LAPOFAR-Studie: Opioidfreie vs. Remifentanil-Anästhesie bei laparoskopischer Cholezystektomie (LAPOFAR)

Postoperative Schmerzen bleiben ein wichtiges klinisches Anliegen, das die Genesung, den Patientenkomfort und die Nutzung von Krankenhausressourcen beeinflusst. Traditionell spielen Opioide eine zentrale Rolle in der intra- und postoperativen Schmerzbehandlung. Die Verwendung von Opioiden ist jedoch mit mehreren unerwünschten Wirkungen verbunden, wie Atemdepression, Übelkeit, Erbrechen, Sedierung, Ileus, Toleranz, Hyperalgesie und Abhängigkeit. Diese Nachteile haben das Interesse an alternativen Strategien geweckt, die die perioperative Opioidexposition reduzieren oder eliminieren, insbesondere im Rahmen von Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokollen.

Opioidfreie Anästhesie (OFA) ist ein multimodaler Ansatz, der Opioide weglässt und stattdessen eine Kombination nicht-opioider Mittel wie Lidocain, Dexmedetomidin, Ketamin, NSAIDs und Magnesiumsulfat nutzt, um Analgesie, hämodynamische Stabilität und Sedierung zu gewährleisten. OFA zielt darauf ab, opioidebedingte Nebenwirkungen zu minimieren, während eine wirksame Schmerzkontrolle aufrechterhalten und eine schnellere Genesung ermöglicht wird.

Diese monozentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um OFA mit intravenösem Lidocain und Dexmedetomidin mit einer Standard-Narkose mit Remifentanil bei Patienten zu vergleichen, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. Das primäre Ziel war die Bewertung der Wirkung von OFA auf postoperative Schmerzscores und den Bedarf an Rettungsanalgetika. Sekundäre Endpunkte umfassten intraoperative hämodynamische Parameter, postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) und die Genesungsqualität, bewertet über modifizierte Aldrete-Scores.

Insgesamt 101 erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren, klassifiziert als ASA I-II, wurden eingeschlossen und randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt:

OFA-Gruppe: Erhielt intravenöses Lidocain (1,5 mg/kg Bolus, gefolgt von einer Infusion mit 1,5 mg/kg/h) und Dexmedetomidin (0,5 µg/kg Ladedosis, gefolgt von 0,5 µg/kg/h Infusion).

RA-Gruppe (Remifentanil-Gruppe): Erhielt Standardanästhesie mit Remifentanil-Infusion (0,1-0,5 µg/kg/min), in Kombination mit Propofol und Rocuronium.

Standardüberwachung umfasste nicht-invasive Blutdruckmessung, EKG, SpO₂, EtCO₂ und den bispektralen Index (BIS). Intraoperative hämodynamische Werte (Herzfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck, EtCO₂) wurden in 5-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Postoperative Schmerzen wurden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) nach 10, 20, 30 und 60 Minuten sowie nach 2, 12 und 24 Stunden bewertet. Auch die Inzidenz von PONV und der Bedarf an Rettungsantiemetika wurden erfasst. Die Genesung wurde mithilfe modifizierter Aldrete-Scores 0, 30 und 60 Minuten nach Extubation bewertet.

Die statistische Analyse wurde mit R (v4.5.1) durchgeführt. Die Normalverteilung wurde über den Shapiro-Wilk-Test beurteilt. Vergleiche zwischen den Gruppen verwendeten den unabhängigen t-Test oder Mann-Whitney-U-Test für kontinuierliche Variablen und den Chi-Quadrat- oder Fisher's-Exakt-Test für kategoriale Daten. Vergleiche innerhalb der Gruppen von prä- und postoperativen Werten verwendeten gepaarte t-Tests oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests je nach Angemessenheit.

Die Studie ergab, dass die OFA-Gruppe zu allen Zeitpunkten signifikant niedrigere postoperative VAS-Scores, einen reduzierten Bedarf an Rettungsanalgetika und eine geringere Inzidenz von PONV aufwies. Hämodynamische Parameter wie Herzfrequenz und Blutdruck waren intra- und postoperativ stabiler in der OFA-Gruppe. Darüber hinaus war die Zeit bis zur Extubation kürzer und die frühen Genesungsscores waren höher bei Patienten, die OFA erhielten.

Diese Ergebnisse legen nahe, dass opiatfreie Anästhesie mit Lidocain und Dexmedetomidin im Vergleich zu opiatbasierter Anästhesie mit Remifentanil überlegene Ergebnisse in Bezug auf postoperative Schmerzkontrolle, Genesung und Komplikationsraten bietet. Die Ergebnisse unterstützen die Aufnahme von OFA in die klinische Praxis und ERAS-Protokolle für laparoskopische Cholezystektomie. Weitere multizentrische Studien mit größeren Stichprobengrößen und Einbeziehung verschiedener chirurgischer Eingriffe sind gerechtfertigt, um diese Ergebnisse zu verallgemeinern.