- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07309926
Chůze a paraspinální sEMG u degenerativních onemocnění páteře (TDGKSEPDSD)
15. prosince 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Komparativní analýza spatiotemporálních parametrů chůze a parametrů povrchové elektromyografie paravertebrálních svalů u degenerativních onemocnění páteře: Průřezová studie využívající motion capture a průměrování elektromyografických souborů
Tato průřezová observační studie si klade za cíl kvantitativně porovnat trojrozměrné parametry chůze, vzory povrchové elektromyografie (EMG) a radiologické parametry u pacientů s různými degenerativními onemocněními páteře – včetně hernie bederní ploténky (LDH), bederní spinální stenózy (LSS), bederní sagitální nerovnováhy (LSI), degenerativní bederní skoliózy (DLS) a cervikální spondylotické myelopatie (CSM) – spolu se zdravou kontrolní skupinou.
Analýza se zaměřuje na prostorově-časové charakteristiky chůze (délka kroku, délka kroku, kadence), kinematiku a kinetiku dolních končetin (úhly kloubů kyčle/kolena/kotníku, momenty a výkony během fáze stoje a švihu) a amplitudy povrchové EMG (hrudní vzpřimovače páteře, multifidy, velký hýžďový sval a přímý břišní sval) během standardizovaných chodeckých úloh.
Dále budou radiologické parametry (např. nesoulad mezi pánevní incidencí a bederní lordózou, sagitální vertikální osa C2-C7, koronální Cobbův úhel) korelovány s odchylkami v chůzi a svalové aktivaci.
Studie využívá systémy pro zachycení pohybu, silové desky a vysokohustotní EMG k objektivnímu rozlišení pohybových poruch specifických pro onemocnění.
Zjištění této studie mohou stanovit biomechanické a neuromuskulární charakteristiky pro každý degenerativní stav, čímž poskytnou rámec pro personalizované rehabilitační strategie, přeučení chůze a hodnocení chirurgických výsledků u onemocnění páteře.
Komparativní analýza se zdravými kontrolami dále objasní patologické změny v chůzi a vzorcích náboru svalů způsobené degenerativními onemocněními páteře.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shibao Lu
- Telefonní číslo: 18810728213
- E-mail: fzr15215486056@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zuoran Fan
- E-mail: 1185867993@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zuoran Fan
- Telefonní číslo: +8615215486056
- E-mail: fzr15215486056@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala pacienty, kteří vyžadovali chirurgickou léčbu ve Výzkumném centru páteře pro seniory v nemocnici Xuanwu při Univerzitě Capital Medical University v Pekingu v Číně, stejně jako zdravé dobrovolníky shromážděné na ambulantní klinice.
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti s následujícím jediným onemocněním: degenerativní skolióza, koronální nerovnováha, stenóza bederní páteře, hernie bederního disku, cervikální spondylóza míšního typu;
- Věk ≥ 60 let, bez ohledu na pohlaví;
- Plánovaný podstoupení elektivní otevřené operace fúze páteře;
- Dobrovolná účast ve studii, pochopení a souhlas s obsahem studie a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí operace páteře;
- Kombinace s jinými neuromuskulárními onemocněními (jako je Parkinsonova choroba), zánětlivými onemocněními (jako je ankylozující spondylitida), infekčními onemocněními (jako je spinální tuberkulóza), sepse, nádory nebo onemocněními dolních končetinových kloubů, které mohou způsobit bolest v dolní části zad a dolních končetin, ovlivňující fyzickou aktivitu;
- Trpění závažným kardiovaskulárním, mozkovým, jaterním nebo ledvinovým onemocněním;
Trpění duševním onemocněním, demencí nebo neschopnost spolupracovat na dokončení klinického výzkumu.
- Porušení kůže v oblasti beder;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina degenerativní skoliózy
Tato skupina zahrnovala starší pacienty (>60 let) s diagnózou degenerativní lumbální skoliózy (DLS) (Cobbův úhel >20°).
Pacienti byli vyloučeni, pokud měli současná neurologická onemocnění, jiné spinální patologie nebo stavy dolních končetin, které by mohly ovlivnit mechaniku chůze.
Navíc byli vyloučeni i jedinci s anamnézou operace páteře nebo dolních končetin, aby se minimalizovaly rušivé faktory.
|
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu.
Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG).
Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu.
Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
|
|
Skupina se sagitální nerovnováhou
Tato skupina zahrnovala starší pacienty (>60 let) s diagnózou sagitální nerovnováhy (PI-LL >20°, SVA > 4 cm nebo PT > 20°).
Pacienti byli vyloučeni, pokud měli současné neurologické poruchy, jiné spinální patologie nebo stavy dolních končetin, které by mohly ovlivnit mechaniku chůze.
Dále byli vyloučeni i jedinci s anamnézou operace páteře nebo dolních končetin, aby se minimalizovaly matoucí faktory.
|
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu.
Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG).
Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu.
Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
|
|
skupina s lumbální spinální stenózou
Tato skupina zahrnovala starší pacienty (≥60 let) klinicky diagnostikované s lumbální spinální stenózou (LSS) na základě radiografických nálezů a symptomatologie.
Vylučovací kritéria zahrnovala: (1) současná neurologická onemocnění (např. periferní neuropatie, cerebrovaskulární onemocnění); (2) přidružená spinální patologie (např. degenerativní skolióza, spondylolistéza); (3) stavy dolních končetin potenciálně ovlivňující biomechaniku chůze (např. těžká osteoartróza, předchozí artroplastika); a (4) jakoukoliv anamnézu chirurgických zákroků na páteři nebo dolních končetinách, čímž se minimalizovaly potenciální rušivé faktory.
|
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu.
Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG).
Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu.
Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
|
|
Skupina s herniací lumbální ploténky
Tato skupina se skládala ze starších pacientů (≥60 let) klinicky diagnostikovaných s výhřezem bederní meziobratlové ploténky (LDH) pomocí radiografických nálezů a symptomatologie.
Vylučovací kritéria zahrnovala: (1) současné neurologické poruchy (např. periferní neuropatie, cerebrovaskulární onemocnění); (2) komorbidní spinální patologie (např. degenerativní skolióza, spondylolistéza); (3) stavy dolních končetin potenciálně ovlivňující biomechaniku chůze (např. těžká osteoartróza, předchozí artroplastika); a (4) jakoukoli anamnézu spinálních nebo chirurgických zákroků na dolních končetinách, čímž se minimalizovaly potenciální zkreslující faktory.
|
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu.
Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG).
Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu.
Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
|
|
Skupina s cervikální spondylózou s myelopatií
Tato skupina zahrnovala starší pacienty (≥60 let) klinicky diagnostikované s cervikální spondylózou s myelopatií na základě radiografických nálezů a symptomatologie.
Vylučovací kritéria zahrnovala: (1) současné neurologické poruchy (např. periferní neuropatie, cerebrovaskulární onemocnění); (2) komorbidní spinální patologie (např. degenerativní skolióza, spondylolistéza); (3) stavy dolních končetin potenciálně ovlivňující biomechaniku chůze (např. těžká osteoartróza, předchozí artroplastika); a (4) jakoukoli anamnézu chirurgických zákroků na páteři nebo dolních končetinách, čímž se minimalizovaly potenciální zmatené faktory.
|
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu.
Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG).
Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu.
Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
|
|
Skupina zdravých dobrovolníků
Tato skupina zahrnovala zdravé starší pacienty (≥60 let).
Vylučovací kritéria zahrnovala: (1) současná neurologická onemocnění (např. periferní neuropatie, cerebrovaskulární onemocnění); (2) komorbidní spinální patologie (např. degenerativní skolióza, LSS, LDH, spondylolistéza); (3) onemocnění dolních končetin potenciálně ovlivňující biomechaniku chůze (např. těžká osteoartróza, předchozí artroplastika); a (4) jakoukoli anamnézu chirurgických zákroků na páteři nebo dolních končetinách, čímž se minimalizovaly potenciální rušivé faktory.
|
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu.
Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG).
Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu.
Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost
Časové okno: jeden týden před operací
|
rychlost označuje vzdálenost, kterou lidské tělo urazí za jednotku času během chůze, a je jedním z klíčových parametrů pro hodnocení dynamických charakteristik chůze.
|
jeden týden před operací
|
|
Kadence
Časové okno: jeden týden před operací
|
Cadence je jeden ze základních prostorově-časových parametrů v trojrozměrné analýze chůze, což odkazuje na počet kroků za minutu (Steps Per Minute, SPM), což odráží rytmus chůze a efektivitu pohybu.
|
jeden týden před operací
|
|
Doba kroku
Časové okno: jeden týden před operací
|
Při trojrozměrné analýze chůze se čas kroku týká časového intervalu mezi dvěma po sobě jdoucími počátečními kontakty stejné paty, což představuje dobu potřebnou k dokončení úplného kroku (jednotka: sekundy).
Jeho výpočet zahrnuje jak fázi stoje, tak fázi švihu jedné dolní končetiny, což z něj činí jeden z klíčových časových parametrů cyklu chůze.
|
jeden týden před operací
|
|
Čas postavení
Časové okno: jeden týden před operací
|
Doba opory je jedním z klíčových prostorově-časových parametrů v analýze chůze, označující období od počátečního kontaktu jedné nohy se zemí až po její úplné odlepení od špičky.
Odráží výkonnost dolní končetiny při přenášení váhy a stabilitu během cyklu chůze.
|
jeden týden před operací
|
|
Doba letu
Časové okno: jeden týden před operací
|
Fáze švihu je fází v cyklu chůze, která označuje časový interval od okamžiku, kdy se noha zvedne ze země (odraz špičkou), až do chvíle, kdy se stejná noha opět dotkne země (dopadem paty).
|
jeden týden před operací
|
|
Stance phase
Časové okno: jeden týden před operací
|
Fáze stoje označuje celou fázi v cyklu chůze, kdy je noha v kontaktu se zemí, počínaje počátečním kontaktem (dopadem paty) a konče odrazem špičky (zvednutím špičky) stejné nohy.
Představuje přibližně 60 % až 65 % normálního cyklu chůze (během běhu se zkracuje na asi 40 %).
|
jeden týden před operací
|
|
Fáze švihu
Časové okno: jeden týden před operací
|
Swing Phase je kritická fáze v chodeckém cyklu, odkazující na pohybový proces od okamžiku, kdy se noha odlepí od země a kmitne vpřed, až do chvíle, kdy se znovu dotkne země.
Během této fáze dolní končetina dokončuje akce, jako je zrychlení a zpomalení ve vzduchu, a také se připravuje na další podpůrnou fázi.
Ve trojrozměrné analýze chůze je Swing Phase kvantifikována pomocí systémů pro snímání pohybu (jako jsou značkové body, silové plošiny a povrchová elektromyografie) za účelem měření úhlů kloubů, svalové aktivity a prostorově-časových parametrů, což poskytuje objektivní data pro klinické hodnocení chůze.
|
jeden týden před operací
|
|
Jedna fáze podpory
Časové okno: jeden týden před operací
|
Fáze jedné opory je klíčovým stádiem v cyklu chůze, označujícím období, kdy jedna noha plně nese váhu těla, zatímco druhá dolní končetina je ve fázi švihu.
|
jeden týden před operací
|
|
Fáze dvojité opory
Časové okno: jeden týden před operací
|
Fáze dvojité opory je klíčové časové stadium v cyklu chůze, odkazující na moment během chůze, kdy jsou obě chodidla současně v kontaktu se zemí.
Tato fáze má zásadní význam v analýze chůze, zejména v 3D analýze chůze, kde se používá k posouzení rovnováhy, stability chůze a neuromuskulární kontroly.
|
jeden týden před operací
|
|
Délka kroku
Časové okno: týden před operací
|
Stride Length označuje horizontální vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími body kontaktu stejné nohy.
Je to klíčový parametr v analýze chůze pro vyhodnocení chůzového cyklu, zvláště významný v klinické rehabilitaci, sportovní medicíně a biomechanickém výzkumu.
|
týden před operací
|
|
Délka kroku
Časové okno: jeden týden před operací
|
Délka kroku se vztahuje k horizontální vzdálenosti mezi dvěma po sobě jdoucími body dotyku paty se zemí na stejné straně (tj. vzdálenost vpřed od předchozího bodu dotyku paty k následujícímu bodu dotyku paty, když levá/pravá noha udělá krok).
|
jeden týden před operací
|
|
Šířka kroku
Časové okno: jeden týden před operací
|
Šířka kroku je klíčovým parametrem v analýze chůze, který se používá ke kvantifikaci stability chůze a kontroly rovnováhy během lidské chůze.
Má významnou klinickou hodnotu, zejména v oblastech jako jsou neuromuskulární poruchy, hodnocení rizika pádů a rehabilitace po sportovních úrazech.
|
jeden týden před operací
|
|
Index odchylky chůze
Časové okno: jeden týden před operací
|
Index odchylky chůze je standardizovaná metrika používaná k kvantitativnímu posouzení stupně abnormalit chůze, vypočítaná na základě dat z 3D systémů pro analýzu pohybu.
Je široce využíván v rehabilitační medicíně, ortopedii a neurovědě, zejména pro analýzu chůze u pacientů s onemocněními, jako je dětská mozková obrna, cévní mozková příhoda a poranění míchy. |
jeden týden před operací
|
|
Rozsah pohybu kyčle
Časové okno: jeden týden před operací
|
Rozsah pohybu kyčelního kloubu se vztahuje k dynamickým úhlovým změnám kyčelního kloubu ve třech rovinách pohybu, které jsou kvantitativně měřeny pomocí systému pro zachycení pohybu během trojrozměrné analýzy chůze (3D analýza chůze).
Jedná se o klíčový parametr pro hodnocení abnormalit chůze, funkce kyčelního kloubu a neuromuskulárních poruch.
|
jeden týden před operací
|
|
Rozsah pohybu kolene
Časové okno: jeden týden před operací
|
Rozsah pohybu kolena označuje dynamický rozsah pohybu kolenního kloubu v sagitální, koronární a transverzální rovině, který je kvantitativně měřen systémem pro snímání pohybu během trojrozměrné analýzy chůze.
Je to jeden ze základních parametrů pro hodnocení funkce chůze, stability kloubu a výsledků pooperační rehabilitace.
|
jeden týden před operací
|
|
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: jeden týden před operací
|
Rozsah pohybu kotníku (AROM) se vztahuje k dynamickému rozsahu pohybu kotníkového kloubu během chůzového cyklu, který se typicky kvantifikuje a hodnotí ve třech dimenzích: sagitální rovině (flexe-extenze), koronální rovině (inverze-everze) a horizontální rovině (vnitřní-vnější rotace).
Má významný důležitost pro diagnostiku abnormalit chůze, sledování výsledků rehabilitace a plánování chirurgických zákroků.
|
jeden týden před operací
|
|
Moment kyčelního kloubu
Časové okno: jeden týden před operací
|
Hip joint moment označuje biomechanické zatížení působící na kyčelní kloub během cyklu chůze, které odráží mechanickou rovnováhu svalů, vazů a kostí kolem kloubu.
Ve trojrozměrné analýze chůze se vypočítává pomocí dynamických modelů, s jednotkami v newtonmetrech (N·m) nebo normalizovanými na násobky tělesné hmotnosti (N·m/kg).
|
jeden týden před operací
|
|
Moment kolenního kloubu
Časové okno: jeden týden před operací
|
Kolenový moment je klíčovým dynamickým parametrem v analýze chůze, který označuje rotační sílu (torque) působící na kolenní kloub během chůze nebo pohybu. Tento parametr odráží mechanické zatížení svalů, vazů a kostí v okolí kolenního kloubu.
|
jeden týden před operací
|
|
Moment kotníkového kloubu
Časové okno: jeden týden před operací
|
Ankle Joint Moment označuje vnitřní a vnější momenty působící na hlezenní kloub v sagitální, koronální a horizontální rovině, vypočítané kombinovaným měřením pomocí 3D systému pro snímání pohybu a silových plošin během analýzy chůze.
Odráží dynamický stav zatížení svalů, vazů a kostních struktur obklopujících hlezenní kloub.
|
jeden týden před operací
|
|
Průměrná EMG
Časové okno: jeden týden před operací
|
Průměrná hodnota EMG (AEMG) označuje průměrnou hodnotu amplitudy elektrických signálů z cílového svalu získaných pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) po usměrnění a filtrování během cyklu chůze (nebo konkrétního časového období) v trojrozměrné analýze chůze, což odráží celkovou intenzitu svalové aktivity.
|
jeden týden před operací
|
|
Integrovaná elektromyografie
Časové okno: jeden týden před operací
|
Integrovaná elektromyografie (iEMG) je kvantitativní metrika v analýze povrchové elektromyografie (sEMG), která odkazuje na kumulativní součet amplitud signálu EMG za určité časové období, čímž odráží celkovou intenzitu svalové aktivity.
Ve trojrozměrné analýze chůze se iEMG běžně používá k posouzení synergických aktivačních vzorců a úrovní únavy různých svalů během cyklu chůze.
|
jeden týden před operací
|
|
Střední kvadratická odchylka
Časové okno: jeden týden před operací
|
Střední kvadratická (RMS) hodnota povrchové elektromyografie je metoda analýzy v časové doméně používaná při zpracování signálů povrchové elektromyografie (sEMG) ke kvantifikaci intenzity elektrické aktivity svalů během specifických pohybů (jako je chůze nebo běh).
|
jeden týden před operací
|
|
Maximální střední kvadratická hodnota povrchové elektromyografie
Časové okno: jeden týden před operací
|
Maximální střední kvadratická hodnota povrchové elektromyografie (RMSmax) označuje maximální hodnotu intenzity aktivace (jednotka: μV nebo mV) konkrétního svalu během cyklu chůze, získanou zpracováním elektrických signálů svalu sebraných pomocí povrchových elektrod pomocí analýzy střední kvadratické hodnoty (RMS) v trojrozměrné analýze chůze.
|
jeden týden před operací
|
|
Střední kmitočet výkonu
Časové okno: jeden týden před operací
|
Střední výkonová frekvence (MPF) je jedním z klíčových ukazatelů ve frekvenční analýze povrchové elektromyografie (sEMG), která odráží hlavní frekvenční energetické rozložení akčních potenciálů motorických jednotek (MUAP) během svalové kontrakce.
Ve 3D analýze chůze se MPF používá ke kvantifikaci úrovně svalové únavy, strategií neuromuskulární kontroly a funkčních stavů pohybu.
|
jeden týden před operací
|
|
Medián frekvence
Časové okno: jeden týden před operací
|
Mediánová frekvence povrchové elektromyografie (sEMG) označuje frekvenční bod ve výkonovém spektru, kde je celková energie rozdělena na dvě stejné části (tj. 50 % energie leží nad a pod touto frekvencí) prostřednictvím spektrální analýzy EMG signálu (obvykle pomocí rychlé Fourierovy transformace, FFT).
|
jeden týden před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: jeden týden před operací
|
VAS hodnocení používá rovnou čáru nebo pravítko dlouhé přibližně 10 centimetrů, s jedním koncem označeným jako 0 a druhým jako 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejtěžší bolest.
Pacient označí bod na čáře podle svého vnímání bolesti a tento bod představuje intenzitu bolesti pacienta.
|
jeden týden před operací
|
|
Oswestry index disability
Časové okno: jeden týden před operací
|
Validovaný ODI je dotazník pro vlastní vyplňování určený k hodnocení funkčního postižení specifického pro záda, který se skládá z 10 položek s hodnocením od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ODI indikuje závažnější postižení.
|
jeden týden před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci páteře
- Kýla
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Posun meziobratlové ploténky
- Spinální stenóza
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Charakteristiky populace
- Fyzické vyšetření
- Zdraví
- Fyzická zdatnost
- Chůze
- Fyzický funkční výkon
- Analýza chůze
Další identifikační čísla studie
- xuanwu_DSD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Analýza chůze a povrchová elektromyografická analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)