LAPOFAR Studie: Anestezie bez opioidů vs. anestezie s remifentanilem při laparoskopické cholecystektomii (LAPOFAR)

Pooperační bolest zůstává významným klinickým problémem, který ovlivňuje zotavení, komfort pacienta a využití nemocničních zdrojů. Tradičně hrály opioidy ústřední roli v intraoperační a pooperační léčbě bolesti. Použití opioidů je však spojeno s několika nežádoucími účinky, jako je respirační deprese, nevolnost, zvracení, sedace, ileus, tolerance, hyperalgezie a závislost. Tyto nevýhody vedly k zájmu o alternativní strategie, které snižují nebo eliminují perioperační expozici opioidům, zejména v rámci protokolů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).

Anestezie bez opioidů (OFA) je multimodální přístup, který vynechává opioidy a místo nich využívá kombinaci neopioidních látek, jako je lidokain, dexmedetomidin, ketamin, NSAID a síran hořečnatý, k zajištění analgezie, hemodynamické stability a sedace. Cílem OFA je minimalizovat nežádoucí účinky spojené s opioidy při zachování účinné kontroly bolesti a usnadnění rychlejšího zotavení.

Tato jednocentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem porovnání OFA s použitím intravenózního lidokainu a dexmedetomidinu se standardní celkovou anestezií s remifentanilem u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii. Primárním cílem bylo posoudit vliv OFA na pooperační skóre bolesti a potřebu záchranné analgezie. Sekundárními výsledky byly intraoperační hemodynamické parametry, pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a kvalita zotavení hodnocená pomocí modifikovaných Aldreteových skóre.

Celkem 101 dospělých pacientů ve věku 18–65 let, klasifikovaných jako ASA I–II, bylo zařazeno a randomizováno do dvou skupin:

Skupina OFA: Dostávala intravenózně lidokain (bolus 1,5 mg/kg následovaný infuzí 1,5 mg/kg/h) a dexmedetomidin (nástřelná dávka 0,5 µg/kg následovaná infuzí 0,5 µg/kg/h).

Skupina RA (skupina remifentanilu): Dostávala standardní anestezii s infuzí remifentanilu (0,1–0,5 µg/kg/min) v kombinaci s propofolem a rocuroniem.

Standardní monitorování zahrnovalo neinvazivní krevní tlak, EKG, SpO₂, EtCO₂ a bispektrální index (BIS). Intraoperační hemodynamické hodnoty (tepová frekvence, systolický a diastolický krevní tlak, EtCO₂) byly zaznamenávány v 5minutových intervalech. Pooperační bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v 10., 20., 30. a 60. minutě a ve 2., 12. a 24. hodině. Byla také zaznamenána incidence PONV a potřeba záchranných antiemetik. Zotavení bylo hodnoceno pomocí modifikovaných Aldreteových skóre v 0., 30. a 60. minutě po extubaci.

Statistická analýza byla provedena pomocí R (v4.5.1). Normalita byla hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pro srovnání mezi skupinami byl použit nezávislý t-test nebo Mann-Whitneyův U test pro spojité proměnné a chí-kvadrát nebo Fisherovův exaktní test pro kategoriální data. Pro srovnání hodnot před a po operaci v rámci skupin byly použity párové t-testy nebo Wilcoxonovy testy seřazených znamének podle potřeby.

Studie zjistila, že skupina OFA měla významně nižší pooperační skóre VAS ve všech časových bodech, sníženou potřebu záchranných analgetik a nižší incidenci PONV. Hemodynamické parametry, jako je tepová frekvence a krevní tlak, byly intra- a pooperačně stabilnější ve skupině OFA. Navíc doba do extubace byla kratší a skóre raného zotavení byla vyšší u pacientů, kteří dostávali OFA.

Tato zjištění naznačují, že anestezie bez opioidů s lidokainem a dexmedetomidinem poskytuje lepší výsledky z hlediska pooperační kontroly bolesti, zotavení a míry komplikací ve srovnání s anestezií založenou na opioidech s remifentanilem. Výsledky podporují zařazení OFA do klinické praxe a protokolů ERAS pro laparoskopickou cholecystektomii. K zobecnění těchto zjištění jsou zapotřebí další multicentrické studie s většími vzorky a zahrnutím různých chirurgických výkonů.