LAPOFAR Trial: Opioïdevrije versus Remifentanil Anesthesie bij Laparoscopische Cholecystectomie (LAPOFAR)

Postoperatieve pijn blijft een belangrijke klinische zorg, die het herstel, het comfort van de patiënt en het gebruik van ziekenhuisbronnen beïnvloedt. Traditioneel spelen opioïden een centrale rol bij de pijnbehandeling tijdens en na de operatie. Het gebruik van opioïden is echter geassocieerd met verschillende bijwerkingen, zoals ademhalingsdepressie, misselijkheid, braken, sedatie, ileus, tolerantie, hyperalgesie en afhankelijkheid. Deze nadelen hebben de interesse gewekt voor alternatieve strategieën die de perioperatieve blootstelling aan opioïden verminderen of elimineren, met name binnen het kader van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen.

Opioïdvrije anesthesie (OFA) is een multimodale aanpak waarbij opioïden worden weggelaten en in plaats daarvan een combinatie van niet-opioïde middelen zoals lidocaïne, dexmedetomidine, ketamine, NSAID's en magnesiumsulfaat wordt gebruikt om analgesie, hemodynamische stabiliteit en sedatie te bieden. OFA heeft tot doel de met opioïden geassocieerde bijwerkingen te minimaliseren, terwijl effectieve pijncontrole wordt behouden en een sneller herstel wordt bevorderd.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum was ontworpen om OFA met intraveneuze lidocaïne en dexmedetomidine te vergelijken met standaard algehele anesthesie met remifentanil bij patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan. Het primaire doel was om het effect van OFA op postoperatieve pijnscores en de behoefte aan rescue-analgesie te beoordelen. Secundaire uitkomsten omvatten intraoperatieve hemodynamische parameters, postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), en de kwaliteit van herstel beoordeeld via Modified Aldrete Scores.

In totaal werden 101 volwassen patiënten, in de leeftijd van 18-65 jaar, geclassificeerd als ASA I-II, ingesloten en gerandomiseerd in twee groepen:

OFA-groep: Kreeg intraveneuze lidocaïne (1,5 mg/kg bolus gevolgd door infusie van 1,5 mg/kg/uur) en dexmedetomidine (0,5 μg/kg laaddosis gevolgd door 0,5 μg/kg/uur infusie).

RA-groep (Remifentanil-groep): Kreeg standaard anesthesie met remifentanil infusie (0,1-0,5 μg/kg/min), in combinatie met propofol en rocuronium.

Standaard monitoring omvatte niet-invasieve bloeddruk, ECG, SpO₂, EtCO₂ en bispectrale index (BIS). Intraoperatieve hemodynamische waarden (hartslag, systolische en diastolische bloeddruk, EtCO₂) werden met tussenpozen van 5 minuten geregistreerd. Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) op 10, 20, 30 en 60 minuten, en op 2, 12 en 24 uur. De incidentie van PONV en de behoefte aan rescue-antiemetica werden ook geregistreerd. Het herstel werd geëvalueerd met behulp van Modified Aldrete Scores op 0, 30 en 60 minuten na extubatie.

Statistische analyse werd uitgevoerd met R (v4.5.1). Normaliteit werd beoordeeld via de Shapiro-Wilk test. Vergelijkingen tussen groepen gebruikten de onafhankelijke t-test of Mann-Whitney U-test voor continue variabelen en chi-kwadraat of Fisher's exacte test voor categorische gegevens. Vergelijkingen binnen groepen van pre- en postoperatieve waarden gebruikten gepaarde t-tests of Wilcoxon signed-rank-tests, waar van toepassing.

De studie toonde aan dat de OFA-groep significant lagere postoperatieve VAS-scores had op alle tijdstippen, een verminderde behoefte aan rescue-analgetica en een lagere incidentie van PONV. Hemodynamische parameters zoals hartslag en bloeddruk waren intra- en postoperatief stabieler in de OFA-groep. Bovendien was de tijd tot extubatie korter en waren de vroege herstelscores hoger bij patiënten die OFA kregen.

Deze bevindingen suggereren dat opioïdvrije anesthesie met lidocaïne en dexmedetomidine superieure resultaten biedt op het gebied van postoperatieve pijncontrole, herstel en complicatierates in vergelijking met opioïde-gebaseerde anesthesie met remifentanil. De resultaten ondersteunen de opname van OFA in de klinische praktijk en ERAS-protocollen voor laparoscopische cholecystectomie. Verdere multicentrische studies met grotere steekproefomvang en inclusie van verschillende chirurgische ingrepen zijn nodig om deze bevindingen te generaliseren.