- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07309926
Gangbeeld en paraspinale sEMG bij degeneratieve wervelkolomaandoeningen (TDGKSEPDSD)
15 december 2025 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Vergelijkende analyse van ruimtelijk-temporele loopparameters en oppervlakte-electromyografieparameters van de paraspinale spieren bij degeneratieve wervelkolomaandoeningen: een cross-sectionele studie met behulp van motion capture en elektromyografische ensemble-averaging
Deze cross-sectionele observationele studie beoogt een kwantitatieve vergelijking van driedimensionale gangparameters, oppervlakte-elektromyografie (EMG) patronen en radiologische parameters bij patiënten met verschillende degeneratieve rugaandoeningen - waaronder lumbale discushernia (LDH), lumbale spinale stenose (LSS), lumbale sagittale disbalans (LSI), degeneratieve lumbale scoliose (DLS) en cervicale spondylotische myelopathie (CSM) - naast een gezonde controlegroep.
De analyse richt zich op spatiotemporele gangkenmerken (stap lengte, paslengte, cadans), kinematica en kinetica van de onderste ledematen (heup-/knie-/enkelgewrichtshoeken, momenten en vermogens tijdens stand- en zwaaifasen), en oppervlakte-EMG-amplitudes (thoracale erector spinae, multifidus, gluteus maximus en rectus abdominis spieren) tijdens gestandaardiseerde looptaken.
Daarnaast zullen radiologische parameters (bijv. bekkenincidentie-lumbale lordose mismatch, C2-C7 sagittale verticale as, coronale Cobb-hoek) worden gecorreleerd met afwijkingen in gang en spieractivatie.
De studie maakt gebruik van motion capture-systemen, krachtplaten en hoge-dichtheid EMG om ziekte-specifieke bewegingsstoornissen objectief te differentiëren.
Bevindingen uit deze studie kunnen biomechanische en neuromusculaire handtekeningen voor elke degeneratieve aandoening vaststellen, en een raamwerk bieden voor gepersonaliseerde revalidatiestrategieën, gangretraining en beoordeling van chirurgische resultaten bij rugaandoeningen.
Vergelijkende analyse met gezonde controles zal verder pathologische veranderingen in gang- en spierrecruteringspatronen veroorzaakt door degeneratieve rugziekten ophelderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shibao Lu
- Telefoonnummer: 18810728213
- E-mail: fzr15215486056@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zuoran Fan
- E-mail: 1185867993@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contact:
- Zuoran Fan
- Telefoonnummer: +8615215486056
- E-mail: fzr15215486056@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte patiënten die chirurgische behandeling nodig hadden in het Spine Research Center for the Elderly in Xuanwu Hospital, Capital Medical University in Beijing, China, evenals gezonde vrijwilligers die in de polikliniek werden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met één van de volgende aandoeningen: degeneratieve scoliose, coronal imbalance, lumbale spinale stenose, lumbale discushernia, spinale cervicale spondylose;
- Leeftijd ≥ 60 jaar, ongeacht geslacht;
- Gepland voor electieve open spinale fusiechirurgie;
- Vrijwillig deelnemen aan de studie, de studie-inhoud begrijpen en ermee instemmen, en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van eerdere spinale chirurgie;
- Gecombineerd met andere neuromusculaire aandoeningen (zoals de ziekte van Parkinson), ontstekingsziekten (zoals ankyloserende spondylitis), infectieziekten (zoals spinale tuberculose), sepsis, tumoren, of onderste ledemaataandoeningen die lage rug- en beenpijn kunnen veroorzaken en de fysieke activiteit beïnvloeden;
- Lijden aan ernstige cardiovasculaire, cerebrale, lever- of nierziekte;
Lijden aan psychische aandoeningen, dementie, of niet in staat om samen te werken om klinisch onderzoek te voltooien.
- Huidbeschadiging in de lumbale regio;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Degeneratieve Scoliose Groep
Deze groep bestond uit oudere patiënten (>60 jaar) bij wie degeneratieve lumbale scoliose (DLS) was vastgesteld (Cobb-hoek >20°).
Patiënten werden uitgesloten als zij gelijktijdige neurologische aandoeningen, andere spinale pathologieën of onderste ledemaataandoeningen hadden die het looppatroon konden beïnvloeden.
Daarnaast werden ook personen met een voorgeschiedenis van spinale of onderste ledemaatchirurgie uitgesloten om verstorende factoren te minimaliseren.
|
Er werd een uitgebreid bewegingsanalysesysteem gebruikt om biomechanische parameters tijdens functionele taken te beoordelen.
Grondreactiekrachten (GRF's) werden gemeten met behulp van een geïnstrumenteerd krachtplatform, terwijl spieractivatiepatronen werden geregistreerd via oppervlakte-elektromyografie (sEMG).
Driedimensionale kinematische gegevens werden tegelijkertijd vastgelegd met behulp van motion-capture camera's.
Het gestandaardiseerde testprotocol bestond uit: (1) rustig staan (30-seconden proef) en (2) drie opeenvolgende heen-en-weer loopcycli (5-meter loopbaan), waardoor zowel statische houdingscontrole als dynamische gangkarakteristieken gekwantificeerd konden worden.
|
|
Sagittale Imbalans Groep
Deze groep bestond uit oudere patiënten (>60 jaar) bij wie een sagittale disbalans was vastgesteld (PI-LL >20°, SVA > 4cm of PT > 20°).
Patiënten werden uitgesloten als ze gelijktijdige neurologische aandoeningen, andere spinale pathologieën of onderste ledemaataandoeningen hadden die de gangmechanica konden beïnvloeden.
Daarnaast werden ook personen met een voorgeschiedenis van spinale of onderste ledemaatchirurgie uitgesloten om verstorende factoren te minimaliseren.
|
Er werd een uitgebreid bewegingsanalysesysteem gebruikt om biomechanische parameters tijdens functionele taken te beoordelen.
Grondreactiekrachten (GRF's) werden gemeten met behulp van een geïnstrumenteerd krachtplatform, terwijl spieractivatiepatronen werden geregistreerd via oppervlakte-elektromyografie (sEMG).
Driedimensionale kinematische gegevens werden tegelijkertijd vastgelegd met behulp van motion-capture camera's.
Het gestandaardiseerde testprotocol bestond uit: (1) rustig staan (30-seconden proef) en (2) drie opeenvolgende heen-en-weer loopcycli (5-meter loopbaan), waardoor zowel statische houdingscontrole als dynamische gangkarakteristieken gekwantificeerd konden worden.
|
|
lumbale spinale stenose Groep
Deze groep bestond uit oudere patiënten (≥60 jaar) die klinisch waren gediagnosticeerd met lumbale spinale stenose (LSS) door radiografische bevindingen en symptomatologie.
Uitsluitingscriteria omvatten: (1) gelijktijdige neurologische aandoeningen (bijv. perifere neuropathie, cerebrovasculaire ziekte); (2) comorbiditeit van spinale pathologieën (bijv. degeneratieve scoliose, spondylolisthesis); (3) aandoeningen van de onderste ledematen die mogelijk de gangbiomechanica beïnvloeden (bijv. ernstige artrose, eerdere artroplastiek); en (4) elke voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen aan de wervelkolom of onderste ledematen, waardoor potentiële verstorende factoren werden geminimaliseerd.
|
Er werd een uitgebreid bewegingsanalysesysteem gebruikt om biomechanische parameters tijdens functionele taken te beoordelen.
Grondreactiekrachten (GRF's) werden gemeten met behulp van een geïnstrumenteerd krachtplatform, terwijl spieractivatiepatronen werden geregistreerd via oppervlakte-elektromyografie (sEMG).
Driedimensionale kinematische gegevens werden tegelijkertijd vastgelegd met behulp van motion-capture camera's.
Het gestandaardiseerde testprotocol bestond uit: (1) rustig staan (30-seconden proef) en (2) drie opeenvolgende heen-en-weer loopcycli (5-meter loopbaan), waardoor zowel statische houdingscontrole als dynamische gangkarakteristieken gekwantificeerd konden worden.
|
|
Lumbale discushernia Groep
Deze groep bestond uit oudere patiënten (≥60 jaar) die klinisch waren gediagnosticeerd met lumbale discushernia (LDH) op basis van radiografische bevindingen en symptomatologie.
Uitsluitingscriteria omvatten: (1) gelijktijdige neurologische aandoeningen (bijv. perifere neuropathie, cerebrovasculaire ziekte); (2) comorbiditeit met spinale pathologieën (bijv. degeneratieve scoliose, spondylolisthesis); (3) aandoeningen van de onderste ledematen die mogelijk de gangbiomechanica beïnvloeden (bijv. ernstige artrose, eerdere artroplastiek); en (4) elke voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen aan de wervelkolom of onderste ledematen, waardoor potentiële verstorende factoren werden geminimaliseerd.
|
Er werd een uitgebreid bewegingsanalysesysteem gebruikt om biomechanische parameters tijdens functionele taken te beoordelen.
Grondreactiekrachten (GRF's) werden gemeten met behulp van een geïnstrumenteerd krachtplatform, terwijl spieractivatiepatronen werden geregistreerd via oppervlakte-elektromyografie (sEMG).
Driedimensionale kinematische gegevens werden tegelijkertijd vastgelegd met behulp van motion-capture camera's.
Het gestandaardiseerde testprotocol bestond uit: (1) rustig staan (30-seconden proef) en (2) drie opeenvolgende heen-en-weer loopcycli (5-meter loopbaan), waardoor zowel statische houdingscontrole als dynamische gangkarakteristieken gekwantificeerd konden worden.
|
|
Cervicale Spondylose met Myelopathie Groep
Deze groep bestond uit oudere patiënten (≥60 jaar) die klinisch werden gediagnosticeerd met de Cervicale Spondylose met Myelopathie Groep op basis van radiografische bevindingen en symptomatologie.
Uitsluitingscriteria omvatten: (1) gelijktijdige neurologische aandoeningen (bijv. perifere neuropathie, cerebrovasculaire ziekte); (2) comorbiditeit met spinale pathologieën (bijv. degeneratieve scoliose, spondylolisthesis); (3) aandoeningen aan de onderste ledematen die mogelijk de gangbiomechanica beïnvloeden (bijv. ernstige artrose, eerdere artroplastiek); en (4) enige voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen aan de wervelkolom of onderste ledematen, waardoor potentiële verstorende factoren werden geminimaliseerd.
|
Er werd een uitgebreid bewegingsanalysesysteem gebruikt om biomechanische parameters tijdens functionele taken te beoordelen.
Grondreactiekrachten (GRF's) werden gemeten met behulp van een geïnstrumenteerd krachtplatform, terwijl spieractivatiepatronen werden geregistreerd via oppervlakte-elektromyografie (sEMG).
Driedimensionale kinematische gegevens werden tegelijkertijd vastgelegd met behulp van motion-capture camera's.
Het gestandaardiseerde testprotocol bestond uit: (1) rustig staan (30-seconden proef) en (2) drie opeenvolgende heen-en-weer loopcycli (5-meter loopbaan), waardoor zowel statische houdingscontrole als dynamische gangkarakteristieken gekwantificeerd konden worden.
|
|
Gezonde Vrijwilligersgroep
Deze groep bestond uit gezonde oudere patiënten (≥60 jaar oud).
Uitsluitingscriteria omvatten: (1) gelijktijdige neurologische aandoeningen (bijv. perifere neuropathie, cerebrovasculaire ziekte); (2) comorbiditeit met spinale pathologieën (bijv. degeneratieve scoliose, LSS, LDH, spondylolisthesis); (3) onderste extremiteit aandoeningen die mogelijk de gangbiomechanica beïnvloeden (bijv. ernstige artrose, eerdere artroplastiek); en (4) enige voorgeschiedenis van spinale of onderste ledemaat chirurgische ingrepen, waardoor potentiële verstorende factoren worden geminimaliseerd.
|
Er werd een uitgebreid bewegingsanalysesysteem gebruikt om biomechanische parameters tijdens functionele taken te beoordelen.
Grondreactiekrachten (GRF's) werden gemeten met behulp van een geïnstrumenteerd krachtplatform, terwijl spieractivatiepatronen werden geregistreerd via oppervlakte-elektromyografie (sEMG).
Driedimensionale kinematische gegevens werden tegelijkertijd vastgelegd met behulp van motion-capture camera's.
Het gestandaardiseerde testprotocol bestond uit: (1) rustig staan (30-seconden proef) en (2) drie opeenvolgende heen-en-weer loopcycli (5-meter loopbaan), waardoor zowel statische houdingscontrole als dynamische gangkarakteristieken gekwantificeerd konden worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
snelheid verwijst naar de afstand die het menselijk lichaam per tijdseenheid aflegt tijdens het lopen en is een van de kernparameters voor het evalueren van dynamische gangkenmerken.
|
een week voor de operatie
|
|
Cadans
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Cadans is een van de kern spatiotemporele parameters in driedimensionale ganganalyse, verwijzend naar het aantal stappen per minuut (Stappen Per Minuut, SPM), wat het looppatroon en bewegingsrendement weerspiegelt.
|
een week voor de operatie
|
|
Pasduur
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Bij driedimensionale gangbeeldanalyse verwijst pasduur naar het tijdsinterval tussen twee opeenvolgende initiële contacten van dezelfde hiel, wat de duur vertegenwoordigt die nodig is om een volledige pas te voltooien (eenheid: seconden).
De berekening omvat zowel de standfase als de zwaaifase van een enkel onderste ledemaat, waardoor het een van de kern-temporele parameters van de gangcyclus is.
|
een week voor de operatie
|
|
Stance tijd
Tijdsspanne: één week voor de operatie
|
Stance Time is een van de belangrijkste spatiotemporele parameters in ganganalyse, verwijzend naar de periode vanaf het eerste contact van een enkele voet met de grond tot de volledige teenafzet.
Het reflecteert het gewichtdragende en stabiliteitsvermogen van de onderste ledemaat tijdens de wandelcyclus.
|
één week voor de operatie
|
|
Zwaaitijd
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De zwaaifase is een stadium in de gangcyclus, verwijzend naar het tijdsinterval vanaf het moment dat de voet de grond verlaat (teenafzet) tot het moment dat dezelfde voet weer de grond raakt (hielcontact).
|
een week voor de operatie
|
|
Standfase
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De Stance-fase verwijst naar het gehele stadium in de gangcyclus waarin de voet contact heeft met de grond, beginnend bij het eerste contact (hielstoot) en eindigend met de afzet (teenlift) van dezelfde voet.
Dit beslaat ongeveer 60%~65% van een normale gangcyclus (verlaagd tot ongeveer 40% tijdens het hardlopen).
|
een week voor de operatie
|
|
Zwaaifase
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De zwaaifase is een kritieke fase in het gangcyclus, waarbij het verwijst naar het bewegingsproces vanaf het moment dat de voet de grond verlaat en naar voren zwaait totdat deze weer contact maakt met de grond.
Tijdens deze fase voltooit het onderste lidmaat handelingen zoals versnelling en vertraging in de lucht, evenals het voorbereiden op de volgende steunfase.
In driedimensionale ganganalyse wordt de zwaaifase gekwantificeerd met behulp van motion capture-systemen (zoals markerpunten, krachtplaten en oppervlakte-elektromyografie) om gewrichtshoeken, spieractiviteit en spatiotemporele parameters te meten, wat objectieve gegevens oplevert voor klinische gangbeoordeling.
|
een week voor de operatie
|
|
Enkele ondersteuningsfase
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Single Support Phase is een cruciale fase in de Gangcyclus, verwijzend naar de periode waarin één voet volledig het lichaamsgewicht draagt terwijl het andere onderste ledemaat zich in de Zwaaifase bevindt.
|
een week voor de operatie
|
|
Dubbele steunfase
Tijdsspanne: één week voor de operatie
|
De Dubbele Steunfase is een cruciaal tijdstadium in de gangcyclus, verwijzend naar het moment tijdens het lopen waarbij beide voeten gelijktijdig contact maken met de grond.
Deze fase is van groot belang in ganganalyse, met name in 3D Ganganalyse, waar het wordt gebruikt om balans, gangstabiliteit en neuromusculaire controle te beoordelen.
|
één week voor de operatie
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Stapgrootte verwijst naar de horizontale afstand tussen twee opeenvolgende contactpunten van dezelfde voet.
Het is een cruciale parameter in gangbeeldanalyse voor het evalueren van de loopcyclus, met name belangrijk in klinische revalidatie, sportgeneeskunde en biomechanica-onderzoek.
|
een week voor de operatie
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Staplengte verwijst naar de horizontale afstand tussen twee opeenvolgende grondcontactpunten van de hiel aan dezelfde kant (d.w.z. de voorwaartse afstand van het vorige hielcontactpunt naar het volgende hielcontactpunt wanneer de linker/rechtervoet een stap zet).
|
een week voor de operatie
|
|
Stapbreedte
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Step Width is een cruciale parameter in Gait Analysis, gebruikt om de stabiliteit van het looppatroon en de balanscontrole tijdens het menselijk lopen te kwantificeren.
Het heeft een aanzienlijke klinische waarde, met name op gebieden zoals neuromusculaire aandoeningen, beoordeling van valrisico en revalidatie na sportblessures.
|
een week voor de operatie
|
|
Gangafwijkingenindex
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De Gait Deviation Index is een gestandaardiseerde maatstaf die wordt gebruikt om de mate van gangafwijkingen kwantitatief te beoordelen, berekend op basis van gegevens van 3D-bewegingsanalysesystemen.
Het wordt veel toegepast in de revalidatiegeneeskunde, orthopedie en neurowetenschappen, met name voor ganganalyse bij patiënten met aandoeningen zoals cerebrale parese, beroerte en ruggenmergletsels.
|
een week voor de operatie
|
|
Bewegingsbereik van de heup
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Hip joint range of motion verwijst naar de dynamische hoekveranderingen van het heupgewricht in drie bewegingsvlakken, kwantitatief gemeten met behulp van een motion capture-systeem tijdens driedimensionale gangbeeldanalyse (3D Gangbeeldanalyse).
Het is een cruciale parameter voor het beoordelen van gangafwijkingen, heupgewrichtsfunctie en neuromusculaire aandoeningen.
|
een week voor de operatie
|
|
Kniebewegingsbereik
Tijdsspanne: één week voor de operatie
|
Kniebewegingsbereik verwijst naar het dynamische bewegingsbereik van het kniegewricht in het sagittale, coronale en transversale vlak, kwantitatief gemeten door een bewegingsregistratiesysteem tijdens driedimensionale ganganalyse.
Het is een van de kernparameters voor het evalueren van loopfunctie, gewrichtsstabiliteit en postoperatieve revalidatieresultaten.
|
één week voor de operatie
|
|
Enkelbewegingsbereik
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Ankel bewegingsbereik (AROM) verwijst naar het dynamische bewegingsbereik van het enkelgewricht tijdens de gangcyclus, doorgaans gekwantificeerd en beoordeeld in drie dimensies: het sagittale vlak (flexie-extensie), het coronale vlak (inversie-eversie) en het horizontale vlak (interne-externe rotatie).
Het heeft grote betekenis voor het diagnosticeren van gangafwijkingen, het monitoren van revalidatieresultaten en het plannen van chirurgische ingrepen.
|
een week voor de operatie
|
|
Hipgewrichtsmoment
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Het heupgewrichtsmoment verwijst naar de biomechanische belasting die op het heupgewricht werkt tijdens de gangcyclus, wat de mechanische balans van spieren, ligamenten en botten rond het gewricht weerspiegelt.
In driedimensionale ganganalyse wordt het berekend met behulp van dynamische modellen, met eenheden in newtonmeter (N·m) of genormaliseerd naar lichaamsgewichtveelvouden (N·m/kg).
|
een week voor de operatie
|
|
Kniegewrichtsmoment
Tijdsspanne: één week voor de operatie
|
Kniegewrichtsmoment is een belangrijke dynamische parameter in ganganalyse, verwijzend naar de rotatiekracht (koppel) die op het kniegewricht werkt tijdens lopen of bewegen, wat de mechanische belastingstoestand van de spieren, ligamenten en botten rond het kniegewricht weerspiegelt.
|
één week voor de operatie
|
|
Moment van het enkelgewricht
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Het enkelgewrichtsmoment verwijst naar de interne en externe momenten die op het enkelgewricht inwerken in het sagittale, coronale en horizontale vlak, berekend door gecombineerde metingen met een 3D-bewegingscapturesysteem en krachtplaten tijdens ganganalyse.
Het weerspiegelt de dynamische belastingstoestand van de spieren, ligamenten en skeletstructuren rond het enkelgewricht.
|
een week voor de operatie
|
|
Gemiddelde EMG
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Gemiddelde EMG (AEMG) verwijst naar de gemiddelde amplitudewaarde van de elektrische signalen van de doelspier die via oppervlakte-elektromyografie (sEMG) zijn verzameld na gelijkrichting en filtering tijdens een gangcyclus (of een specifieke tijdsperiode) in driedimensionale ganganalyse, wat de algehele intensiteit van spieractiviteit weerspiegelt.
|
een week voor de operatie
|
|
Geïntegreerde elektromyografie
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De geïntegreerde elektromyografie (iEMG) is een kwantitatieve maatstaf in de analyse van oppervlakte-elektromyografie (sEMG), verwijzend naar de cumulatieve som van EMG-signaalamplitudes over een specifieke tijdsperiode, wat de algehele intensiteit van spieractiviteit weerspiegelt.
In driedimensionale ganganalyse wordt iEMG vaak gebruikt om de synergetische activatiepatronen en vermoeidheidsniveaus van verschillende spieren tijdens de looppascyclus te beoordelen.
|
een week voor de operatie
|
|
Wortelgemiddeldekwadraat
Tijdsspanne: één week voor de operatie
|
De root mean square (RMS) gemiddelde van oppervlakte-elektromyografie is een tijdsdomeinanalysemethode die wordt gebruikt in oppervlakte-elektromyografie (sEMG) signaalverwerking om de elektrische activiteitsintensiteit van spieren te kwantificeren tijdens specifieke bewegingen (zoals lopen of rennen).
|
één week voor de operatie
|
|
De maximale wortelgemiddelde-kwadraatwaarde van oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De maximale wortelgemiddelde-kwadraatwaarde van oppervlakte-elektromyografie (RMSmax) verwijst naar de maximale activeringsintensiteitswaarde (eenheid: µV of mV) van een specifieke spier tijdens de gangcyclus, verkregen door de elektrische signalen van de spier die via oppervlakte-elektroden zijn verzameld te verwerken met wortelgemiddelde-kwadraat (RMS) analyse in driedimensionale ganganalyse.
|
een week voor de operatie
|
|
Gemiddelde Vermogensfrequentie
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Mean Power Frequency (MPF) is een van de belangrijkste indicatoren in de frequentiedomeinanalyse van oppervlakte-elektromyografie (sEMG), die de belangrijkste frequentie-energieverdeling van motor unit action potentials (MUAPs) tijdens spiercontractie weerspiegelt.
In 3D ganganalyse wordt MPF gebruikt om spiervermoeidheidsniveaus, neuromusculaire controle strategieën en functionele bewegingsstatussen te kwantificeren.
|
een week voor de operatie
|
|
Mediaanfrequentie
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De mediane frequentie van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) verwijst naar het frequentiepunt in het vermogensspectrum waar de totale energie in twee gelijke delen wordt verdeeld (d.w.z. 50% van de energie ligt boven en onder deze frequentie) door spectrale analyse van het EMG-signaal (meestal met behulp van Fast Fourier Transform, FFT).
|
een week voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De VAS-beoordeling gebruikt een rechte lijn of liniaal van ongeveer 10 centimeter lang, met het ene uiteinde gemarkeerd als 0 en het andere als 10. 0 staat voor geen pijn, en 10 staat voor de meest hevige pijn.
De patiënt markeert een punt op de lijn volgens hun pijnperceptie, en dit punt vertegenwoordigt de pijnintensiteit van de patiënt.
|
een week voor de operatie
|
|
Oswestry-disability-index
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
De gevalideerde ODI is een zelf ingevulde vragenlijst voor het evalueren van rugspecifieke functionele beperkingen, bestaande uit 10 items met scores van 0 tot 5, waarbij een hogere ODI een ernstigere beperking aangeeft.
|
een week voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Hernia
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Wervelkanaalstenose
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Bevolkingskenmerken
- Lichamelijk onderzoek
- Gezondheid
- Fysieke fitheid
- Gang
- Fysieke functionele prestaties
- Loopanalyse
Andere studie-ID-nummers
- xuanwu_DSD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .