- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07309926
Gang og paraspinal sEMG ved degenerative rygglidelser (TDGKSEPDSD)
15. desember 2025 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Komparativ analyse av romlig-tidsmessige gangparametre og overflateelektromyografiparametre for paraspinale muskler ved degenerative rygglidelser: En tverrsnittsstudie ved bruk av bevegelsesfangst og elektromyografisk ensemblegjennomsnittsberegning
Denne tverrsnitts-observasjonsstudien har som mål å kvantitativt sammenligne tredimensjonale gangparametere, overflateelektromyografi (EMG)-mønstre og radiologiske parametere blant pasienter med ulike degenerative rygglidelser – inkludert lumbal diskusprolaps (LDH), lumbal spinal stenose (LSS), lumbal sagittal ubalanse (LSI), degenerativ lumbal skoliose (DLS) og cervikal spondylotisk myelopati (CSM) – sammenlignet med en sunn kontrollgruppe.
Analysen fokuserer på spatiotemporale gangkarakteristika (skrittlengde, skrittlengde per gangsyklus, kadens), nedre ekstremitets kinematikk og kinetikk (hofte/kne/ankelleddsvinkler, momenter og kraft under støtte- og svingfaser) og overflate-EMG-amplituder (thorakale erector spinae, multifidus, gluteus maximus og rectus abdominis muskler) under standardiserte gangeoppgaver.
I tillegg vil radiologiske parametere (f.eks. mismatch mellom bekkenvinkel og lumbal lordose, C2-C7 sagittal vertikal akse, koronal Cobb-vinkel) korreleres med avvik i gang og muskelaktivering.
Studien benytter bevegelsesfangstsystemer, kraftplater og høy tetthets-EMG for å objektivt differensiere sykdomsspesifikke bevegelsesforstyrrelser.
Funn fra denne studien kan etablere biomekaniske og nevromuskulære signaturer for hver degenerative tilstand, og gi et rammeverk for personlig tilpassede rehabiliteringsstrategier, gangretrening og vurdering av kirurgiske resultater ved rygglidelser.
Sammenlignende analyse med sunne kontroller vil ytterligere belyse patologiske endringer i gang og muskelrekrutteringsmønstre forårsaket av degenerative ryggsykdommer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shibao Lu
- Telefonnummer: 18810728213
- E-post: fzr15215486056@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zuoran Fan
- E-post: 1185867993@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zuoran Fan
- Telefonnummer: +8615215486056
- E-post: fzr15215486056@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte pasienter som trengte kirurgisk behandling ved Spine Research Center for the Elderly ved Xuanwu Hospital, Capital Medical University i Beijing, Kina, samt friske frivillige som ble rekruttert på poliklinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med følgende enkeltsykdom: degenerativ skoliose, koronal ubalanse, lumbal spinal stenose, lumbal diskusprolaps, ryggmargs-type cervikal spondylose;
- Alder ≥ 60 år, uavhengig av kjønn;
- Planlagt for elektiv åpen spinal fusjonskirurgi;
- Deltar frivillig i studien, forstår og samtykker til studieinnholdet, og signerer informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ryggkirurgi;
- Kombinert med andre nevromuskulære sykdommer (som Parkinsons sykdom), inflammatoriske sykdommer (som ankyloserende spondylitt), infeksjonssykdommer (som spinal tuberkulose), sepsis, svulster, eller underkroppsleddssykdommer som kan forårsake rygg- og beinsmerter, som påvirker fysisk aktivitet;
- Lider av alvorlig hjerte- og karsykdom, hjernesykdom, leversykdom eller nyresykdom;
Lider av psykisk sykdom, demens, eller er ute av stand til å samarbeide for å fullføre klinisk forskning.
- Hudbrudd i korsryggen;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Degenerativ Skoliosegruppe
Denne gruppen bestod av eldre pasienter (>60 år gamle) diagnostisert med degenerativ lumbal skoliose (DLS) (Cobb-vinkel >20°).
Pasienter ble ekskludert hvis de hadde samtidige nevrologiske lidelser, andre spinale patologier, eller underkroppstilstander som kunne påvirke gangmekanikken.
I tillegg ble individer med historikk om spinal eller underkroppskirurgi også ekskludert for å minimere forvirrende faktorer.
|
Et omfattende bevegelsesanalysesystem ble benyttet for å vurdere biomekaniske parametere under funksjonelle oppgaver.
Bakkenreaksjonskrefter (GRF) ble målt ved hjelp av en instrumentert kraftplate, mens muskelaktiveringsmønstre ble registrert via overflateelektromyografi (sEMG).
Tredimensjonale kinematiske data ble samtidig fanget ved hjelp av bevegelsesfangskameraer.
Den standardiserte testprotokollen besto av: (1) rolig stående (30-sekunders forsøk) og (2) tre påfølgende frem-og-tilbake gangesykluser (5-meters gangbane), noe som muliggjorde kvantifisering av både statisk posturalkontroll og dynamiske gangkarakteristikker.
|
|
Sagittal Ubalanse Gruppe
Denne gruppen bestod av eldre pasienter (>60 år gamle) diagnostisert med sagittal ubalanse (PI-LL >20°, SVA > 4cm eller PT > 20°).
Pasienter ble ekskludert hvis de hadde samtidige nevrologiske lidelser, andre spinale patologier eller nedre ekstremitetsforhold som kunne påvirke gangmekanikk.
I tillegg ble personer med historikk om spinal eller nedre ekstremitetskirurgi også ekskludert for å minimere forvirrende faktorer.
|
Et omfattende bevegelsesanalysesystem ble benyttet for å vurdere biomekaniske parametere under funksjonelle oppgaver.
Bakkenreaksjonskrefter (GRF) ble målt ved hjelp av en instrumentert kraftplate, mens muskelaktiveringsmønstre ble registrert via overflateelektromyografi (sEMG).
Tredimensjonale kinematiske data ble samtidig fanget ved hjelp av bevegelsesfangskameraer.
Den standardiserte testprotokollen besto av: (1) rolig stående (30-sekunders forsøk) og (2) tre påfølgende frem-og-tilbake gangesykluser (5-meters gangbane), noe som muliggjorde kvantifisering av både statisk posturalkontroll og dynamiske gangkarakteristikker.
|
|
lumbal spinal stenose Gruppe
Denne gruppen bestod av eldre pasienter (≥60 år) klinisk diagnostisert med lumbal spinal stenose (LSS) gjennom radiografiske funn og symptomatologi.
Eksklusjonskriterier inkluderte: (1) samtidige nevrologiske lidelser (f.eks. perifer nevropati, cerebrovaskulær sykdom); (2) komorbide spinale patologier (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) underkroppstilstander som potensielt kan påvirke gangbiomekanikken (f.eks. alvorlig artrose, tidligere artroplastikk); og (4) noen historie med spinale eller nedre ekstremitets kirurgiske inngrep, og dermed minimere potensielle forstyrrende faktorer.
|
Et omfattende bevegelsesanalysesystem ble benyttet for å vurdere biomekaniske parametere under funksjonelle oppgaver.
Bakkenreaksjonskrefter (GRF) ble målt ved hjelp av en instrumentert kraftplate, mens muskelaktiveringsmønstre ble registrert via overflateelektromyografi (sEMG).
Tredimensjonale kinematiske data ble samtidig fanget ved hjelp av bevegelsesfangskameraer.
Den standardiserte testprotokollen besto av: (1) rolig stående (30-sekunders forsøk) og (2) tre påfølgende frem-og-tilbake gangesykluser (5-meters gangbane), noe som muliggjorde kvantifisering av både statisk posturalkontroll og dynamiske gangkarakteristikker.
|
|
Lumbal skiveprolaps Gruppe
Denne gruppen bestod av eldre pasienter (≥60 år) klinisk diagnostisert med lumbal skiveprolaps (LDH) gjennom radiografiske funn og symptomatologi.
Eksklusjonskriterier omfattet: (1) samtidige nevrologiske lidelser (f.eks. perifer nevropati, cerebrovaskulær sykdom); (2) komorbide spinale patologier (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) underkroppstilstander som potensielt kan påvirke gangbiomekanikken (f.eks. alvorlig artrose, tidligere artroplastikk); og (4) noen historie med spinale eller nedre ekstremitets kirurgiske inngrep, for dermed å minimere potensielle forvirrende faktorer.
|
Et omfattende bevegelsesanalysesystem ble benyttet for å vurdere biomekaniske parametere under funksjonelle oppgaver.
Bakkenreaksjonskrefter (GRF) ble målt ved hjelp av en instrumentert kraftplate, mens muskelaktiveringsmønstre ble registrert via overflateelektromyografi (sEMG).
Tredimensjonale kinematiske data ble samtidig fanget ved hjelp av bevegelsesfangskameraer.
Den standardiserte testprotokollen besto av: (1) rolig stående (30-sekunders forsøk) og (2) tre påfølgende frem-og-tilbake gangesykluser (5-meters gangbane), noe som muliggjorde kvantifisering av både statisk posturalkontroll og dynamiske gangkarakteristikker.
|
|
Cervikal Spondylose med Myelopati-gruppe
Denne gruppen bestod av eldre pasienter (≥60 år) som var klinisk diagnostisert med Cervical Spondylosis with Myelopathy Group gjennom radiografiske funn og symptomatologi.
Eksklusjonskriteriene omfattet: (1) samtidige nevrologiske lidelser (f.eks. perifer nevropati, cerebrovaskulær sykdom); (2) komorbide rygglidelser (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) underkroppstilstander som potensielt kan påvirke gangbiomekanikken (f.eks. alvorlig artrose, tidligere artroplastikk); og (4) tidligere rygg- eller underkroppskirurgiske inngrep, for dermed å minimere potensielle forstyrrende faktorer.
|
Et omfattende bevegelsesanalysesystem ble benyttet for å vurdere biomekaniske parametere under funksjonelle oppgaver.
Bakkenreaksjonskrefter (GRF) ble målt ved hjelp av en instrumentert kraftplate, mens muskelaktiveringsmønstre ble registrert via overflateelektromyografi (sEMG).
Tredimensjonale kinematiske data ble samtidig fanget ved hjelp av bevegelsesfangskameraer.
Den standardiserte testprotokollen besto av: (1) rolig stående (30-sekunders forsøk) og (2) tre påfølgende frem-og-tilbake gangesykluser (5-meters gangbane), noe som muliggjorde kvantifisering av både statisk posturalkontroll og dynamiske gangkarakteristikker.
|
|
Gruppe med friske frivillige
Denne gruppen bestod av friske eldre pasienter (≥60 år).
Eksklusjonskriteriene omfattet: (1) samtidige nevrologiske lidelser (f.eks. perifer nevropati, cerebrovaskulær sykdom); (2) komorbide spinale patologier (f.eks. degenerativ skoliose, LSS, LDH, spondylolistese); (3) tilstander i nedre ekstremiteter som potensielt kan påvirke gangbiomekanikken (f.eks. alvorlig artrose, tidligere artroplastikk); og (4) noen som helst historie med kirurgiske inngrep på ryggrad eller nedre lemmer, og dermed minimere potensielle forvirrende faktorer.
|
Et omfattende bevegelsesanalysesystem ble benyttet for å vurdere biomekaniske parametere under funksjonelle oppgaver.
Bakkenreaksjonskrefter (GRF) ble målt ved hjelp av en instrumentert kraftplate, mens muskelaktiveringsmønstre ble registrert via overflateelektromyografi (sEMG).
Tredimensjonale kinematiske data ble samtidig fanget ved hjelp av bevegelsesfangskameraer.
Den standardiserte testprotokollen besto av: (1) rolig stående (30-sekunders forsøk) og (2) tre påfølgende frem-og-tilbake gangesykluser (5-meters gangbane), noe som muliggjorde kvantifisering av både statisk posturalkontroll og dynamiske gangkarakteristikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
hastighet refererer til avstanden menneskekroppen tilbakelegger per tidsenhet under gange og er en av kjerne-parameterne for å evaluere dynamiske gangkarakteristika.
|
en uke før operasjonen
|
|
Kadense
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Cadence er en av de viktigste romtidsmessige parameterne i tredimensjonal ganganalyse, og refererer til antall skritt per minutt (Steps Per Minute, SPM), noe som gjenspeiler gangrytme og bevegelseseffektivitet.
|
en uke før operasjonen
|
|
Skrittid
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
I tredimensjonal ganganalyse refererer skrittid til tidsintervallet mellom to påfølgende første kontakter av samme hæl, som representerer tiden som kreves for å fullføre et helt skritt (enhet: sekunder).
Beregningen omfatter både støttefasen og svingfasen for en enkelt underkropp, noe som gjør den til en av de sentrale tidsparameterne i gangsyklusen.
|
en uke før operasjonen
|
|
Ståtid
Tidsramme: én uke før operasjonen
|
Stansetid er en av de viktigste spatiotemporale parameterne i ganganalyse, som refererer til perioden fra første kontakt av en enkelt fot med bakken til fullstendig tåavlastning.
Den gjenspeiler bæreevnen og stabilitetsytelsen til underkroppen under gangsyklusen.
|
én uke før operasjonen
|
|
Svingtid
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Svingfasen er et stadium i gangsyklusen, som refererer til tidsintervallet fra når foten forlater bakken (tåavdrift) til når den samme foten berører bakken igjen (hælslag).
|
en uke før operasjonen
|
|
Stadiefase
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Stansefasen refererer til hele stadiet i gangsyklusen når foten er i kontakt med bakken, som starter med initial kontakt (hælslag) og avsluttes med tåavløftning (tåløft) av samme fot.
Den utgjør omtrent 60 %–65 % av en normal gangsyklus (redusert til omtrent 40 % under løping).
|
en uke før operasjonen
|
|
Svingfase
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Svingfasen er en kritisk fase i gangsyklusen, og refererer til bevegelsesprosessen fra når foten forlater bakken og svinger fremover til den igjen kommer i kontakt med bakken.
I denne fasen fullfører den nedre ekstremiteten handlinger som akselerasjon og retardering i luften, samt forbereder seg på neste støttefase.
I tredimensjonal ganganalyse kvantifiseres svingfasen ved hjelp av bevegelsesfangstsystemer (som markørpunkter, kraftplater og overflateelektromyografi) for å måle leddvinkler, muskelaktivitet og romtidsmessige parametere, noe som gir objektive data for klinisk gangvurdering.
|
en uke før operasjonen
|
|
Enkelt støttefase
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Single Support Phase er en kritisk fase i gangsyklusen, som refererer til perioden når den ene foten fullstendig bærer kroppsvekten mens den andre nedre ekstremiteten er i svingfasen.
|
en uke før operasjonen
|
|
Dobbel støttefase
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Dobbel støttefase er en avgjørende tidsperiode i gangsyklusen, og refererer til det øyeblikket under ganging når begge føttene samtidig er i kontakt med bakken.
Denne fasen har stor betydning i ganganalyse, spesielt i 3D-ganganalyse, hvor den brukes til å vurdere balanse, gangstabilitet og nevromuskulær kontroll.
|
en uke før operasjonen
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Skriddlengde refererer til den horisontale avstanden mellom to påfølgende kontaktpunkter med samme fot.
Det er en avgjørende parameter i ganganalyse for å evaluere gangsyklusen, spesielt viktig i klinisk rehabilitering, sportsmedisin og biomekanisk forskning.
|
en uke før operasjonen
|
|
Steglengde
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Steglengde refererer til den horisontale avstanden mellom to påfølgende bakkekontaktpunkter av hælen på samme side (dvs. fremoveravstanden fra forrige hælkontaktpunkt til neste hælkontaktpunkt når venstre/høyre fot tar et skritt).
|
en uke før operasjonen
|
|
Trinnbredde
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Trinnbredde er en avgjørende parameter i ganganalyse, som brukes til å kvantifisere gangstabilitet og balansekontroll under menneskelig gange.
Den har betydelig klinisk verdi, spesielt innen områder som nevromuskulære lidelser, fallrisikovurdering og rehabilitering etter idrettsskader.
|
en uke før operasjonen
|
|
Gangavviksindeks
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Gait Deviation Index er en standardisert metrikk som brukes til å kvantitativt vurdere graden av gangavvik, beregnet basert på data fra 3D-bevegelsesanalysesystemer.
Den er mye brukt i rehabiliteringsmedisin, ortopedi og nevrovitenskap, spesielt for ganganalyse hos pasienter med tilstander som cerebral parese, hjerneslag og ryggmargsskader.
|
en uke før operasjonen
|
|
Hoftebevegelsesområde
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Hofteleddets bevegelsesutstrekning refererer til de dynamiske vinkelendringene i hofteleddet i tre bevegelsesplan, kvantitativt målt ved hjelp av et bevegelsesfangstsystem under tredimensjonal ganganalyse (3D Gait Analysis).
Det er en kritisk parameter for å vurdere gangavvik, hofteleddfunksjon og nevromuskulære lidelser.
|
en uke før operasjonen
|
|
Knebevegelsesomfang
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Knebevegelsesomfang refererer til det dynamiske bevegelsesområdet til kneleddet i sagittal-, koronal- og transversalplan, kvantitativt målt av et bevegelsesfangstsystem under tredimensjonal ganganalyse.
Det er en av kjerne-parametrene for å evaluere gangfunksjon, leddstabilitet og resultater etter operativ rehabilitering.
|
en uke før operasjonen
|
|
Ankelledds bevegelsesutstrekning
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Ankel bevegelsesutstrekning (AROM) refererer til det dynamiske bevegelsesområdet i ankel-leddet under gangsyklusen, vanligvis kvantifisert og vurdert i tre dimensjoner: sagittalt plan (fleksjon-ekstensjon), koronalt plan (inversjon-eversjon) og horisontalt plan (intern-ekstern rotasjon).
Det har betydelig viktighet for å diagnostisere gangavvik, overvåke rehabiliteringsresultater og kirurgisk planlegging.
|
en uke før operasjonen
|
|
Hoftebjelkemoment
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Hoftebjelkemoment refererer til den biomekaniske belastningen som virker på hoftebjelken under gangsyklusen, og gjenspeiler den mekaniske balansen mellom muskler, leddbånd og bein rundt leddet.
I tredimensjonal ganganalyse beregnes det ved hjelp av dynamiske modeller, med enheter i newtonmeter (N·m) eller normalisert til kroppsvektmultipler (N·m/kg).
|
en uke før operasjonen
|
|
Kneleddsmoment
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Kne-leddsmoment er en nøkkeldynamisk parameter i ganganalyse, som refererer til rotasjonskraften (dreiemomentet) som virker på kne-leddet under gange eller bevegelse, noe som gjenspeiler den mekaniske belastningstilstanden til musklene, ligamentene og beina rundt kne-leddet.
|
en uke før operasjonen
|
|
Ankeleddsmoment
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Ankelleddsmoment refererer til de indre og ytre momentene som virker på ankelleddet i sagittale, koronale og horisontale plan, beregnet gjennom kombinerte målinger ved bruk av et 3D-bevegelsesfangstsystem og kraftplater under ganganalyse.
Det gjenspeiler den dynamiske belastningstilstanden til musklene, ligamentene og skjelettstrukturene som omgir ankelleddet.
|
en uke før operasjonen
|
|
Gjennomsnittlig EMG
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Gjennomsnittlig EMG (AEMG) refererer til gjennomsnittsverdien av amplituden til de elektriske signalene fra målmuskelen som samles inn via overflateelektromyografi (sEMG) etter rettifisering og filtrering under en gangsyklus (eller en spesifikk tidsperiode) i tredimensjonal gangeanalyse, og reflekterer den samlede intensiteten til muskelaktiviteten.
|
en uke før operasjonen
|
|
Integrert elektromyografi
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Integrert elektromyografi (iEMG) er en kvantitativ måling i overflateelektromyografi (sEMG)-analyse, som refererer til den kumulative summen av EMG-signalamplituder over en spesifisert tidsperiode, og reflekterer den samlede intensiteten av muskelaktivitet.
I tredimensjonal ganganalyse brukes iEMG vanligvis for å vurdere de synergistiske aktiveringsmønstrene og utmattelsesnivåene til forskjellige muskler under gangsyklusen.
|
en uke før operasjonen
|
|
Kvadratrot av gjennomsnittet
Tidsramme: én uke før operasjonen
|
Rotmiddelkvadrat (RMS)-gjennomsnittet av overflateelektromyografi er en tidsdomeneanalysemetode som brukes i overflateelektromyografi (sEMG)-signalbehandling for å kvantifisere den elektriske aktivitetsintensiteten til muskler under spesifikke bevegelser (som gange eller løping).
|
én uke før operasjonen
|
|
Den maksimale rotmiddelkvadraten av overflateelektromyografi
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Den maksimale rotmiddelkvadraten for overflate-elektromyografi (RMSmax) refererer til den maksimale aktiveringsintensitetsverdien (enhet: μV eller mV) for en spesifikk muskel under gangsyklusen, oppnådd ved å bearbeide musklens elektriske signaler samlet via overflateelektroder ved bruk av rotmiddelkvadrat (RMS)-analyse i tredimensjonal ganganalyse.
|
en uke før operasjonen
|
|
Gjennomsnittlig Effektfrekvens
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Mean Power Frequency (MPF) er en av nøkkelindikatorene i frekvensdomenanalysen av overflate-elektromyografi (sEMG), og reflekterer hovedfrekvensenergifordelingen av motoriske enhetsaksjonspotensialer (MUAPer) under muskelkontraksjon.
I 3D gangeanalyse brukes MPF for å kvantifisere muskeltrøtthetsnivåer, nevromuskulære kontrollstrategier og funksjonelle bevegelsestilstander. |
en uke før operasjonen
|
|
Medianfrekvens
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Medianfrekvensen for overflateelektromyografi (sEMG) refererer til frekvenspunktet i effektspekteret hvor den totale energien er delt i to like deler (dvs. 50 % av energien ligger over og under denne frekvensen) gjennom spektralanalyse av EMG-signalet (typisk ved bruk av Fast Fourier Transform, FFT).
|
en uke før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
VAS-vurdering bruker en rett linje eller linjal på omtrent 10 centimeter, med den ene enden merket som 0 og den andre som 10. 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer de mest intense smertene.
Pasienten markerer et punkt på linjen i henhold til deres smerteoppfatning, og dette punktet representerer pasientens smerteintensitet.
|
en uke før operasjonen
|
|
Oswestry funksjonsvurderingsskjema
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
Den validerte ODI er et selvadministrert spørreskjema for å evaluere ryggspesifikk funksjonshemming, som består av 10 elementer med poeng fra 0 til 5, og høyere ODI indikerer mer alvorlig funksjonshemming.
|
en uke før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Brokk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Intervertebral skiveforskyvning
- Spinal stenose
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Befolkningskarakteristikker
- Fysisk undersøkelse
- Helse
- Fysisk form
- Gang
- Fysisk funksjonell ytelse
- Ganganalyse
Andre studie-ID-numre
- xuanwu_DSD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .