- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07305688
Ansiedade Climática numa População Jovem em Risco de Suicídio (Anx-RS)
As alterações climáticas tornaram-se uma grande fonte de preocupação, particularmente entre as gerações mais jovens, que enfrentam a degradação progressiva dos ecossistemas, a perda de biodiversidade e informações ambientais alarmantes disseminadas pelos meios de comunicação. A perceção direta das perturbações relacionadas com o clima demonstrou gerar um profundo sentimento de impotência e perda. Esta angústia, denominada eco-ansiedade, caracteriza-se por sentimentos de medo, tristeza e culpa em relação ao futuro do planeta.
Num contexto em que tem havido um aumento acentuado de pensamentos e tentativas de suicídio entre os jovens na última década, é essencial explorar as manifestações psicológicas da eco-ansiedade nesta população vulnerável. A escassez de estudos que investiguem esta associação sublinha a importância da presente investigação.
Objetivo principal O presente estudo visa examinar a relação entre a ansiedade climática e o risco de suicídio entre jovens dos 16 aos 24 anos.
Métodos Este estudo observacional, transversal e multicêntrico será conduzido no Centro Hospitalar Esquirol e no Hospital Mãe e Criança de Limoges, bem como no Centro Hospitalar Departamental La Candélie em Agen.
O estudo abrangerá 108 participantes jovens, com idades entre os 16 e os 24 anos, que estão hospitalizados ou a receber cuidados psiquiátricos em ambulatório.
Cada participante terá de completar uma avaliação administrada por um clínico, nomeadamente a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), e dois questionários de autorresposta: a Escala de Ansiedade das Alterações Climáticas - versão francesa (CCAS-FR) e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-Y).
Além disso, será administrado um questionário sociodemográfico para recolher informações sobre a idade, sexo, nível de escolaridade, condições de vida e histórico psiquiátrico dos sujeitos.
Perspetivas É hipotetizado que existe uma associação positiva entre a ansiedade climática e o risco de suicídio, com os participantes mais eco-ansiosos a apresentarem pontuações mais elevadas na C-SSRS. Prevê-se ainda que a eco-ansiedade se correlacione com níveis elevados de ansiedade estado e traço, com o potencial de modulação desta relação por fatores sociodemográficos, incluindo o género.
Benefícios esperados Este estudo contribuirá para uma melhor compreensão dos impactos psicológicos das alterações climáticas nos jovens e ajudará a identificar os perfis mais vulneráveis. Os resultados poderão apoiar estratégias de prevenção do suicídio, orientar o desenvolvimento de ferramentas terapêuticas específicas para jovens eco-ansiosos e fomentar futuras investigações longitudinais sobre a evolução destas condições e das suas comorbilidades.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo Anx-RS França investiga a associação entre a ansiedade relacionada com as alterações climáticas (eco-ansiedade) e a ideação suicida entre jovens dos 16 aos 24 anos em França. Evidências crescentes sugerem que as alterações climáticas podem contribuir para o sofrimento psicológico e sentimentos de desesperança nas gerações mais jovens. No entanto, os dados sobre a ligação entre a eco-ansiedade e o risco de suicídio neste grupo etário permanecem limitados.
Este é um estudo observacional e transversal que inclui 108 participantes recrutados em contextos universitários e na população geral em França. Os participantes elegíveis têm entre 16 e 24 anos, são fluentes em francês e fornecem consentimento informado (obtém-se consentimento parental para menores). Os participantes serão excluídos se tiverem uma condição de saúde que os impeça de compreender ou preencher os questionários do estudo. Isto inclui deficiências sensoriais graves (por exemplo, surdez, cegueira), perturbações psiquiátricas graves que afetem a cognição ou a comunicação (por exemplo, psicose aguda, perturbação global do desenvolvimento, estado confusional) ou hospitalização atual em unidades psiquiátricas especializadas para doença mental grave.
Os participantes preenchem um questionário online autoadministrado composto por três instrumentos validados:
- Escala de Ansiedade Relacionada com as Alterações Climáticas (CCAS) - mede a ansiedade, a ruminação e o comprometimento funcional relacionados com as alterações climáticas.
- Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-T/Y) - avalia os níveis gerais de ansiedade-traço.
- Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - avalia a ideação e o comportamento suicida.
Análises descritivas estimarão a prevalência e intensidade da ansiedade relacionada com o clima. Análises correlacionais e multivariadas avaliarão a associação entre a eco-ansiedade (CCAS) e a ideação suicida (C-SSRS), ajustando para os níveis gerais de ansiedade (STAI-T/Y).
Os resultados melhorarão a compreensão de como o sofrimento relacionado com o clima afeta a saúde mental e o risco de suicídio entre os jovens em França, e apoiarão estratégias de prevenção e a adaptação das políticas de saúde mental aos fatores de stress ambientais emergentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mireille BELLE MBOU, PhD
- Número de telefone: 0587509130
- E-mail: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
Estude backup de contato
- Nome: Florence BOSSELUT, PhD
- E-mail: florence.bosselut@ch-esquirol-limoges.fr
Locais de estudo
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Limoges, França, 87025
- Recrutamento
- Hospital Esquirol Center
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Contato:
- Bertrand OLLIAC, Professor
- E-mail: bertrand.olliac@unlim.fr
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Contato:
- Mireille BELLE MBOU, PhD
- E-mail: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres, rapazes e raparigas;
- Idades compreendidas entre os 16 e os 24 anos;
- Participantes observados nos serviços de urgência de adultos ou pediátricos, hospitalizados em psiquiatria de adultos ou em psiquiatria da infância e adolescência, ou observados em consulta externa no Centro Hospitalar Esquirol;
- Afiliados a um regime de segurança social ou com direito a cobertura por um;
- Ter recebido informações completas sobre o estudo e ter co-assinado, juntamente com o investigador, um formulário de consentimento informado para participar no estudo.
- Para participantes menores: o consentimento para participar no estudo deve ser assinado pelo(s) titular(es) da autoridade parental, sendo também necessário o assentimento do menor.
Critérios de Exclusão:
- Os participantes não serão incluídos no estudo se o seu estado de saúde for incompatível com a compreensão ou preenchimento dos questionários utilizados. Isto inclui, em particular:
- Qualquer patologia somática crónica ou deficiência sensorial grave (por exemplo: surdez ou cegueira) que impeça a leitura, a compreensão ou a comunicação com os profissionais de saúde;
- Qualquer patologia psiquiátrica grave que prejudique significativamente as capacidades cognitivas ou de comunicação, tais como perturbações psicóticas agudas, perturbações do desenvolvimento global ou estados confusionais;
- Participantes hospitalizados em unidades especializadas em perturbações psiquiátricas graves com comprometimento significativo das funções cognitivas.
- Adultos sob proteção legal, de acordo com o artigo L 1121-8 do Código de Saúde Pública;
- Domínio insuficiente da língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População Jovem em Risco de Suicídio
Adolescentes e jovens adultos com idades entre os 16 e os 24 anos, recrutados nas unidades de psiquiatria de urgência, internamento e ambulatório do Centro Hospitalar Esquirol (França).
Os participantes preenchem questionários padronizados que avaliam a ansiedade relacionada com as alterações climáticas (CCAS-FR), ideação e comportamento suicida (C-SSRS) e ansiedade geral (STAI-C ou STAI-Y).
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Ferramenta padronizada para avaliar ideação e comportamento suicida.
Mede a gravidade e intensidade de pensamentos e ações suicidas.
Questionário de autorrelato de 22 itens que avalia as dimensões cognitivas, emocionais, funcionais e pró-ambientais da ansiedade relacionada com as alterações climáticas.
Inventário de auto-relato de 40 itens que mede os níveis de ansiedade tanto de estado como de traço.
Recolhe variáveis demográficas e de contexto, como idade, género, nível de escolaridade e condições de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Ansiedade sobre Alterações Climáticas
Prazo: 10 min
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Pontuação global da versão francesa de 13 itens da Escala de Ansiedade em relação às Alterações Climáticas (CCAS-FR), obtida pela soma das subescalas de perturbação cognitiva, emocional e funcional. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade relacionada com as alterações climáticas. Intervalo de pontuação: 13 a 65 |
10 min
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Pontuação do Risco de Suicídio
Prazo: 10 min
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Pontuação global de ideação e comportamento suicida avaliada através da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
Pontuações mais altas indicam maior risco de suicídio. A pontuação varia de 2 a 25.
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10 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dimensões Estendidas da Ansiedade Climática
Prazo: 10 min
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Pontuações das subdimensões da versão estendida do CCAS-FR, avaliando perturbações cognitivas, emocionais e funcionais, bem como a experiência direta ou indireta das alterações climáticas e comportamentos pró-ambientais.
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10 min
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Pontuações de Ansiedade de Estado e de Traço
Prazo: 20 min
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Níveis de ansiedade medidos através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
O STAI-C é utilizado para participantes com idades entre os 16-17 anos e o STAI-Y para os de 18-24 anos.
As pontuações separadas de ansiedade estado e traço serão analisadas. A pontuação varia entre 20 e 80
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20 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bertrand OLLIAC, MD, PhD, Hospital Esquirol Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A00139-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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