- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07309926
Gang og Paraspinal sEMG i Degenerative Rygsygdomme (TDGKSEPDSD)
15. december 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Komparativ analyse af spatiotemporale gangparametre og paraspinal overflade-elektromyografiparametre i degenerative rygsygdomme: En tværsnitsundersøgelse ved brug af motion capture og elektromyografisk ensemblegennemsnit
Denne tvaersnitsobservationsundersøgelse har til formål at kvantitativt sammenligne tredimensionelle gangparametre, overflade-elektromyografi (EMG)-monstre og radiologiske parametre blandt patienter med forskellige degenerative rygsøjletilstande – herunder lumbal diskusprolaps (LDH), lumbal spinal stenose (LSS), lumbal sagittal ubalance (LSI), degenerativ lumbal skoliose (DLS) og cervical spondylotisk myelopati (CSM) – sammen med en sund kontrolgruppe.
Analysen fokuserer på rum-tidsmæssige gangkarakteristika (skridtlængde, skridtlængde, kadence), nedre ekstremitets kinematik og kinetik (hofte/knæ/anledsledsvinkler, momenter og effekter under støtte- og svingfaser) og overflade-EMG-amplituder (thoracale erector spinae, multifidus, gluteus maximus og rectus abdominis muskler) under standardiserede gangopgaver.
Derudover vil radiologiske parametre (f.eks. pelvic incidence-lumbal lordose mismatch, C2-C7 sagittal vertikal akse, koronal Cobb-vinkel) korreleres med afvigelser i gang og muskelaktivering.
Undersøgelsen anvender bevægelsesregistreringssystemer, kraftplader og højtætheds-EMG til objektivt at differentiere sygdomspecifikke bevægelsesforstyrrelser.
Resultater fra denne undersøgelse kan etablere biomekaniske og neuromuskulære signaturer for hver degenerativ tilstand, hvilket giver et rammeværk for personlige rehabiliteringsstrategier, gangretræning og kirurgisk resultatvurdering ved rygsøjlelidelser.
Sammenlignende analyse med sunde kontroller vil yderligere belyse patologiske ændringer i gang- og muskelrekrutteringsmonstre forårsaget af degenerative rygsøjlesygdomme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shibao Lu
- Telefonnummer: 18810728213
- E-mail: fzr15215486056@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zuoran Fan
- E-mail: 1185867993@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zuoran Fan
- Telefonnummer: +8615215486056
- E-mail: fzr15215486056@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette studie inkluderede patienter, der krævede kirurgisk behandling på Ældre Rygforskning Center på Xuanwu Hospital, Capital Medical University i Beijing, Kina, samt raske frivillige indsamlet i ambulatoriet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med følgende enkelt sygdom: degenerativ skoliose, koronal ubalance, lumbal spinal stenose, lumbal diskusprolaps, rygmarvstype cervical spondylose;
- Alder ≥ 60 år, uanset køn;
- Planlagt til at gennemgå elektiv åben spinal fusionkirurgi;
- Frivilligt deltage i studiet, forstå og acceptere studiet indhold, og underskrive informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere spinal kirurgi;
- Kombineret med andre neuromuskulære sygdomme (såsom Parkinsons sygdom), inflammatoriske sygdomme (såsom ankyloserende spondylitis), infektionssygdomme (såsom spinal tuberkulose), sepsis, tumorer, eller nedre ekstremitets led sygdomme, der kan forårsage lændesmerter og nedre ekstremitets smerter, påvirker fysisk aktivitet;
- Lider af alvorlig kardiovaskulær, cerebral, lever, eller nyresygdom;
Lider af psykisk sygdom, demens, eller ude af stand til at samarbejde for at fuldføre klinisk forskning.
- Hudruptur i lænden;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Degenerativ Scoliose Gruppe
Denne gruppe bestod af ældre patienter (>60 år) diagnosticeret med degenerativ lumbal skoliose (DLS) (Cobb-vinkel >20°). Patienter blev ekskluderet, hvis de havde samtidige neurologiske lidelser, andre rygsøjlepatologier eller nedre ekstremitetstilstande, der kunne påvirke gangmekanikken. Derudover blev personer med en historie for rygsøjle- eller nedre ekstremitetskirurgi også ekskluderet for at minimere forvirrende faktorer.
|
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver.
Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG).
Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer.
Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
|
|
Sagittalt Ubalance Gruppe
Denne gruppe bestod af ældre patienter (>60 år) diagnosticeret med sagittal ubalance (PI-LL >20°, SVA > 4cm eller PT > 20°).
Patienter blev udelukket, hvis de havde samtidige neurologiske lidelser, andre spinale patologier eller nedre ekstremitetslidelser, der kunne påvirke gangmekanikken.
Desuden blev personer med tidligere spinal eller nedre ekstremitetskirurgi også udelukket for at minimere forvirrende faktorer.
|
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver.
Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG).
Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer.
Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
|
|
lumbal spinal stenose Gruppe
Denne gruppe bestod af ældre patienter (≥60 år) klinisk diagnosticeret med lumbal spinal stenose (LSS) gennem radiologiske fund og symptomatologi.
Eksklusionskriterier omfattede: (1) samtidige neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, cerebrovaskulær sygdom); (2) komorbide spinalpatologier (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) underkropslidelser, der potentielt kan påvirke gangbiomekanikken (f.eks. svær osteoartritis, tidligere artroplastik); og (4) enhver historie med spinale eller nedre ekstremitetskirurgiske indgreb, hvilket derved minimerer potentielle forvirrende faktorer. |
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver.
Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG).
Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer.
Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
|
|
Lumbal diskusprolaps Gruppe
Denne gruppe omfattede ældre patienter (≥60 år) klinisk diagnosticeret med lumbal diskusprolaps (LDH) gennem radiologiske fund og symptomatologi.
Eksklusionskriterierne omfattede: (1) samtidige neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, cerebrovaskulær sygdom); (2) komorbide spinale patologier (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) nedre ekstremitetsforhold, der potentielt kan påvirke gangbiomekanikken (f.eks. svær osteoartritis, tidligere artroplastik); og (4) enhver historie med spinale eller nedre ekstremitets kirurgiske indgreb, hvilket dermed minimerede potentielle forstyrrende faktorer.
|
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver.
Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG).
Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer.
Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
|
|
Cervical Spondylose med Myelopati Gruppe
Denne gruppe bestod af ældre patienter (≥60 år) klinisk diagnosticeret med Cervical Spondylosis with Myelopathy Group gennem radiologiske fund og symptomatologi.
Eksklusionskriterier omfattede: (1) samtidige neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, cerebrovaskulær sygdom); (2) komorbide spinalpatologier (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) tilstande i underkroppen med potentiale til at påvirke gangbiomekanikken (f.eks. svær artrose, tidligere ledprotese); og (4) enhver tidligere spinal eller nedre ekstremitetskirurgisk intervention, hvilket minimerede potentielle forvirrende faktorer.
|
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver.
Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG).
Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer.
Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
|
|
Sundt Frivilligt Gruppe
Denne gruppe bestod af raske ældre patienter (≥60 år).
Eksklusionskriterier omfattede: (1) samtidige neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, cerebrovaskulær sygdom); (2) komorbide spinale patologier (f.eks. degenerativ skoliose, LSS, LDH, spondylolistese); (3) tilstande i nedre ekstremiteter, der potentielt kan påvirke gangens biomekanik (f.eks. svær artrose, tidligere artroplastik); og (4) enhver tidligere spinal eller nedre ekstremitets kirurgisk intervention, hvilket derved minimerer potentielle forvirrende faktorer.
|
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver.
Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG).
Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer.
Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed
Tidsramme: en uge før operationen
|
hastighed refererer til den distance, den menneskelige krop tilbagelægger pr. tidsenhed under gang, og er en af kerneparametrene til evaluering af dynamiske gangkarakteristika.
|
en uge før operationen
|
|
Kadence
Tidsramme: en uge før operationen
|
Cadence er en af de centrale spatiotemporale parametre i tredimensionel ganganalyse, der henviser til antallet af skridt pr. minut (Steps Per Minute, SPM), hvilket afspejler gangrytme og bevægelseseffektivitet.
|
en uge før operationen
|
|
Skridttid
Tidsramme: en uge før operationen
|
I tredimensionel ganganalyse henviser skridttid til tidsintervallet mellem to på hinanden følgende første kontakter af den samme hæl, hvilket repræsenterer den tid, der kræves for at fuldføre et helt skridt (enhed: sekunder).
Dens beregning omfatter både støttefasen og svingfasen af en enkelt nedre ekstremitet, hvilket gør den til en af de centrale tidsmæssige parametre i gangcyklussen.
|
en uge før operationen
|
|
Stilletid
Tidsramme: en uge før operationen
|
Stance Time er en af de vigtigste spatiotemporale parametre i ganganalyse, og refererer til perioden fra det første kontaktpunkt for en enkelt fod med jorden til dens fuldstændige tåafslutning.
Det afspejler den nedre ekstremitets vægtbærende og stabilitetspræstation under gangcyklussen.
|
en uge før operationen
|
|
Svingtid
Tidsramme: en uge før operationen
|
Svingfasen er et stadie i gangcyklussen, der henviser til tidsintervallet fra når foden forlader jorden (tåaf) til når den samme fod berører jorden igen (hælslag).
|
en uge før operationen
|
|
Stance-fase
Tidsramme: en uge før operationen
|
Stance-fasen refererer til hele stadiet i gangcyklussen, hvor foden er i kontakt med jorden, og starter ved indledende kontakt (hælslag) og slutter med tåaf (tåløftning) af samme fod.
Den udgør cirka 60 % til 65 % af en normal gangcyklus (reduceret til omkring 40 % under løb).
|
en uge før operationen
|
|
Svingfase
Tidsramme: en uge før operationen
|
Svingfasen er en afgørende fase i gangcyklussen, som henviser til bevægelsesprocessen fra det øjeblik foden forlader jorden og svinger fremad, indtil den igen gør kontakt med jorden.
I denne fase fuldfører den nedre ekstremitet handlinger som acceleration og deceleration i luften samt forberedelse til den næste støttefase.
I tredimensionel ganganalyse kvantificeres svingfasen ved hjælp af motion capture-systemer (såsom markørpunkter, kraftplader og overfladeelektromyografi) til at måle ledvinkler, muskelaktivitet og rumtidsmæssige parametre, hvilket giver objektive data til klinisk gangvurdering.
|
en uge før operationen
|
|
Enkelt understøttelsesfase
Tidsramme: en uge før operationen
|
Enkeltstøttefase er en afgørende fase i gangcyklussen, der refererer til den periode, hvor den ene fod fuldt ud bærer kropsvægten, mens det andet underben er i svingfasen.
|
en uge før operationen
|
|
Dobbeltstøttefase
Tidsramme: en uge før operationen
|
Den dobbelte støttefase er en afgørende tidsfase i gangcyklussen, der henviser til det øjeblik under gang, hvor begge fødder samtidigt er i kontakt med jorden.
Denne fase er af stor betydning i ganganalyse, især i 3D Ganganalyse, hvor den bruges til at vurdere balance, gangstabilitet og neuromuskulær kontrol.
|
en uge før operationen
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: en uge før operationen
|
Skridtlængde henviser til den horisontale afstand mellem to på hinanden følgende kontaktpunkter med den samme fod.
Det er en afgørende parameter i ganganalysen til evaluering af gangcyklussen, særligt signifikant i klinisk rehabilitering, sportsmedicin og biomekanisk forskning.
|
en uge før operationen
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: en uge før operationen
|
Steglængde henviser til den horisontale afstand mellem to på hinanden følgende jordkontaktpunkter for hælen på samme side (dvs. den fremadrettede afstand fra det forrige hælkontaktpunkt til det næste hælkontaktpunkt, når venstre/højre fod tager et skridt).
|
en uge før operationen
|
|
Trinbredde
Tidsramme: en uge før operationen
|
Step Width er en afgørende parameter i ganganalyse, der bruges til at kvantificere gangstabilitet og balancekontrol under menneskelig gang.
Den har betydelig klinisk værdi, især inden for områder som neuromuskulære lidelser, faldrisikovurdering og sportsrehabilitering.
|
en uge før operationen
|
|
Gangafvigelsesindeks
Tidsramme: en uge før operationen
|
Gait Deviation Index er en standardiseret måling, der anvendes til kvantitativ vurdering af graden af gangabnormiteter, beregnet på baggrund af data fra 3D bevægelsesanalysesystemer.
Den anvendes bredt inden for genoptræningsmedicin, ortopædkirurgi og neurovidenskab, især til ganganalyse hos patienter med tilstande som cerebral parese, slagtilfælde og rygmarvsskader.
|
en uge før operationen
|
|
Hoftebevægelsesomfang
Tidsramme: en uge før operationen
|
Hofteleddets bevægelsesomfang refererer til de dynamiske vinkelændringer i hofteleddet i tre bevægelsesplaner, kvantitativt målt ved hjælp af et motionsfangstsystem under tredimensionel ganganalyse (3D Ganganalyse).
Det er en kritisk parameter for at vurdere gangabnormaliteter, hofteledsfunktion og neuromuskulære lidelser.
|
en uge før operationen
|
|
Knæets bevægelighedsområde
Tidsramme: en uge før operationen
|
Knæets bevægelighed refererer til knæleddets dynamiske bevægelsesområde i de sagittale, koronale og transversale planer, der kvantitativt måles af et motionsfangsessystem under tredimensionel ganganalyse.
Det er en af de kerneparametre til evaluering af gangfunktion, ledstabilitet og postoperative genoptræningsresultater.
|
en uge før operationen
|
|
Ankelbevægelighedsområde
Tidsramme: en uge før operationen
|
Ankelens bevægelsesområde (AROM) refererer til det dynamiske bevægelsesområde i ankelleddet under gangcyklussen, som typisk kvantificeres og vurderes i tre dimensioner: den sagittale plan (flexion-extension), den koronale plan (inversion-eversion) og den horisontale plan (intern-ekstern rotation).
Det har stor betydning for at diagnosticere gangabnormaliteter, overvåge genoptræningsresultater og kirurgisk planlægning.
|
en uge før operationen
|
|
Hofteledsmoment
Tidsramme: en uge før operationen
|
Hofteledsmoment refererer til den biomekaniske belastning, der virker på hofteleddet under gangcyklussen, hvilket afspejler den mekaniske balance mellem muskler, ligamenter og knogler omkring leddet.
I tredimensionel ganganalyse beregnes det ved hjælp af dynamiske modeller med enheder i newton-meter (N·m) eller normaliseret til kropsvægtsmultipler (N·m/kg).
|
en uge før operationen
|
|
Knæledsmoment
Tidsramme: en uge før operationen
|
Knæledsmoment er en nøgledynamisk parameter i ganganalyse, der henviser til den roterende kraft (drejningsmoment), der virker på knæleddet under gang eller bevægelse, hvilket afspejler den mekaniske belastningstilstand for musklerne, ligamenterne og knoglerne omkring knæleddet.
|
en uge før operationen
|
|
Ankelledsmoment
Tidsramme: en uge før operationen
|
Ankelledsmoment refererer til de interne og eksterne momenter, der virker på ankelleddet i sagittale, koronale og horisontale planer, beregnet gennem kombinerede målinger ved hjælp af et 3D-bevægelsesfangstsystem og kraftplader under ganganalyse.
Det afspejler den dynamiske belastningstilstand for musklerne, ligamenterne og skeletstrukturerne omkring ankelleddet.
|
en uge før operationen
|
|
Gennemsnitlig EMG
Tidsramme: en uge før operationen
|
Gennemsnitlig EMG (AEMG) refererer til gennemsnitsamplitudeværdien af de elektriske signaler fra målmusklen indsamlet via overfladeelektromyografi (sEMG) efter retifikation og filtrering under en gangcyklus (eller en specifik tidsperiode) i tredimensionel ganganalyse, hvilket afspejler den overordnede intensitet af muskelaktivitet.
|
en uge før operationen
|
|
Integreret elektromyografi
Tidsramme: en uge før operationen
|
Den integrerede elektromyografi (iEMG) er en kvantitativ metrik i overfladeelektromyografi (sEMG) analyse, som henviser til den kumulative sum af EMG-signalamplituder over en specifik tidsperiode, hvilket afspejler den samlede intensitet af muskelaktivitet.
I tredimensionel ganganalyse bruges iEMG almindeligvis til at vurdere de synergistiske aktiveringsmønstre og træthedsniveauer for forskellige muskler under gangcyklussen.
|
en uge før operationen
|
|
Rodmiddelkvadrat
Tidsramme: en uge før operationen
|
Rodmiddelkvadratgennemsnittet (RMS) af overfladeelektromyografi er en tidsdomæneanalysemetode, der anvendes i overfladeelektromyografi (sEMG) signalbehandling til at kvantificere muskelfunktionens elektriske aktivitetsintensitet under specifikke bevægelser (såsom gang eller løb).
|
en uge før operationen
|
|
Den maksimale rodmiddelkvadrat af overfladeelektromyografi
Tidsramme: en uge før operationen
|
Den maksimale rodmiddelkvadrat af overfladeelektromyografi (RMSmax) refererer til den maksimale aktiveringsintensitetsværdi (enhed: μV eller mV) for en specifik muskel under gangcyklussen, opnået ved at behandle musklens elektriske signaler indsamlet via overfladeelektroder ved hjælp af rodmiddelkvadrat (RMS) analyse i tredimensionel ganganalyse.
|
en uge før operationen
|
|
Gennemsnitlig Effektfrekvens
Tidsramme: en uge før operationen
|
Mean Power Frequency (MPF) er en af de centrale indikatorer i frekvensdomæneanalysen af overfladeelektromyografi (sEMG), som afspejler hovedfrekvensenergifordelingen af motoriske enhedsaktionspotentialer (MUAPs) under muskelkontraktion.
I 3D ganganalyse bruges MPF til at kvantificere muskeltræthedsniveauer, neuromuskulære kontrolstrategier og funktionelle bevægelsestilstande.
|
en uge før operationen
|
|
Medianfrekvens
Tidsramme: en uge før operationen
|
Medianfrekvensen for overfladeelektromyografi (sEMG) henviser til frekvenspunktet i effektspektret, hvor den samlede energi er opdelt i to lige store dele (dvs. 50% af energien ligger over og under denne frekvens) gennem spektralanalyse af EMG-signalet (typisk ved brug af Fast Fourier Transform, FFT).
|
en uge før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: en uge før operationen
|
VAS-vurderingen bruger en lige linje eller lineal på omkring 10 centimeter, hvor den ene ende er markeret som 0 og den anden som 10. 0 repræsenterer ingen smerter, og 10 repræsenterer de mest intense smerter.
Patienten markerer et punkt på linjen i henhold til deres smerteopfattelse, og dette punkt repræsenterer patientens smerteintensitet.
|
en uge før operationen
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: en uge før operationen
|
Den validerede ODI er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af rygspecifik funktionshandicap, som består af 10 emner med scores fra 0 til 5, og højere ODI indikerer mere alvorligt handicap.
|
en uge før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2025
Først opslået (Faktiske)
30. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Rygmarvssygdomme
- Brok
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Intervertebral diskforskydning
- Spinal stenose
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Befolkningsegenskaber
- Fysisk undersøgelse
- Sundhed
- Fysisk kondition
- Gang
- Fysisk funktionel ydeevne
- Ganganalyse
Andre undersøgelses-id-numre
- xuanwu_DSD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Gangeanalyse og overfladeelektromyografi-analyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien