pomůže identifikovat nejzranitelnější profily. Zjištění by mohla podpořit strategie prevence sebevražd, vést k vývoji specifických terapeutických nástrojů pro mládež s ekologickou úzkostí a podpořit budoucí longitudinální výzkum vývoje těchto stavů a jejich komorbidit.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie Anx-RS France zkoumá souvislost mezi úzkostí související se změnou klimatu (ekologickou úzkostí) a sebevražednými myšlenkami u mladých lidí ve věku 16 až 24 let ve Francii. Rostoucí důkazy naznačují, že změna klimatu může přispívat k psychické nepohodě a pocitům beznaděje u mladších generací. Data o vazbě mezi ekologickou úzkostí a rizikem sebevraždy v této věkové skupině však zůstávají omezená.
Jedná se o observační, průřezovou studii zahrnující 108 účastníků rekrutovaných z univerzitního prostředí a obecné populace ve Francii. Způsobilí účastníci jsou ve věku 16–24 let, plynně hovoří francouzsky a poskytují informovaný souhlas (pro nezletilé je získán souhlas rodičů). Účastníci budou vyloučeni, pokud mají zdravotní stav, který jim brání v pochopení nebo vyplnění studijních dotazníků. To zahrnuje závažné smyslové postižení (např. hluchota, slepota), závažné psychiatrické poruchy ovlivňující kognici nebo komunikaci (např. akutní psychóza, pervazivní vývojová porucha, zmatený stav) nebo současnou hospitalizaci na specializovaných psychiatrických odděleních pro závažné duševní onemocnění.
Účastníci vyplňují samostatně administrovaný online dotazník složený ze tří ověřených nástrojů:
- Climate Change Anxiety Scale (CCAS) – měří úzkost, ruminaci a funkční poškození související se změnou klimatu.
- State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T/Y) – hodnotí obecné úrovně úzkosti jako rysu.
- Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) – vyhodnocuje sebevražedné myšlenky a chování.
Deskriptivní analýzy odhadnou prevalenci a intenzitu úzkosti související s klimatem. Korelační a multivariační analýzy posoudí souvislost mezi ekologickou úzkostí (CCAS) a sebevražednými myšlenkami (C-SSRS), s přihlédnutím k obecným úrovním úzkosti (STAI-T/Y).
Výsledky zlepší pochopení toho, jak stres související s klimatem ovlivňuje duševní zdraví a riziko sebevražd u mladých lidí ve Francii, a podpoří preventivní strategie a přizpůsobení politiky duševního zdraví novým environmentálním stresorům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mireille BELLE MBOU, PhD
- Telefonní číslo: 0587509130
- E-mail: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florence BOSSELUT, PhD
- E-mail: florence.bosselut@ch-esquirol-limoges.fr
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87025
- Nábor
- Hospital Esquirol Center
-
Kontakt:
- Bertrand OLLIAC, Professor
- E-mail: bertrand.olliac@unlim.fr
-
Kontakt:
- Mireille BELLE MBOU, PhD
- E-mail: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci jsou oslovováni na odděleních urgentní péče pro dospělé a děti, v dospělé psychiatrii a jednotkách dětské a dorostové psychiatrie, stejně jako během ambulantních konzultací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, chlapci a dívky;
- Ve věku od 16 do 24 let;
- Účastníci vyšetřovaní na dospělých nebo dětských pohotovostech, hospitalizovaní v dospělé psychiatrii nebo v dětské a dorostové psychiatrii, nebo vyšetřovaní v ambulantní konzultaci v Nemocničním centru Esquirol;
- Přihlášeni k systému sociálního zabezpečení nebo oprávněni k pojištění v rámci jednoho;
- Obdrželi úplné informace o studii a spolu s vyšetřovatelem spolupodepsali informovaný souhlas k účasti ve studii.
- U nezletilých účastníků: souhlas s účastí ve studii musí být podepsán držiteli rodičovské zodpovědnosti a bude vyžadován také souhlas nezletilého.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci nebudou do studie zařazeni, pokud jejich zdravotní stav není kompatibilní s porozuměním nebo vyplněním používaných dotazníků. To zahrnuje zejména:
- Jakákoli chronická somatická patologie nebo významné smyslové postižení (například: hluchota nebo slepota) bránící čtení, porozumění nebo komunikaci se zdravotnickými pracovníky;
- Jakákoli závažná psychiatrická patologie, která významně narušuje kognitivní nebo komunikační schopnosti, jako jsou akutní psychotické poruchy, pervazivní vývojové poruchy nebo zmatené stavy;
- Účastníci hospitalizovaní na jednotkách specializovaných na závažné psychiatrické poruchy s významným narušením kognitivních funkcí.
- Dospělí pod zákonnou ochranou v souladu s článkem L 1121-8 Zdravotního zákoníku;
- Nedostatečná znalost francouzského jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladá populace ohrožená sebevraždou
Dospívající a mladí dospělí ve věku 16–24 let, rekrutovaní z pohotovostních, lůžkových a ambulantních psychiatrických oddělení v Centrální nemocnici Esquirol (Francie).
Účastníci vyplňují standardizované dotazníky hodnotící úzkost ze změny klimatu (CCAS-FR), sebevražedné myšlenky a chování (C-SSRS) a obecnou úzkost (STAI-C nebo STAI-Y).
|
Standardizovaný nástroj pro hodnocení sebevražedných myšlenek a chování.
Měří závažnost a intenzitu sebevražedných myšlenek a činů.
22-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje kognitivní, emocionální, funkční a proenvironmentální dimenze úzkosti související se změnou klimatu.
40-položkový inventář sebeposuzování měřící jak stavovou, tak osobnostní úroveň úzkosti.
Shromažďuje demografické a základní údaje, jako jsou věk, pohlaví, úroveň vzdělání a životní podmínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úzkosti z klimatických změn
Časové okno: 10 min
|
Celkové skóre z 13položkové francouzské verze Škály úzkosti ze změny klimatu (CCAS-FR), získané sečtením subškál kognitivní, emoční a funkční poruchy. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti související se změnou klimatu. Rozsah skóre 13 až 65 |
10 min
|
|
Skóre rizika sebevraždy
Časové okno: 10 minut
|
Celkové skóre sebevražedných myšlenek a chování hodnocené pomocí Kolumbijské stupnice závažnosti sebevražedného jednání (C-SSRS).
Vyšší skóre znamená vyšší riziko sebevraždy. Skóre se pohybuje od 2 do 25.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířené dimenze úzkosti z klimatických změn
Časové okno: 10 min
|
Skóre subdimenzí z rozšířené verze CCAS-FR, hodnotící kognitivní, emocionální a funkční poruchy, stejně jako přímou nebo nepřímou zkušenost s klimatickou změnou a proenvironmentální chování.
|
10 min
|
|
Skóre stavové a rysové úzkosti
Časové okno: 20 minut
|
Úrovně úzkosti měřené pomocí Inventáře úzkosti stavu a rysu (STAI).
STAI-C se používá pro účastníky ve věku 16-17 let a STAI-Y pro osoby ve věku 18-24 let.
Budou analyzovány samostatné skóre stavové a rysové úzkosti Rozsah skóre 20 až 80
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bertrand OLLIAC, MD, PhD, Hospital Esquirol Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A00139-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .