Studio LAPOFAR: Anestesia Senza Oppioidi vs. Remifentanil nella Colecistectomia Laparoscopica (LAPOFAR)

Il dolore postoperatorio rimane una preoccupazione clinica importante, influenzando il recupero, il comfort del paziente e l'utilizzo delle risorse ospedaliere. Tradizionalmente, gli oppioidi hanno svolto un ruolo centrale nella gestione del dolore intraoperatorio e postoperatorio. Tuttavia, l'uso di oppioidi è associato a diversi effetti avversi come depressione respiratoria, nausea, vomito, sedazione, ileo, tolleranza, iperalgesia e dipendenza. Questi inconvenienti hanno stimolato l'interesse per strategie alternative che riducano o eliminino l'esposizione perioperatoria agli oppioidi, in particolare nel quadro dei protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).

L'anestesia senza oppioidi (OFA) è un approccio multimodale che omette gli oppioidi e utilizza invece una combinazione di agenti non oppioidi come lidocaina, dexmedetomidina, ketamina, FANS e solfato di magnesio per fornire analgesia, stabilità emodinamica e sedazione. L'OFA mira a minimizzare gli effetti collaterali legati agli oppioidi mantenendo un controllo efficace del dolore e facilitando un recupero più rapido.

Questo studio controllato randomizzato prospettico, monocentrico, è stato progettato per confrontare l'OFA utilizzando lidocaina endovenosa e dexmedetomidina con l'anestesia generale standard con remifentanil in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva. L'obiettivo principale era valutare l'effetto dell'OFA sui punteggi del dolore postoperatorio e sulla necessità di analgesia di salvataggio. Gli esiti secondari includevano i parametri emodinamici intraoperatori, la nausea e il vomito postoperatori (PONV) e la qualità del recupero valutata tramite i punteggi di Aldrete modificati.

Sono stati arruolati e randomizzati in due gruppi un totale di 101 pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni, classificati come ASA I-II:

Gruppo OFA: Ha ricevuto lidocaina endovenosa (bolo di 1,5 mg/kg seguito da infusione a 1,5 mg/kg/h) e dexmedetomidina (dose di carico di 0,5 µg/kg seguita da infusione di 0,5 µg/kg/h).

Gruppo RA (Gruppo Remifentanil): Ha ricevuto anestesia standard con infusione di remifentanil (0,1-0,5 µg/kg/min), in combinazione con propofol e rocuronio.

Il monitoraggio standard includeva pressione arteriosa non invasiva, ECG, SpO₂, EtCO₂ e indice bispettrale (BIS). I valori emodinamici intraoperatori (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica, EtCO₂) sono stati registrati a intervalli di 5 minuti. Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 10, 20, 30 e 60 minuti, e a 2, 12 e 24 ore. Sono stati registrati anche l'incidenza di PONV e la necessità di antiemetici di salvataggio. Il recupero è stato valutato utilizzando i punteggi di Aldrete modificati a 0, 30 e 60 minuti dopo l'estubazione.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando R (v4.5.1). La normalità è stata valutata tramite il test di Shapiro-Wilk. I confronti tra gruppi hanno utilizzato il t-test indipendente o il test U di Mann-Whitney per le variabili continue e il test del chi-quadro o il test esatto di Fisher per i dati categoriali. I confronti all'interno del gruppo dei valori pre- e postoperatori hanno utilizzato t-test appaiati o test dei ranghi con segno di Wilcoxon, a seconda dei casi.

Lo studio ha rilevato che il gruppo OFA aveva punteggi VAS postoperatori significativamente inferiori in tutti i tempi, una ridotta necessità di analgesici di salvataggio e una minore incidenza di PONV. Parametri emodinamici come frequenza cardiaca e pressione arteriosa erano più stabili intra- e postoperatoriamente nel gruppo OFA. Inoltre, il tempo all'estubazione era più breve e i punteggi di recupero precoce erano più alti tra i pazienti che hanno ricevuto OFA.

Questi risultati suggeriscono che l'anestesia senza oppioidi con lidocaina e dexmedetomidina fornisce esiti superiori in termini di controllo del dolore postoperatorio, recupero e tassi di complicanze rispetto all'anestesia a base di oppioidi con remifentanil. I risultati supportano l'inclusione dell'OFA nella pratica clinica e nei protocolli ERAS per la colecistectomia laparoscopica. Ulteriori studi multicentrici con campioni più ampi e l'inclusione di diverse procedure chirurgiche sono giustificati per generalizzare questi risultati.