Estudo LAPOFAR: Anestesia Sem Opioides vs. Remifentanil em Colecistectomia Laparoscópica (LAPOFAR)

A dor pós-operatória continua a ser uma grande preocupação clínica, afetando a recuperação, o conforto do paciente e a utilização dos recursos hospitalares. Tradicionalmente, os opioides têm desempenhado um papel central no controlo da dor intraoperatória e pós-operatória. No entanto, o uso de opioides está associado a vários efeitos adversos, como depressão respiratória, náuseas, vómitos, sedação, íleo, tolerância, hiperalgesia e dependência. Estas desvantagens têm impulsionado o interesse em estratégias alternativas que reduzam ou eliminem a exposição perioperatória a opioides, particularmente no âmbito dos protocolos de Recuperação Aprimorada Após Cirurgia (ERAS).

A Anestesia Livre de Opioides (OFA) é uma abordagem multimodal que omite os opioides e utiliza, em vez disso, uma combinação de agentes não opioides, como lidocaína, dexmedetomidina, cetamina, AINEs e sulfato de magnésio, para fornecer analgesia, estabilidade hemodinâmica e sedação. A OFA visa minimizar os efeitos colaterais relacionados com opioides, mantendo um controlo eficaz da dor e facilitando uma recuperação mais rápida.

Este ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado, de centro único, foi concebido para comparar a OFA utilizando lidocaína e dexmedetomidina intravenosas com a anestesia geral padrão com remifentanil em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva. O objetivo principal foi avaliar o efeito da OFA nas pontuações de dor pós-operatória e na necessidade de analgesia de resgate. Os resultados secundários incluíram parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios, náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV) e a qualidade da recuperação avaliada através dos Escores de Aldrete Modificados.

Um total de 101 pacientes adultos, com idades entre 18-65 anos, classificados como ASA I-II, foram incluídos e randomizados em dois grupos:

Grupo OFA: Recebeu lidocaína intravenosa (bolus de 1,5 mg/kg seguido de perfusão a 1,5 mg/kg/h) e dexmedetomidina (dose de carga de 0,5 μg/kg seguida de perfusão de 0,5 μg/kg/h).

Grupo RA (Grupo Remifentanil): Recebeu anestesia padrão com perfusão de remifentanil (0,1-0,5 μg/kg/min), em combinação com propofol e rocurónio.

A monitorização padrão incluiu pressão arterial não invasiva, ECG, SpO₂, EtCO₂ e índice biespectral (BIS). Os valores hemodinâmicos intraoperatórios (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica, EtCO₂) foram registados em intervalos de 5 minutos. A dor pós-operatória foi avaliada utilizando a Escala Analógica Visual (VAS) aos 10, 20, 30 e 60 minutos, e às 2, 12 e 24 horas. A incidência de PONV e a necessidade de antieméticos de resgate também foram registadas. A recuperação foi avaliada utilizando os Escores de Aldrete Modificados aos 0, 30 e 60 minutos após a extubação.

A análise estatística foi realizada utilizando R (v4.5.1). A normalidade foi avaliada através do teste de Shapiro-Wilk. As comparações entre grupos utilizaram o teste t independente ou o teste U de Mann-Whitney para variáveis contínuas e o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher para dados categóricos. As comparações intra-grupo de valores pré e pós-operatórios utilizaram testes t pareados ou testes de Wilcoxon para amostras emparelhadas, conforme apropriado.

O estudo verificou que o grupo OFA apresentou pontuações VAS pós-operatórias significativamente mais baixas em todos os momentos, redução da necessidade de analgésicos de resgate e menor incidência de PONV. Parâmetros hemodinâmicos, como frequência cardíaca e pressão arterial, foram mais estáveis intra e pós-operatoriamente no grupo OFA. Além disso, o tempo até à extubação foi mais curto e os escores de recuperação precoce foram mais elevados entre os pacientes que receberam OFA.

Estes resultados sugerem que a anestesia livre de opioides com lidocaína e dexmedetomidina proporciona resultados superiores em termos de controlo da dor pós-operatória, recuperação e taxas de complicações em comparação com a anestesia baseada em opioides com remifentanil. Os resultados apoiam a inclusão da OFA na prática clínica e nos protocolos ERAS para colecistectomia laparoscópica. Estudos multicêntricos adicionais, com amostras maiores e inclusão de diferentes procedimentos cirúrgicos, são necessários para generalizar estes resultados.