- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305688
Klimaangst i en ung befolkning med risiko for selvmord (Anx-RS)
Baggrund Klimaforandringer er blevet en større kilde til bekymring, især blandt yngre generationer, der står over for den progressive nedbrydning af økosystemer, tab af biodiversitet og alarmerende miljøinformation, der spredes gennem medierne. Den direkte opfattelse af klimaforandringer har vist sig at fremkalde en dyb følelse af hjælpeløshed og tab. Denne stress, kaldet øko-angst, er karakteriseret ved følelser af frygt, sorg og skyld over for planetens fremtid.
I en kontekst, hvor der har været en markant stigning i selvmordstanker og forsøg blandt unge over det seneste årti, er det essentielt at udforske de psykologiske manifestationer af øko-angst inden for denne sårbare befolkning. Manglen på undersøgelser, der undersøger denne sammenhæng, understreger betydningen af den nuværende forskning.
Hovedformål Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem klimaangst og selvmordsrisiko blandt unge i alderen 16 til 24 år.
Metoder Denne observationsbaserede, tværsnitsbaserede og multicenterundersøgelse vil blive udført på Esquirol Hospital Center og Modre- og Børnehospitalet i Limoges, samt på Departmental Hospital Center La Candélie i Agen.
Undersøgelsen vil omfatte 108 unge deltagere i alderen mellem 16 og 24 år, der enten er indlagt eller modtager ambulant psykiatrisk behandling.
Hver deltager vil blive bedt om at udfylde en klinikeradministreret vurdering, nemlig Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), og to selvrapporteringsspørgeskemaer: Climate Change Anxiety Scale - fransk version (CCAS-FR) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).
Derudover vil et sociodemografisk spørgeskema blive administreret for at indsamle information om deltagernes alder, køn, uddannelsesniveau, levevilkår og psykiatrisk historik.
Perspektiver Det formodes, at der er en positiv sammenhæng mellem klimaangst og selvmordsrisiko, hvor de mest øko-angste deltagere viser højere C-SSRS-scorer. Det forudsiges yderligere, at øko-angst vil korrelere med forhøjede niveauer af tilstands- og trækangst, med potentiale for at modulere dette forhold ved sociodemografiske faktorer, herunder køn.
Forventede fordele Denne undersøgelse vil bidrage til en bedre forståelse af de psykologiske virkninger af klimaforandringer på unge og hjælpe med at identificere de mest sårbare profiler. Resultaterne kunne støtte selvmordsforebyggelsesstrategier, vejlede udviklingen af specifikke terapeutiske værktøjer til øko-angste unge og fremme fremtidig longitudinel forskning i udviklingen af disse tilstande og deres komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anx-RS Frankrig-studiet undersøger sammenhængen mellem klimaforandringsrelateret angst (øko-angst) og selvmordstanker blandt unge i alderen 16 til 24 år i Frankrig. Stigende beviser tyder på, at klimaforandringer kan bidrage til psykisk belastning og følelser af håbløshed hos yngre generationer. Data om sammenhængen mellem øko-angst og selvmordsrisiko i denne aldersgruppe er dog stadig begrænset.
Dette er et observationsbaseret, tværsnitsstudie, der inkluderer 108 deltagere rekrutteret fra universitetsmiljøer og den generelle befolkning i Frankrig. Kvalificerede deltagere er i alderen 16-24 år, taler flydende fransk og giver informeret samtykke (forældresamtykke indhentes for mindreårige). Deltagere vil blive udelukket, hvis de har en helbredstilstand, der forhindrer dem i at forstå eller udfylde undersøgelsesspørgeskemaerne. Dette omfatter større sensoriske handicap (f.eks. døvhed, blindhed), alvorlige psykiske lidelser, der påvirker kognition eller kommunikation (f.eks. akut psykose, pervasive udviklingsforstyrrelser, forvirringstilstande), eller nuværende indlæggelse på specialiserede psykiatriske afdelinger for alvorlig psykisk sygdom.
Deltagerne udfylder en selvadministreret onlineundersøgelse bestående af tre validerede instrumenter:
- Climate Change Anxiety Scale (CCAS) - måler angst, grubleri og funktionel nedsættelse relateret til klimaforandringer.
- State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T/Y) - vurderer generelle trækangstniveauer.
- Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - evaluerer selvmordstanker og adfærd.
Beskrivende analyser vil estimere prævalensen og intensiteten af klima-relateret angst. Korrelations- og multivariate analyser vil vurdere sammenhængen mellem øko-angst (CCAS) og selvmordstanker (C-SSRS), justeret for generelle angstniveauer (STAI-T/Y).
Resultaterne vil forbedre forståelsen af, hvordan klima-relateret belastning påvirker mental sundhed og selvmordsrisiko blandt unge i Frankrig, og støtte forebyggelsesstrategier og tilpasning af mental sundhedspolitik til nye miljømæssige stressfaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mireille BELLE MBOU, PhD
- Telefonnummer: 0587509130
- E-mail: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florence BOSSELUT, PhD
- E-mail: florence.bosselut@ch-esquirol-limoges.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87025
- Rekruttering
- Hospital Esquirol Center
-
Kontakt:
- Bertrand OLLIAC, Professor
- E-mail: bertrand.olliac@unlim.fr
-
Kontakt:
- Mireille BELLE MBOU, PhD
- E-mail: mireille.bellembou@ch-esquirol-limoges.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, drenge og piger ;
- I alderen 16 til 24 år ;
- Deltagere set på voksne eller børne- og unge-akutafdelinger, indlagt på voksenpsykiatrien eller på børne- og ungdomspsykiatrien, eller set i ambulant konsultation på Esquirol Hospital Center ;
- Tilknyttet et socialt sikringssystem eller berettiget til dækning under et ;
- Har modtaget fuld information om undersøgelsen og har medunderskrevet et informeret samtykkeformular sammen med undersøgeren for at deltage i undersøgelsen.
- For mindreårige deltagere: samtykket til at deltage i undersøgelsen skal underskrives af indehaver(e) af forældremyndigheden, og den mindreåriges accept vil også være påkrævet.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, hvis deres helbredstilstand er uforenelig med at forstå eller udfylde de anvendte spørgeskemaer. Dette inkluderer især ;
- Enhver kronisk somatisk patologi eller større sansenedsættelse (for eksempel: døvhed eller blindhed), der forhindrer læsning, forståelse eller kommunikation med sundhedspersonale ;
- Enhver alvorlig psykiatrisk patologi, der væsentligt nedsætter kognitive eller kommunikative evner, såsom akutte psykotiske lidelser, gennemgribende udviklingsforstyrrelser eller forvirrede tilstande ;
- Deltagere indlagt på afdelinger, der specialiserer sig i alvorlige psykiatriske lidelser med væsentlig nedsættelse af kognitive funktioner.
- Voksne under juridisk beskyttelse i henhold til artikel L 1121-8 i den franske sundhedskodeks ;
- Utilstrækkelig beherskelse af det franske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung befolkning i selvmordsrisiko
Unge og unge voksne i alderen 16-24 år, rekrutteret fra akutmodtagelse, indlagte og ambulante psykiatriske enheder på Esquirol Hospital Center (Frankrig).
Deltagerne udfylder standardiserede spørgeskemaer, der vurderer klimaændringsangst (CCAS-FR), selvmordstanker og -adfærd (C-SSRS) og generel angst (STAI-C eller STAI-Y).
|
Standardiseret værktøj til vurdering af selvmordstanker og -adfærd.
Måler alvorlighed og intensitet af selvmordstanker og handlinger.
22-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer kognitive, emotionelle, funktionelle og pro-miljømæssige dimensioner af klimaforandringsrelateret angst.
40-punkts selvrapporteringsvurdering, der måler både tilstands- og trækangstniveauer.
Indsamler demografiske og baggrundsvariable såsom alder, køn, uddannelsesniveau og levevilkår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klimaforandringsangstscore
Tidsramme: 10 min
|
Global score fra den 13-punkts franske version af Climate Change Anxiety Scale (CCAS-FR), opnået ved at summere kognitive, følelsesmæssige og funktionelle forstyrrelsesunderskalaer. Højere score indikerer højere niveauer af klimaforandringsrelateret angst. Scoreinterval 13 til 65 |
10 min
|
|
Selvmordsrisikoscore
Tidsramme: 10 min
|
Samlet score for suicidal ideation og adfærd vurderet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Højere score indikerer større selvmordsrisiko Score spænder fra 2 til 25.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvidede Dimensioner af Klimaforandringsangst
Tidsramme: 10 min
|
Underscores for subdimensioner fra den udvidede version af CCAS-FR, som vurderer kognitive, følelsesmæssige og funktionelle forstyrrelser, samt direkte eller indirekte oplevelser af klimaforandringer og pro-miljømæssige adfærdsmønstre.
|
10 min
|
|
Tilstands- og Trait-angstscore
Tidsramme: 20 min
|
Angstniveauer målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI-C bruges til deltagere i alderen 16-17 år, og STAI-Y til dem i alderen 18-24 år.
Separate state- og trait-angstscore vil blive analyseret. Scoreområde 20 til 80
|
20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bertrand OLLIAC, MD, PhD, Hospital Esquirol Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A00139-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .