LAPOFAR 시험: 복강경 담낭절제술에서 오피오이드 무투여 대 레미펜타닐 마취 (LAPOFAR)

수술 후 통증은 회복, 환자 편안함 및 병원 자원 활용에 영향을 미치는 주요 임상 문제로 남아 있습니다. 전통적으로, 아편유사제는 수술 중 및 수술 후 통증 관리에서 중심적인 역할을 해왔습니다. 그러나 아편유사제 사용은 호흡 억제, 메스꺼움, 구토, 진정, 장폐색, 내성, 통각과민 및 의존성과 같은 여러 가지 부작용과 관련이 있습니다. 이러한 단점은 수술 전후 아편유사제 노출을 줄이거나 제거하는 대체 전략에 대한 관심을 촉진시켰으며, 특히 수술 후 빠른 회복(ERAS) 프로토콜의 틀 내에서 그러합니다.

아편유사제 무마취(OFA)는 아편유사제를 생략하고 대신 리도카인, 덱스메데토미딘, 케타민, NSAID 및 황산마그네슘과 같은 비아편유사제 약물의 조합을 사용하여 진통, 혈역학적 안정성 및 진정을 제공하는 다중 모드 접근법입니다. OFA는 효과적인 통증 조절을 유지하고 더 빠른 회복을 촉진하면서 아편유사제 관련 부작용을 최소화하는 것을 목표로 합니다.

이 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 시험은 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 정맥 내 리도카인과 덱스메데토미딘을 사용한 OFA를 레미펜타닐을 사용한 표준 전신마취와 비교하도록 설계되었습니다. 주요 목적은 OFA가 수술 후 통증 점수 및 구제 진통제 요구량에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 2차 결과에는 수술 중 혈역학적 매개변수, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 수정된 Aldrete 점수를 통해 평가된 회복 품질이 포함되었습니다.

총 101명의 성인 환자(연령 18-65세, ASA I-II 분류)가 등록되어 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다:

OFA 그룹: 정맥 내 리도카인(1.5 mg/kg 볼루스 후 1.5 mg/kg/h로 주입) 및 덱스메데토미딘(0.5 μg/kg 로딩 용량 후 0.5 μg/kg/h 주입)을 투여받았습니다.

RA 그룹 (레미펜타닐 그룹): 레미펜타닐 주입(0.1-0.5 μg/kg/min)과 프로포폴 및 로쿠로늄을 병용한 표준 마취를 받았습니다.

표준 모니터링에는 비침습적 혈압, 심전도, 산소포화도(SpO₂), 말단호기이산화탄소(EtCO₂) 및 바이스펙트럼 지수(BIS)가 포함되었습니다. 수술 중 혈역학적 값(심박수, 수축기 및 이완기 혈압, EtCO₂)은 5분 간격으로 기록되었습니다. 수술 후 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 10, 20, 30, 60분 및 2, 12, 24시간에 평가되었습니다. PONV 발생률 및 구제 항구토제 필요성도 기록되었습니다. 회복은 발관 후 0, 30, 60분에 수정된 Aldrete 점수를 사용하여 평가되었습니다.

통계 분석은 R(v4.5.1)을 사용하여 수행되었습니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 통해 평가되었습니다. 군간 비교는 연속 변수에 대해 독립 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을, 범주형 데이터에 대해 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용했습니다. 군내 수술 전후 값 비교에는 상황에 따라 짝지어진 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정이 사용되었습니다.

본 연구는 OFA 그룹이 모든 시점에서 유의하게 낮은 수술 후 VAS 점수, 감소된 구제 진통제 필요성 및 낮은 PONV 발생률을 보였다는 것을 발견했습니다. 심박수 및 혈압과 같은 혈역학적 매개변수는 OFA 그룹에서 수술 중 및 수술 후 더 안정적이었습니다. 또한, OFA를 받은 환자들 사이에서 발관 시간이 더 짧았고 초기 회복 점수가 더 높았습니다.

이러한 결과는 리도카인과 덱스메데토미딘을 사용한 아편유사제 무마취가 레미펜타닐을 사용한 아편유사제 기반 마취에 비해 수술 후 통증 조절, 회복 및 합병증 발생률 측면에서 우수한 결과를 제공한다는 것을 시사합니다. 이 결과는 복강경 담낭절제술에 대한 임상 실무 및 ERAS 프로토콜에 OFA를 포함시키는 것을 지지합니다. 이러한 결과를 일반화하기 위해서는 더 큰 표본 크기와 다양한 수술 절차를 포함한 다기관 연구가 필요합니다.