Badanie LAPOFAR: Znieczulenie bez opioidów kontra remifentanyl w laparoskopowej cholecystektomii (LAPOFAR)

Ból pooperacyjny pozostaje istotnym problemem klinicznym, wpływając na rekonwalescencję, komfort pacjenta oraz wykorzystanie zasobów szpitalnych. Tradycyjnie opioidy odgrywały kluczową rolę w zarządzaniu bólem śródoperacyjnym i pooperacyjnym. Jednak stosowanie opioidów wiąże się z kilkoma działaniami niepożądanymi, takimi jak depresja oddechowa, nudności, wymioty, sedacja, niedrożność jelit, tolerancja, hiperalgezja i uzależnienie. Te wady skłoniły do zainteresowania alternatywnymi strategiami, które zmniejszają lub eliminują ekspozycję na opioidy w okresie okołooperacyjnym, szczególnie w ramach protokołów Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).

Znieczulenie bez opioidowe (OFA) to podejście multimodalne, które pomija opioidy i zamiast nich wykorzystuje kombinację środków nieopioidowych, takich jak lidokaina, deksmedetomidyna, ketamina, NLPZ i siarczan magnezu, w celu zapewnienia analgezji, stabilności hemodynamicznej i sedacji. OFA ma na celu minimalizację działań niepożądanych związanych z opioidami przy jednoczesnym utrzymaniu skutecznej kontroli bólu i przyspieszeniu rekonwalescencji.

To jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu porównania OFA z zastosowaniem dożylnej lidokainy i deksmedetomidyny ze standardowym znieczuleniem ogólnym z remifentanilem u pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej cholecystektomii. Głównym celem była ocena wpływu OFA na wyniki bólu pooperacyjnego oraz zapotrzebowanie na analgezję ratunkową. Wtórne punkty końcowe obejmowały parametry hemodynamiczne śródoperacyjne, nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) oraz jakość rekonwalescencji ocenianą za pomocą zmodyfikowanych skal Aldrete.

Łącznie 101 dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat, sklasyfikowanych jako ASA I-II, zostało włączonych do badania i randomizowanych do dwóch grup:

Grupa OFA: Otrzymywała dożylnie lidokainę (bolus 1,5 mg/kg, a następnie wlew 1,5 mg/kg/h) i deksmedetomidynę (dawka nasycająca 0,5 µg/kg, a następnie wlew 0,5 µg/kg/h).

Grupa RA (Grupa Remifentanilu): Otrzymywała standardowe znieczulenie z wlewem remifentanilu (0,1-0,5 µg/kg/min) w połączeniu z propofolem i rocuronium.

Standardowy monitoring obejmował nieinwazyjne ciśnienie krwi, EKG, SpO₂, EtCO₂ i indeks bispektralny (BIS). Wartości hemodynamiczne śródoperacyjne (tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, EtCO₂) były rejestrowane w 5-minutowych odstępach. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w 10, 20, 30 i 60 minut oraz po 2, 12 i 24 godzinach. Rejestrowano również częstość występowania PONV oraz zapotrzebowanie na leki przeciwwymiotne ratunkowe. Rekonwalescencję oceniano za pomocą zmodyfikowanych skal Aldrete w 0, 30 i 60 minut po ekstubacji.

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu R (wersja 4.5.1). Normalność oceniano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Porównania międzygrupowe wykorzystywały niezależny test t lub test U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych oraz test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera dla danych kategorycznych. Porównania wewnątrzgrupowe wartości przed- i pooperacyjnych wykorzystywały odpowiednio testy t dla prób zależnych lub testy znaków rangowanych Wilcoxona.

Badanie wykazało, że grupa OFA miała istotnie niższe wyniki VAS pooperacyjne we wszystkich punktach czasowych, zmniejszone zapotrzebowanie na analgetyki ratunkowe oraz niższą częstość występowania PONV. Parametry hemodynamiczne, takie jak tętno i ciśnienie krwi, były bardziej stabilne śród- i pooperacyjnie w grupie OFA. Ponadto czas do ekstubacji był krótszy, a wczesne wyniki rekonwalescencji były wyższe wśród pacjentów, którzy otrzymali OFA.

Te wyniki sugerują, że znieczulenie bez opioidowe z lidokainą i deksmedetomidyną zapewnia lepsze rezultaty pod względem kontroli bólu pooperacyjnego, rekonwalescencji i wskaźników powikłań w porównaniu z znieczuleniem opartym na opioidach z remifentanilem. Wyniki te wspierają włączenie OFA do praktyki klinicznej i protokołów ERAS w laparoskopowej cholecystektomii. Konieczne są dalsze wieloośrodkowe badania z większymi próbami i uwzględnieniem różnych procedur chirurgicznych, aby uogólnić te ustalenia.