LAPOFAR-studiet: Opioidfri versus remifentanil-anæstesi ved laparoskopisk kolesystemkirurgi (LAPOFAR)

Postoperativ smerte forbliver et væsentligt klinisk problem, der påvirker patientens rekonvalescens, komfort og sygehusets ressourcer. Traditionelt har opioider spillet en central rolle i intraoperativ og postoperativ smertebehandling. Imidlertid er brugen af opioider forbundet med flere bivirkninger som respirationsdepression, kvalme, opkastning, sedation, ileus, tolerance, hyperalgesi og afhængighed. Disse ulemper har øget interessen for alternative strategier, der reducerer eller eliminerer perioperativ opioidbrug, især inden for rammerne af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller.

Opioidfri anæstesi (OFA) er en multimodal tilgang, der udelader opioider og i stedet anvender en kombination af ikke-opioide midler som lidokain, dexmedetomidin, ketamin, NSAID'er og magnesiumsulfat til at give analgesi, hemodynamisk stabilitet og sedation. OFA har til formål at minimere opioidrelaterede bivirkninger samtidig med at opretholde effektiv smertekontrol og fremme en hurtigere rekonvalescens.

Dette single-center, prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg blev designet til at sammenligne OFA med intravenøs lidokain og dexmedetomidin med standard generel anæstesi med remifentanil hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Det primære formål var at vurdere effekten af OFA på postoperative smertevurderinger og behov for redningsanalgesi. Sekundære resultater omfattede intraoperative hemodynamiske parametre, postoperative kvalme og opkastning (PONV) samt rekonvalescenskvalitet vurderet via Modified Aldrete Scores.

I alt 101 voksne patienter i alderen 18-65 år, klassificeret som ASA I-II, blev inkluderet og randomiseret i to grupper:

OFA-gruppe: Modtog intravenøs lidokain (1,5 mg/kg bolus efterfulgt af infusion på 1,5 mg/kg/t) og dexmedetomidin (0,5 μg/kg belastningsdosis efterfulgt af 0,5 μg/kg/t infusion).

RA-gruppe (Remifentanil-gruppe): Modtog standard anæstesi med remifentanilinfusion (0,1-0,5 μg/kg/min) i kombination med propofol og rocuronium.

Standardmonitorering inkluderede ikke-invasivt blodtryk, EKG, SpO₂, EtCO₂ og bispektral indeks (BIS). Intraoperative hemodynamiske værdier (hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, EtCO₂) blev registreret med 5-minutters intervaller. Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) efter 10, 20, 30 og 60 minutter samt efter 2, 12 og 24 timer. PONV-forekomst og behov for redningsantiemetika blev også registreret. Rekonvalescens blev evalueret ved hjælp af Modified Aldrete Scores efter 0, 30 og 60 minutter post-ekstubation.

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af R (v4.5.1). Normalitet blev vurderet via Shapiro-Wilk-testen. Mellemgruppesammenligninger brugte uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test for kontinuerte variable og chi-i-anden eller Fishers eksakte test for kategoriske data. Indengruppesammenligninger af præ- og postoperative værdier brugte parrede t-tests eller Wilcoxons rangsumtest som passende.

Studiet fandt, at OFA-gruppen havde signifikant lavere postoperative VAS-scorer på alle tidspunkter, reduceret behov for redningsanalgetika og lavere forekomst af PONV. Hemodynamiske parametre som hjertefrekvens og blodtryk var mere stabile intra- og postoperativt i OFA-gruppen. Desuden var tiden til ekstubation kortere og tidlige rekonvalescensscorer var højere blandt patienter, der modtog OFA.

Disse resultater tyder på, at opioidfri anæstesi med lidokain og dexmedetomidin giver overlegne resultater med hensyn til postoperativ smertekontrol, rekonvalescens og komplikationsrater sammenlignet med opioidbaseret anæstesi med remifentanil. Resultaterne understøtter inklusionen af OFA i klinisk praksis og ERAS-protokoller for laparoskopisk kolecystektomi. Yderligere multicenterstudier med større stikprøvestørrelser og inklusion af forskellige kirurgiske procedurer er nødvendige for at generalisere disse resultater.