- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07305688
Klimaatangst in een jonge populatie met een risico op zelfmoord (Anx-RS)
Klimaatangst in een jonge bevolking met risico op zelfmoord
Achtergrond Klimaatverandering is een grote bron van zorg geworden, vooral onder jongere generaties die geconfronteerd worden met de progressieve degradatie van ecosystemen, verlies van biodiversiteit en alarmerende milieu-informatie die via de media wordt verspreid. De directe waarneming van klimaatgerelateerde verstoringen blijkt een diep gevoel van hulpeloosheid en verlies te veroorzaken. Deze stress, eco-angst genoemd, wordt gekenmerkt door gevoelens van angst, verdriet en schuldgevoel over de toekomst van de planeet.
In een context waarin er de afgelopen tien jaar een aanzienlijke toename is geweest van suïcidale gedachten en pogingen onder jongeren, is het essentieel om de psychologische manifestaties van eco-angst binnen deze kwetsbare populatie te onderzoeken. Het gebrek aan studies die deze associatie onderzoeken, onderstreept het belang van het huidige onderzoek.
Hoofddoel Deze studie heeft tot doel de relatie tussen klimaatangst en suïciderisico onder jongeren van 16 tot 24 jaar te onderzoeken.
Methoden Deze observationele, cross-sectionele en multicentrische studie zal worden uitgevoerd in het Esquirol Ziekenhuiscentrum en het Moeder- en Kindziekenhuis van Limoges, evenals in het Departementaal Ziekenhuiscentrum La Candélie in Agen.
De studie omvat 108 jonge deelnemers van 16 tot 24 jaar, die ofwel zijn opgenomen in het ziekenhuis of poliklinische psychiatrische zorg ontvangen.
Elke deelnemer moet één door een clinicus afgenomen beoordeling invullen, namelijk de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en twee zelfrapportagevragenlijsten: de Climate Change Anxiety Scale - Franse versie (CCAS-FR) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).
Bovendien zal een sociodemografische vragenlijst worden afgenomen om informatie te verzamelen over de leeftijd, het geslacht, het opleidingsniveau, de leefomstandigheden en de psychiatrische voorgeschiedenis van de proefpersonen.
Perspectieven Er wordt verondersteld dat er een positief verband bestaat tussen klimaatangst en suïciderisico, waarbij de meest eco-angstige deelnemers hogere C-SSRS-scores laten zien. Verder wordt voorspeld dat eco-angst zal correleren met verhoogde niveaus van toestands- en eigenschapsangst, waarbij sociodemografische factoren, waaronder geslacht, dit verband mogelijk kunnen moduleren.
Verwachte voordelen Deze studie zal bijdragen aan een beter begrip van de psychologische impact van klimaatverandering op jongeren en helpen bij het identificeren van de meest kwetsbare profielen. De bevindingen kunnen strategieën voor suïcidepreventie ondersteunen, de ontwikkeling van specifieke therapeutische instrumenten voor eco-angstige jongeren begeleiden en toekomstig longitudinaal onderzoek naar de evolutie van deze aandoeningen en hun comorbiditeiten bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Anx-RS Frankrijk-studie onderzoekt het verband tussen klimaatveranderingsgerelateerde angst (eco-angst) en suïcidale gedachten bij jongeren van 16 tot 24 jaar in Frankrijk. Er is steeds meer bewijs dat klimaatverandering kan bijdragen aan psychologische stress en gevoelens van hopeloosheid bij jongere generaties. Gegevens over het verband tussen eco-angst en suïciderisico in deze leeftijdsgroep blijven echter beperkt.
Dit is een observationele, cross-sectionele studie met 108 deelnemers die zijn geworven uit universitaire omgevingen en de algemene bevolking in Frankrijk. In aanmerking komende deelnemers zijn 16-24 jaar oud, beheersen het Frans vloeiend en geven geïnformeerde toestemming (voor minderjarigen wordt ouderlijke toestemming verkregen). Deelnemers worden uitgesloten als ze een gezondheidstoestand hebben die hen belet de vragenlijsten van de studie te begrijpen of in te vullen. Dit omvat belangrijke sensorische beperkingen (bijv. doofheid, blindheid), ernstige psychiatrische stoornissen die de cognitie of communicatie beïnvloeden (bijv. acute psychose, pervasieve ontwikkelingsstoornis, verwardheidstoestand), of huidige ziekenhuisopname in gespecialiseerde psychiatrische afdelingen voor ernstige psychische aandoeningen.
Deelnemers voltooien een zelfstandige online enquête bestaande uit drie gevalideerde instrumenten:
- Climate Change Anxiety Scale (CCAS) - meet angst, ruminatie en functionele beperkingen gerelateerd aan klimaatverandering.
- State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T/Y) - beoordeelt algemene angstniveaus als eigenschap.
- Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - evalueert suïcidale gedachten en gedrag.
Beschrijvende analyses zullen de prevalentie en intensiteit van klimaatgerelateerde angst schatten. Correlationele en multivariate analyses zullen het verband tussen eco-angst (CCAS) en suïcidale gedachten (C-SSRS) beoordelen, gecorrigeerd voor algemene angstniveaus (STAI-T/Y).
De resultaten zullen het begrip verbeteren van hoe klimaatgerelateerde stress de geestelijke gezondheid en het suïciderisico bij jongeren in Frankrijk beïnvloedt, en preventiestrategieën en aanpassing van het geestelijke gezondheidsbeleid aan opkomende omgevingsstressoren ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mireille BELLE MBOU, PhD
- Telefoonnummer: 0587509130
- E-mail: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Florence BOSSELUT, PhD
- E-mail: florence.bosselut@ch-esquirol-limoges.fr
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87025
- Werving
- Hospital Esquirol Center
-
Contact:
- Bertrand OLLIAC, Professor
- E-mail: bertrand.olliac@unlim.fr
-
Contact:
- Mireille BELLE MBOU, PhD
- E-mail: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, jongens en meisjes;
- Leeftijd tussen 16 en 24 jaar;
- Deelnemers gezien op volwassenen- of kinderafdelingen voor spoedeisende hulp, opgenomen in volwassenenpsychiatrie of in kinder- en jeugdpsychiatrie, of gezien tijdens poliklinische consultatie in het Esquirol Ziekenhuiscentrum;
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of gerechtigd tot dekking onder een dergelijke regeling;
- Volledig geïnformeerd over de studie en samen met de onderzoeker een geïnformeerde toestemmingsverklaring voor deelname aan de studie hebben medeondertekend.
- Voor minderjarige deelnemers: de toestemming om deel te nemen aan de studie moet worden ondertekend door de houder(s) van het ouderlijk gezag, en ook de instemming van de minderjarige is vereist.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers worden niet opgenomen in de studie als hun gezondheidstoestand niet verenigbaar is met het begrijpen of invullen van de gebruikte vragenlijsten. Dit omvat met name:
- Elke chronische somatische pathologie of ernstige sensorische beperking (bijvoorbeeld: doofheid of blindheid) die lezen, begrip of communicatie met zorgprofessionals verhindert;
- Elke ernstige psychiatrische pathologie die cognitieve of communicatieve vaardigheden aanzienlijk aantast, zoals acute psychotische stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen of verwardheidstoestanden;
- Deelnemers opgenomen in afdelingen gespecialiseerd in ernstige psychiatrische stoornissen met aanzienlijke beperking van cognitieve functies.
- Volwassenen onder wettelijke bescherming, in overeenstemming met artikel L 1121-8 van de Code de la Santé Publique;
- Onvoldoende beheersing van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge Bevolking met Suïciderisico
Adolescenten en jongvolwassenen van 16-24 jaar, geworven vanuit de spoedeisende hulp, klinische opname- en poliklinische psychiatrie-afdelingen van het Esquirol Ziekenhuiscentrum (Frankrijk).
Deelnemers voltooien gestandaardiseerde vragenlijsten die klimaatveranderingsangst (CCAS-FR), suïcidale gedachten en gedrag (C-SSRS) en algemene angst (STAI-C of STAI-Y) beoordelen.
|
Gestandaardiseerd instrument voor het evalueren van suïcidale gedachten en gedrag.
Meet de ernst en intensiteit van suïcidale gedachten en acties.
22-item zelfrapportagevragenlijst die de cognitieve, emotionele, functionele en pro-milieudimensies van klimaatveranderingsgerelateerde angst beoordeelt.
40-item zelfrapportage-inventaris die zowel toestands- als trekangstniveaus meet.
Verzamelt demografische en achtergrondvariabelen zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en leefomstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klimaatverandering Angstscore
Tijdsspanne: 10 min
|
Globale score van de 13-item Franse versie van de Climate Change Anxiety Scale (CCAS-FR), verkregen door de cognitieve, emotionele en functionele stoornis subschalen op te tellen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van klimaatverandering-gerelateerde angst. Scorebereik 13 tot 65 |
10 min
|
|
Zelfmoordrisicoscore
Tijdsspanne: 10 min
|
Algemene score van suïcidale gedachten en gedrag beoordeeld met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Hogere scores duiden op een groter suïciderisico. De score varieert van 2 tot 25.
|
10 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide Dimensies van Klimaatveranderingsangst
Tijdsspanne: 10 min
|
Subdimensiescores van de uitgebreide versie van de CCAS-FR, die cognitieve, emotionele en functionele stoornissen beoordelen, evenals directe of indirecte ervaring met klimaatverandering en pro-milieugedrag.
|
10 min
|
|
Staat- en Eigenschapangst Scores
Tijdsspanne: 20 min
|
Angstniveaus gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
De STAI-C wordt gebruikt voor deelnemers van 16-17 jaar en de STAI-Y voor deelnemers van 18-24 jaar.
Afzonderlijke toestands- en eigenschapsangstscores worden geanalyseerd. Scorebereik 20 tot 80
|
20 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bertrand OLLIAC, MD, PhD, Hospital Esquirol Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A00139-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .