- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07309926
Gang und paraspinale sEMG bei degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen (TDGKSEPDSD)
15. Dezember 2025 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Vergleichende Analyse von räumlich-zeitlichen Gangparametern und paramuskulären Oberflächen-Elektromyographie-Parametern bei degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen: Eine Querschnittsstudie unter Verwendung von Bewegungserfassung und elektromyographischer Ensemble-Mittelung
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, dreidimensionale Gangparameter, Oberflächen-Elektromyographie (EMG)-Muster und radiologische Parameter bei Patienten mit verschiedenen degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen – einschließlich lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH), lumbaler Spinalkanalstenose (LSS), lumbalem sagittalen Ungleichgewicht (LSI), degenerativer lumbaler Skoliose (DLS) und zervikaler spondylotischer Myelopathie (CSM) – im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe quantitativ zu vergleichen.
Die Analyse konzentriert sich auf raum-zeitliche Gangmerkmale (Schrittlänge, Schrittlänge, Kadenz), Kinematik und Kinetik der unteren Extremitäten (Hüft-/Knie-/Sprunggelenkwinkel, Momente und Leistungen während Stand- und Schwungphasen) und Oberflächen-EMG-Amplituden (thorakaler Erector spinae, Multifidus, Gluteus maximus und Rectus abdominis Muskeln) während standardisierter Gehaufgaben.
Zusätzlich werden radiologische Parameter (z.B. Beckeninzidenz-Lendenlordose-Missverhältnis, C2-C7 sagittale vertikale Achse, koronaler Cobb-Winkel) mit Abweichungen im Gang und der Muskelaktivierung korreliert.
Die Studie verwendet Bewegungserfassungssysteme, Kraftmessplatten und hochdichte EMG, um krankheitsspezifische Bewegungseinschränkungen objektiv zu differenzieren.
Die Ergebnisse dieser Studie können biomechanische und neuromuskuläre Signaturen für jede degenerative Erkrankung etablieren und einen Rahmen für personalisierte Rehabilitationsstrategien, Gangretraining und chirurgische Ergebnisbewertung bei Wirbelsäulenerkrankungen bieten.
Die vergleichende Analyse mit gesunden Kontrollen wird pathologische Veränderungen im Gang und Muskelrekrutierungsmustern, die durch degenerative Wirbelsäulenerkrankungen verursacht werden, weiter aufklären.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shibao Lu
- Telefonnummer: 18810728213
- E-Mail: fzr15215486056@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zuoran Fan
- E-Mail: 1185867993@qq.com
Studienorte
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zuoran Fan
- Telefonnummer: +8615215486056
- E-Mail: fzr15215486056@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie schloss Patienten ein, die eine chirurgische Behandlung im Spine Research Center for the Elderly am Xuanwu Hospital der Capital Medical University in Peking, China, benötigten, sowie gesunde Freiwillige, die in der Ambulanz rekrutiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer der folgenden Einzelerkrankungen: degenerative Skoliose, koronales Ungleichgewicht, lumbale Spinalkanalstenose, lumbaler Bandscheibenvorfall, rückenmarksbedingte zervikale Spondylose;
- Alter ≥ 60 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
- Geplante elektive offene Spondylodese;
- Freiwillige Teilnahme an der Studie, Verständnis und Einverständnis mit dem Studieninhalt und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen;
- Kombination mit anderen neuromuskulären Erkrankungen (z.B. Parkinson-Krankheit), entzündlichen Erkrankungen (z.B. ankylosierende Spondylitis), Infektionskrankheiten (z.B. Wirbelsäulentuberkulose), Sepsis, Tumoren oder Erkrankungen der unteren Gliedmaßengelenke, die Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen verursachen und die körperliche Aktivität beeinträchtigen können;
- Leiden an schweren Herz-Kreislauf-, Gehirn-, Leber- oder Nierenerkrankungen;
Leiden an psychischen Erkrankungen, Demenz oder Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Durchführung der klinischen Studie.
- Hautverletzungen im Lendenbereich;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Degenerative Skoliose-Gruppe
Diese Gruppe umfasste ältere Patienten (>60 Jahre alt) mit der Diagnose degenerative lumbale Skoliose (DLS) (Cobb-Winkel >20°).
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie gleichzeitig neurologische Störungen, andere Wirbelsäulenpathologien oder Erkrankungen der unteren Extremitäten hatten, die die Gangmechanik beeinflussen könnten.
Zusätzlich wurden Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Operationen der unteren Extremitäten ausgeschlossen, um Störfaktoren zu minimieren.
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Ein umfassendes Bewegungserfassungssystem wurde eingesetzt, um biomechanische Parameter während funktioneller Aufgaben zu bewerten.
Die Bodenreaktionskräfte (GRF) wurden mit einer instrumentierten Kraftmessplatte gemessen, während Muskelaktivierungsmuster mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) aufgezeichnet wurden.
Dreidimensionale kinematische Daten wurden gleichzeitig mit Bewegungserfassungskameras erfasst.
Das standardisierte Testprotokoll bestand aus: (1) ruhigem Stehen (30-Sekunden-Versuch) und (2) drei aufeinanderfolgenden Hin-und-Her-Gangzyklen (5-Meter-Geheweg), was die Quantifizierung sowohl statischer Haltungskontrolle als auch dynamischer Gangmerkmale ermöglichte.
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Sagittale Imbalance-Gruppe
Diese Gruppe umfasste ältere Patienten (>60 Jahre alt) mit diagnostiziertem sagittalem Ungleichgewicht (PI-LL >20°, SVA > 4cm oder PT > 20°).
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie gleichzeitig neurologische Störungen, andere spinale Pathologien oder untere Extremitätenbeschwerden aufwiesen, die die Gangmechanik beeinflussen könnten.
Zusätzlich wurden Personen mit einer Vorgeschichte von spinalen oder unteren Extremitätenoperationen ebenfalls ausgeschlossen, um Störfaktoren zu minimieren.
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Ein umfassendes Bewegungserfassungssystem wurde eingesetzt, um biomechanische Parameter während funktioneller Aufgaben zu bewerten.
Die Bodenreaktionskräfte (GRF) wurden mit einer instrumentierten Kraftmessplatte gemessen, während Muskelaktivierungsmuster mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) aufgezeichnet wurden.
Dreidimensionale kinematische Daten wurden gleichzeitig mit Bewegungserfassungskameras erfasst.
Das standardisierte Testprotokoll bestand aus: (1) ruhigem Stehen (30-Sekunden-Versuch) und (2) drei aufeinanderfolgenden Hin-und-Her-Gangzyklen (5-Meter-Geheweg), was die Quantifizierung sowohl statischer Haltungskontrolle als auch dynamischer Gangmerkmale ermöglichte.
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Lumbale Spinalkanalstenose Gruppe
Diese Gruppe bestand aus älteren Patienten (≥60 Jahre), bei denen klinisch eine lumbale Spinalkanalstenose (LSS) durch radiologische Befunde und Symptomatik diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien umfassten: (1) gleichzeitig bestehende neurologische Erkrankungen (z.B. periphere Neuropathie, zerebrovaskuläre Erkrankung); (2) komorbide spinale Pathologien (z.B. degenerative Skoliose, Spondylolisthesis); (3) Erkrankungen der unteren Extremitäten, die die Gangbiomechanik beeinflussen könnten (z.B. schwere Osteoarthritis, vorangegangene Arthroplastik); und (4) jegliche Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule oder den unteren Gliedmaßen, wodurch potenzielle Störfaktoren minimiert wurden.
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Ein umfassendes Bewegungserfassungssystem wurde eingesetzt, um biomechanische Parameter während funktioneller Aufgaben zu bewerten.
Die Bodenreaktionskräfte (GRF) wurden mit einer instrumentierten Kraftmessplatte gemessen, während Muskelaktivierungsmuster mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) aufgezeichnet wurden.
Dreidimensionale kinematische Daten wurden gleichzeitig mit Bewegungserfassungskameras erfasst.
Das standardisierte Testprotokoll bestand aus: (1) ruhigem Stehen (30-Sekunden-Versuch) und (2) drei aufeinanderfolgenden Hin-und-Her-Gangzyklen (5-Meter-Geheweg), was die Quantifizierung sowohl statischer Haltungskontrolle als auch dynamischer Gangmerkmale ermöglichte.
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Bandscheibenvorfall der Lendenwirbelsäule Gruppe
Diese Gruppe umfasste ältere Patienten (≥60 Jahre), die klinisch durch radiologische Befunde und Symptomatologie mit einer lumbalen Bandscheibenvorfall (LDH) diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien umfassten: (1) gleichzeitig bestehende neurologische Störungen (z.B. periphere Neuropathie, zerebrovaskuläre Erkrankungen); (2) komorbide spinale Pathologien (z.B. degenerative Skoliose, Spondylolisthesis); (3) Erkrankungen der unteren Extremitäten, die potenziell die Gangbiomechanik beeinflussen könnten (z.B. schwere Osteoarthritis, vorherige Arthroplastik); und (4) jegliche Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule oder den unteren Gliedmaßen, um potenzielle Störfaktoren zu minimieren.
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Ein umfassendes Bewegungserfassungssystem wurde eingesetzt, um biomechanische Parameter während funktioneller Aufgaben zu bewerten.
Die Bodenreaktionskräfte (GRF) wurden mit einer instrumentierten Kraftmessplatte gemessen, während Muskelaktivierungsmuster mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) aufgezeichnet wurden.
Dreidimensionale kinematische Daten wurden gleichzeitig mit Bewegungserfassungskameras erfasst.
Das standardisierte Testprotokoll bestand aus: (1) ruhigem Stehen (30-Sekunden-Versuch) und (2) drei aufeinanderfolgenden Hin-und-Her-Gangzyklen (5-Meter-Geheweg), was die Quantifizierung sowohl statischer Haltungskontrolle als auch dynamischer Gangmerkmale ermöglichte.
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Gruppe für zervikale Spondylose mit Myelopathie
Diese Gruppe umfasste ältere Patienten (≥60 Jahre), die klinisch durch radiologische Befunde und Symptomatologie als Zervikale Spondylose mit Myelopathie-Gruppe diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien umfassten: (1) gleichzeitig bestehende neurologische Störungen (z.B. periphere Neuropathie, zerebrovaskuläre Erkrankung); (2) komorbide spinale Pathologien (z.B. degenerative Skoliose, Spondylolisthese); (3) Erkrankungen der unteren Extremitäten, die die Gangbiomechanik potenziell beeinflussen könnten (z.B. schwere Osteoarthritis, vorangegangene Arthroplastik); und (4) jegliche Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule oder den unteren Gliedmaßen, um potenzielle Störfaktoren zu minimieren.
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Ein umfassendes Bewegungserfassungssystem wurde eingesetzt, um biomechanische Parameter während funktioneller Aufgaben zu bewerten.
Die Bodenreaktionskräfte (GRF) wurden mit einer instrumentierten Kraftmessplatte gemessen, während Muskelaktivierungsmuster mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) aufgezeichnet wurden.
Dreidimensionale kinematische Daten wurden gleichzeitig mit Bewegungserfassungskameras erfasst.
Das standardisierte Testprotokoll bestand aus: (1) ruhigem Stehen (30-Sekunden-Versuch) und (2) drei aufeinanderfolgenden Hin-und-Her-Gangzyklen (5-Meter-Geheweg), was die Quantifizierung sowohl statischer Haltungskontrolle als auch dynamischer Gangmerkmale ermöglichte.
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Gesunde-Freiwilligen-Gruppe
Diese Gruppe umfasste gesunde ältere Patienten (≥60 Jahre). Ausschlusskriterien umfassten: (1) gleichzeitig bestehende neurologische Störungen (z. B. periphere Neuropathie, zerebrovaskuläre Erkrankung); (2) komorbide spinale Pathologien (z. B. degenerative Skoliose, LSS, LDH, Spondylolisthesis); (3) Erkrankungen der unteren Extremitäten, die die Gangbiomechanik beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Osteoarthritis, vorangegangene Arthroplastik); und (4) jegliche Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule oder den unteren Gliedmaßen, wodurch potenzielle Störfaktoren minimiert wurden.
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Ein umfassendes Bewegungserfassungssystem wurde eingesetzt, um biomechanische Parameter während funktioneller Aufgaben zu bewerten.
Die Bodenreaktionskräfte (GRF) wurden mit einer instrumentierten Kraftmessplatte gemessen, während Muskelaktivierungsmuster mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) aufgezeichnet wurden.
Dreidimensionale kinematische Daten wurden gleichzeitig mit Bewegungserfassungskameras erfasst.
Das standardisierte Testprotokoll bestand aus: (1) ruhigem Stehen (30-Sekunden-Versuch) und (2) drei aufeinanderfolgenden Hin-und-Her-Gangzyklen (5-Meter-Geheweg), was die Quantifizierung sowohl statischer Haltungskontrolle als auch dynamischer Gangmerkmale ermöglichte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Geschwindigkeit bezieht sich auf die vom menschlichen Körper pro Zeiteinheit während des Gehens zurückgelegte Strecke und ist einer der Kernparameter zur Bewertung dynamischer Gangmerkmale.
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eine Woche vor der Operation
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Kadenz
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Cadence ist einer der zentralen raumzeitlichen Parameter in der dreidimensionalen Ganganalyse und bezieht sich auf die Anzahl der Schritte pro Minute (Steps Per Minute, SPM), was den Gehrhythmus und die Bewegungseffizienz widerspiegelt.
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eine Woche vor der Operation
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Schrittdauer
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Bei der dreidimensionalen Ganganalyse bezeichnet die Schrittzeit das Zeitintervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden Erstkontakten derselben Ferse, was die Dauer zur Vollendung eines vollständigen Schritts darstellt (Einheit: Sekunden).
Ihre Berechnung umfasst sowohl die Standphase als auch die Schwungphase eines einzelnen unteren Gliedmaßes, was sie zu einem der zentralen zeitlichen Parameter des Gangzyklus macht.
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eine Woche vor der Operation
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Standzeit
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Stance Time ist einer der wichtigsten raumzeitlichen Parameter in der Gangbildanalyse und bezeichnet den Zeitraum vom ersten Bodenkontakt eines einzelnen Fußes bis zum vollständigen Abheben der Zehen.
Er spiegelt die Gewichtsbelastung und Stabilitätsleistung der unteren Extremität während des Gehzyklus wider.
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eine Woche vor der Operation
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Schwungzeit
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die Schwungphase ist eine Stufe im Gangzyklus und bezieht sich auf das Zeitintervall von dem Moment, in dem der Fuß den Boden verlässt (Abstoßung der Zehen), bis zu dem Zeitpunkt, in dem derselbe Fuß wieder den Boden berührt (Fersenaufsatz).
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eine Woche vor der Operation
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Standphase
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die Standphase bezeichnet die gesamte Phase im Gangzyklus, in der der Fuß Kontakt mit dem Boden hat, beginnend mit dem Initialkontakt (Fersenaufsatz) und endend mit dem Zehenabstoß (Zehenhebung) desselben Fußes.
Sie macht etwa 60 % bis 65 % eines normalen Gangzyklus aus (beim Laufen reduziert auf etwa 40 %).
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eine Woche vor der Operation
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Schwungphase
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die Schwungphase ist eine kritische Stufe im Gangzyklus und bezieht sich auf den Bewegungsprozess von dem Moment, in dem der Fuß den Boden verlässt und nach vorne schwingt, bis er wieder Bodenkontakt herstellt.
Während dieser Phase vollendet die untere Extremität Aktionen wie Beschleunigung und Verzögerung in der Luft sowie die Vorbereitung auf die nächste Stützphase.
In der dreidimensionalen Ganganalyse wird die Schwungphase mithilfe von Bewegungserfassungssystemen (wie Markierungspunkten, Kraftmessplatten und Oberflächenelektromyographie) quantifiziert, um Gelenkwinkel, Muskelaktivität und raumzeitliche Parameter zu messen, wodurch objektive Daten für die klinische Gangbewertung bereitgestellt werden.
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eine Woche vor der Operation
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Einzelunterstützungsphase
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die Einzelstützphase ist eine kritische Phase im Gangzyklus, die sich auf den Zeitraum bezieht, in dem ein Fuß das gesamte Körpergewicht trägt, während das andere Bein sich in der Schwungphase befindet.
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eine Woche vor der Operation
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Doppelstützphase
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die Doppelstützphase ist eine entscheidende Zeitstufe im Gangzyklus, die sich auf den Moment beim Gehen bezieht, in dem beide Füße gleichzeitig mit dem Boden in Kontakt sind.
Diese Phase hat eine große Bedeutung in der Ganganalyse, insbesondere in der 3D-Ganganalyse, wo sie zur Bewertung von Gleichgewicht, Gangstabilität und neuromuskulärer Kontrolle eingesetzt wird.
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eine Woche vor der Operation
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Schrittlänge
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Schrittlänge bezieht sich auf den horizontalen Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Kontaktpunkten desselben Fußes.
Dies ist ein entscheidender Parameter in der Gangbildanalyse zur Bewertung des Gehzyklus, insbesondere bedeutsam in der klinischen Rehabilitation, Sportmedizin und biomechanischen Forschung.
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eine Woche vor der Operation
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Schrittlänge
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die Schrittlänge bezieht sich auf den horizontalen Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Bodenkontaktpunkten der Ferse auf derselben Seite (d.h. die Vorwärtsentfernung vom vorherigen Fersenkontaktpunkt zum nächsten Fersenkontaktpunkt, wenn der linke/rechte Fuß einen Schritt macht).
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eine Woche vor der Operation
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Schrittweite
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die Schrittbreite ist ein entscheidender Parameter in der Ganganalyse, der zur Quantifizierung der Gangstabilität und Gleichgewichtskontrolle beim menschlichen Gehen verwendet wird.
Sie besitzt erheblichen klinischen Wert, insbesondere in Bereichen wie neuromuskulären Störungen, Sturzrisikobewertung und Rehabilitation von Sportverletzungen.
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eine Woche vor der Operation
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Gangabweichungsindex
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Der Gait Deviation Index ist eine standardisierte Metrik, die zur quantitativen Bewertung des Ausmaßes von Gangabweichungen verwendet wird und auf der Grundlage von Daten aus 3D-Bewegungsanalysesystemen berechnet wird.
Er findet breite Anwendung in der Rehabilitationsmedizin, Orthopädie und Neurowissenschaften, insbesondere für die Ganganalyse bei Patienten mit Erkrankungen wie Zerebralparese, Schlaganfall und Rückenmarksverletzungen. |
eine Woche vor der Operation
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Hüftbewegungsradius
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Der Bewegungsumfang des Hüftgelenks bezieht sich auf die dynamischen Winkeländerungen des Hüftgelenks in drei Bewegungsebenen, die quantitativ mit einem Bewegungserfassungssystem während der dreidimensionalen Gangbildanalyse (3D-Ganganalyse) gemessen werden.
Er ist ein kritischer Parameter zur Beurteilung von Gangabweichungen, Hüftgelenksfunktion und neuromuskulären Störungen.
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eine Woche vor der Operation
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Kniebewegungsbereich
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Der Bewegungsumfang des Knies bezieht sich auf den dynamischen Bewegungsbereich des Kniegelenks in der Sagittal-, Koronal- und Transversalebene, der durch ein Bewegungserfassungssystem während einer dreidimensionalen Ganganalyse quantitativ gemessen wird.
Er ist einer der Kernparameter zur Bewertung der Gehfunktion, der Gelenkstabilität und der postoperativen Rehabilitationsergebnisse.
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eine Woche vor der Operation
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Sprunggelenkbewegungsbereich
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Der Bewegungsumfang des Sprunggelenks (AROM) bezeichnet den dynamischen Bewegungsspielraum des Sprunggelenks während des Gangzyklus, der typischerweise in drei Dimensionen quantifiziert und bewertet wird: der Sagittalebene (Flexion-Extension), der Koronalebene (Inversion-Eversion) und der Horizontalebene (interne-externe Rotation).
Er ist von großer Bedeutung für die Diagnose von Gangstörungen, die Überwachung von Rehabilitationsergebnissen und die chirurgische Planung.
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eine Woche vor der Operation
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Hüftgelenkmoment
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Hüftgelenksmoment bezeichnet die biomechanische Belastung, die während des Gangzyklus auf das Hüftgelenk wirkt, und spiegelt das mechanische Gleichgewicht der Muskeln, Bänder und Knochen um das Gelenk wider.
In der dreidimensionalen Ganganalyse wird es mithilfe dynamischer Modelle berechnet, mit Einheiten in Newtonmetern (N·m) oder normalisiert auf Körpergewichtsvielfache (N·m/kg).
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eine Woche vor der Operation
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Kniegelenksmoment
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Das Kniegelenkmoment ist ein Schlüsselparameter in der Ganganalyse und bezieht sich auf die Rotationskraft (Drehmoment), die während des Gehens oder der Bewegung auf das Kniegelenk wirkt und den mechanischen Belastungszustand der Muskeln, Bänder und Knochen um das Kniegelenk widerspiegelt.
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eine Woche vor der Operation
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Knöchelgelenksmoment
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Das Sprunggelenksmoment bezieht sich auf die internen und externen Momente, die im Sprunggelenk in der Sagittalebene, der Koronalebene und der Horizontalebene wirken. Es wird durch kombinierte Messungen mit einem 3D-Bewegungserfassungssystem und Kraftmessplatten während der Gangbildanalyse berechnet.
Es spiegelt den dynamischen Belastungszustand der Muskeln, Bänder und Skelettstrukturen um das Sprunggelenk herum wider.
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eine Woche vor der Operation
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Durchschnittliche EMG
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Der durchschnittliche EMG-Wert (AEMG) bezeichnet den durchschnittlichen Amplitudenwert der elektrischen Signale vom Zielmuskel, die mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) nach Gleichrichtung und Filterung während eines Gangzyklus (oder eines bestimmten Zeitraums) in der dreidimensionalen Ganganalyse erfasst wurden, und spiegelt die Gesamtintensität der Muskelaktivität wider.
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eine Woche vor der Operation
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Integrierte Elektromyographie
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Das integrierte Elektromyogramm (iEMG) ist eine quantitative Metrik in der Oberflächenelektromyographie (sEMG)-Analyse, die sich auf die kumulative Summe der EMG-Signal-Amplituden über einen bestimmten Zeitraum bezieht und die Gesamtintensität der Muskelaktivität widerspiegelt.
In der dreidimensionalen Ganganalyse wird iEMG üblicherweise verwendet, um die synergistischen Aktivierungsmuster und Ermüdungsniveaus verschiedener Muskeln während des Gehzyklus zu bewerten.
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eine Woche vor der Operation
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Quadratisches Mittel
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Der quadratische Mittelwert (RMS) der Oberflächenelektromyographie ist eine Zeitbereichs-Analysemethode, die bei der Verarbeitung von Oberflächenelektromyographie (sEMG)-Signalen verwendet wird, um die elektrische Aktivitätsintensität der Muskeln während spezifischer Bewegungen (wie Gehen oder Laufen) zu quantifizieren.
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eine Woche vor der Operation
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Die maximale quadratische Mittelwert der Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die maximale quadratische Mittelwert der Oberflächenelektromyographie (RMSmax) bezieht sich auf den maximalen Aktivierungsintensitätswert (Einheit: µV oder mV) eines spezifischen Muskels während des Gangzyklus, der durch Verarbeitung der elektrischen Signale des Muskels, die über Oberflächenelektroden gesammelt wurden, mithilfe der quadratischen Mittelwert (RMS)-Analyse in der dreidimensionalen Ganganalyse erhalten wird.
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eine Woche vor der Operation
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Mittlere Leistungsfrequenz
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die Mittlere Leistungsfrequenz (MPF) ist einer der Schlüsselindikatoren in der Frequenzbereichsanalyse der Oberflächenelektromyographie (sEMG) und spiegelt die Hauptfrequenzenergieverteilung der motorischen Einheiten-Aktionspotentiale (MUAPs) während der Muskelkontraktion wider.
In der 3D-Ganganalyse wird MPF verwendet, um Muskelermüdungsniveaus, neuromuskuläre Kontrollstrategien und funktionelle Bewegungszustände zu quantifizieren.
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eine Woche vor der Operation
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Medianfrequenz
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Der Median der Frequenz der Oberflächenelektromyographie (sEMG) bezieht sich auf den Frequenzpunkt im Leistungsspektrum, bei dem die Gesamtenergie durch spektrale Analyse des EMG-Signals (typischerweise unter Verwendung der schnellen Fourier-Transformation, FFT) in zwei gleiche Teile geteilt wird (d.h. 50 % der Energie liegen oberhalb und unterhalb dieser Frequenz).
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eine Woche vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Die VAS-Bewertung verwendet eine gerade Linie oder ein Lineal von etwa 10 Zentimetern Länge, wobei ein Ende mit 0 und das andere mit 10 markiert ist. 0 bedeutet keine Schmerzen, und 10 bedeutet die stärksten Schmerzen.
Der Patient markiert einen Punkt auf der Linie entsprechend seiner Schmerzwahrnehmung, und dieser Punkt repräsentiert die Schmerzintensität des Patienten.
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eine Woche vor der Operation
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Der validierte ODI ist ein selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung rückenspezifischer funktioneller Beeinträchtigungen, bestehend aus 10 Items mit Bewertungen von 0 bis 5, wobei ein höherer ODI eine schwerwiegendere Beeinträchtigung anzeigt.
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eine Woche vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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