- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07305688
Ansia Climatica in una Popolazione Giovanile a Rischio di Suicidio (Anx-RS)
Ansia Climatica in una Popolazione Giovane a Rischio di Suicidio
Il cambiamento climatico è diventato una fonte di preoccupazione significativa, in particolare tra le generazioni più giovani che affrontano il progressivo degrado degli ecosistemi, la perdita di biodiversità e informazioni ambientali allarmanti diffuse dai media. La percezione diretta delle perturbazioni legate al clima ha dimostrato di generare un profondo senso di impotenza e perdita. Questo disagio, denominato eco-ansia, è caratterizzato da sentimenti di paura, tristezza e colpa riguardo al futuro del pianeta.
In un contesto in cui si è registrato un marcato aumento di pensieri e tentativi suicidi tra i giovani nell'ultimo decennio, è essenziale esplorare le manifestazioni psicologiche dell'eco-ansia in questa popolazione vulnerabile. La carenza di studi che indaghino questa associazione sottolinea l'importanza della presente ricerca.
Obiettivo principale Il presente studio mira a esaminare la relazione tra ansia climatica e rischio suicidario tra i giovani di età compresa tra 16 e 24 anni.
Metodi Questo studio osservazionale, trasversale e multicentrico sarà condotto presso il Centro Ospedaliero Esquirol e l'Ospedale Madre e Bambino di Limoges, nonché presso il Centro Ospedaliero Dipartimentale La Candélie ad Agen.
Lo studio comprenderà 108 giovani partecipanti di età compresa tra 16 e 24 anni, ricoverati o in cura psichiatrica ambulatoriale.
A ciascun partecipante sarà richiesto di completare una valutazione somministrata dal clinico, ovvero la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), e due questionari auto-compilati: la Climate Change Anxiety Scale - versione francese (CCAS-FR) e lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).
Inoltre, sarà somministrato un questionario sociodemografico per raccogliere informazioni riguardanti l'età, il sesso, il livello di istruzione, le condizioni di vita e la storia psichiatrica dei soggetti.
Prospettive Si ipotizza che esista un'associazione positiva tra ansia climatica e rischio suicidario, con i partecipanti più eco-ansiosi che mostrano punteggi C-SSRS più elevati. Si prevede inoltre che l'eco-ansia si correli con livelli elevati di ansia di stato e di tratto, con la possibilità che questa relazione sia modulata da fattori sociodemografici, incluso il genere.
Benefici attesi Questo studio contribuirà a una migliore comprensione degli impatti psicologici del cambiamento climatico sui giovani e aiuterà a identificare i profili più vulnerabili. I risultati potrebbero supportare strategie di prevenzione del suicidio, guidare lo sviluppo di strumenti terapeutici specifici per i giovani eco-ansiosi e favorire future ricerche longitudinali sull'evoluzione di queste condizioni e delle loro comorbidità.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio Anx-RS Francia indaga l'associazione tra l'ansia legata ai cambiamenti climatici (eco-ansia) e l'ideazione suicidaria tra i giovani di età compresa tra i 16 e i 24 anni in Francia. Prove crescenti suggeriscono che i cambiamenti climatici possano contribuire al disagio psicologico e ai sentimenti di disperazione nelle generazioni più giovani. Tuttavia, i dati sul legame tra eco-ansia e rischio di suicidio in questa fascia d'età rimangono limitati.
Questo è uno studio osservazionale trasversale che include 108 partecipanti reclutati da ambienti universitari e dalla popolazione generale in Francia. I partecipanti idonei hanno un'età compresa tra i 16 e i 24 anni, sono fluenti in francese e forniscono il consenso informato (per i minori viene ottenuto il consenso dei genitori). I partecipanti verranno esclusi se presentano una condizione di salute che impedisce loro di comprendere o completare i questionari dello studio. Ciò include gravi deficit sensoriali (ad esempio, sordità, cecità), gravi disturbi psichiatrici che influenzano la cognizione o la comunicazione (ad esempio, psicosi acuta, disturbo pervasivo dello sviluppo, stato confusionale) o il ricovero attuale in unità psichiatriche specializzate per gravi malattie mentali.
I partecipanti completano un sondaggio online autosomministrato composto da tre strumenti validati:
- Climate Change Anxiety Scale (CCAS) - misura l'ansia, la ruminazione e il deterioramento funzionale legati ai cambiamenti climatici.
- State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T/Y) - valuta i livelli generali di ansia di tratto.
- Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - valuta l'ideazione e il comportamento suicidari.
Le analisi descrittive stimeranno la prevalenza e l'intensità dell'ansia legata al clima. Le analisi correlazionali e multivariate valuteranno l'associazione tra eco-ansia (CCAS) e ideazione suicidaria (C-SSRS), aggiustando per i livelli di ansia generale (STAI-T/Y).
I risultati miglioreranno la comprensione di come il disagio legato al clima influisca sulla salute mentale e sul rischio di suicidio tra i giovani in Francia, e sosterranno le strategie di prevenzione e l'adattamento delle politiche di salute mentale agli stressori ambientali emergenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mireille BELLE MBOU, PhD
- Numero di telefono: 0587509130
- Email: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florence BOSSELUT, PhD
- Email: florence.bosselut@ch-esquirol-limoges.fr
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87025
- Reclutamento
- Hospital Esquirol Center
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Contatto:
- Bertrand OLLIAC, Professor
- Email: bertrand.olliac@unlim.fr
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Contatto:
- Mireille BELLE MBOU, PhD
- Email: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne, ragazzi e ragazze;
- Età compresa tra 16 e 24 anni;
- Partecipanti visitati nei reparti di emergenza per adulti o pediatrici, ricoverati in psichiatria per adulti o in psichiatria infantile e adolescenziale, o visitati in consultazione ambulatoriale presso il Centro Ospedaliero Esquirol;
- Aderenti a un regime di sicurezza sociale o aventi diritto alla copertura in base a uno;
- Aver ricevuto informazioni complete sullo studio e aver cofirmato, insieme allo sperimentatore, un modulo di consenso informato per partecipare allo studio.
- Per i partecipanti minorenni: il consenso a partecipare allo studio deve essere firmato dal/dei titolare/i dell'autorità parentale e sarà richiesto anche l'assenso del minore.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non saranno inclusi nello studio se le loro condizioni di salute sono incompatibili con la comprensione o il completamento dei questionari utilizzati. Ciò include, in particolare:
- Qualsiasi patologia somatica cronica o grave deficit sensoriale (ad esempio: sordità o cecità) che impedisca la lettura, la comprensione o la comunicazione con i professionisti sanitari;
- Qualsiasi grave patologia psichiatrica che comprometta significativamente le capacità cognitive o comunicative, come disturbi psicotici acuti, disturbi pervasivi dello sviluppo o stati confusionali;
- Partecipanti ricoverati in unità specializzate in gravi disturbi psichiatrici con compromissione significativa delle funzioni cognitive.
- Adulti sotto protezione legale, in conformità con l'articolo L 1121-8 del Codice della Sanità Pubblica;
- Insufficiente padronanza della lingua francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Giovani Popolazione a Rischio di Suicidio
Adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 16 e 24 anni, reclutati dai reparti di emergenza, di degenza e ambulatoriali di psichiatria del Centro Ospedaliero Esquirol (Francia).
I partecipanti completano questionari standardizzati che valutano l'ansia per il cambiamento climatico (CCAS-FR), l'ideazione e il comportamento suicidario (C-SSRS) e l'ansia generale (STAI-C o STAI-Y).
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Strumento standardizzato per valutare l'ideazione e il comportamento suicidari.
Misura la gravità e l'intensità dei pensieri e delle azioni suicidari.
Questionario di autovalutazione a 22 item che valuta le dimensioni cognitive, emotive, funzionali e pro-ambientali dell'ansia legata al cambiamento climatico.
Inventario di autovalutazione a 40 item che misura i livelli di ansia sia di stato che di tratto.
Raccoglie variabili demografiche e di background come età, genere, livello di istruzione e condizioni di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'Ansia per il Cambiamento Climatico
Lasso di tempo: 10 min
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Punteggio globale ottenuto dalla versione francese a 13 item della Climate Change Anxiety Scale (CCAS-FR), calcolato sommando le sottoscale di disturbo cognitivo, emotivo e funzionale. Punteggi più elevati indicano livelli maggiori di ansia legata al cambiamento climatico. Intervallo del punteggio: da 13 a 65 |
10 min
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Punteggio del Rischio di Suicidio
Lasso di tempo: 10 min
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Punteggio complessivo dell'ideazione e del comportamento suicidario valutato utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Punteggi più alti indicano un maggiore rischio di suicidio. Il punteggio varia da 2 a 25. |
10 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni Estese dell'Ansia per il Cambiamento Climatico
Lasso di tempo: 10 min
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Punteggi delle sottodimensioni della versione estesa del CCAS-FR, che valutano i disturbi cognitivi, emotivi e funzionali, nonché l'esperienza diretta o indiretta del cambiamento climatico e i comportamenti pro-ambientali.
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10 min
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Punteggi di Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: 20 min
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Livelli di ansia misurati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lo STAI-C viene utilizzato per i partecipanti di età compresa tra 16 e 17 anni, e lo STAI-Y per quelli di età compresa tra 18 e 24 anni.
Verranno analizzati punteggi separati per l'ansia di stato e di tratto. Intervallo dei punteggi da 20 a 80
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20 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bertrand OLLIAC, MD, PhD, Hospital Esquirol Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A00139-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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