- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07309926
Chód i sEMG przykręgosłupowy w zwyrodnieniowych chorobach kręgosłupa (TDGKSEPDSD)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Analiza porównawcza parametrów chodu przestrzenno-czasowego i parametrów powierzchniowej elektromiografii przykręgosłupowej w zwyrodnieniowych chorobach kręgosłupa: badanie przekrojowe z wykorzystaniem przechwytywania ruchu i uśredniania zespołowego elektromiograficznego
To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu ilościowe porównanie trójwymiarowych parametrów chodu, wzorców elektromiografii powierzchniowej (EMG) oraz parametrów radiologicznych wśród pacjentów z różnymi zwyrodnieniowymi schorzeniami kręgosłupa – w tym przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego (LDH), zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego (LSS), zaburzeniem strzałkowej równowagi lędźwiowej (LSI), zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową (DLS) oraz szyjną mielopatią zwyrodnieniową (CSM) – wraz z grupą kontrolną osób zdrowych.
Analiza koncentruje się na charakterystykach przestrzenno-czasowych chodu (długość kroku, długość cyklu chodu, kadencja), kinematyce i dynamice kończyn dolnych (kąty stawów biodrowych/kolanowych/kostkowych, momenty sił i moce podczas fazy podporu i wymachu) oraz amplitudach EMG powierzchniowego (mięśnie prostownik grzbietu piersiowego, mięsień wielodzielny, mięsień pośladkowy wielki i mięsień prosty brzucha) podczas znormalizowanych zadań chodu.
Dodatkowo, parametry radiologiczne (np. rozbieżność między kątem miednicy a lordozą lędźwiową, strzałkowa oś pionowa C2-C7, kąt Cobba w płaszczyźnie czołowej) będą skorelowane z odchyleniami w chodzie i aktywacji mięśni.
Badanie wykorzystuje systemy przechwytywania ruchu, platformy siłowe oraz wysokogęstościową EMG w celu obiektywnego różnicowania specyficznych dla choroby zaburzeń ruchu.
Wyniki tego badania mogą ustalić biomechaniczne i nerwowo-mięśniowe sygnatury dla każdego schorzenia zwyrodnieniowego, zapewniając ramy dla spersonalizowanych strategii rehabilitacyjnych, reedukacji chodu oraz oceny wyników chirurgicznych w zaburzeniach kręgosłupa.
Analiza porównawcza z grupą kontrolną osób zdrowych dodatkowo wyjaśni patologiczne zmiany we wzorcach chodu i rekrutacji mięśni spowodowane zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shibao Lu
- Numer telefonu: 18810728213
- E-mail: fzr15215486056@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zuoran Fan
- E-mail: 1185867993@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zuoran Fan
- Numer telefonu: +8615215486056
- E-mail: fzr15215486056@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmowało pacjentów wymagających leczenia chirurgicznego w Centrum Badań Kręgosłupa dla Osób Starszych w Szpitalu Xuanwu Uniwersytetu Medycznego w Pekinie, w Chinach, a także zdrowych ochotników rekrutowanych w poradni ambulatoryjnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z następującymi pojedynczymi schorzeniami: skolioza zwyrodnieniowa, nierównowaga czołowa, zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego, przepuklina krążka międzykręgowego lędźwiowego, spondyloza szyjna typu rdzeniowego;
- Wiek ≥ 60 lat, niezależnie od płci;
- Planowane przeprowadzenie elektywnej otwartej operacji fuzji kręgosłupa;
- Dobrowolny udział w badaniu, zrozumienie i zgoda na treść badania oraz podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad wcześniejszej operacji kręgosłupa;
- Współwystępowanie innych chorób nerwowo-mięśniowych (takich jak choroba Parkinsona), chorób zapalnych (takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), chorób zakaźnych (takich jak gruźlica kręgosłupa), posocznicy, nowotworów lub chorób stawów kończyn dolnych, które mogą powodować ból pleców i kończyn dolnych, wpływając na aktywność fizyczną;
- Cierpienie na ciężką chorobę sercowo-naczyniową, mózgową, wątroby lub nerek;
Cierpienie na chorobę psychiczną, demencję lub niemożność współpracy w celu ukończenia badań klinicznych.
- Pęknięcie skóry w okolicy lędźwiowej;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ze Skoliozą Zwyrodnieniową
Ta grupa obejmowała pacjentów w podeszłym wieku (>60 lat) z rozpoznaną zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową (DLS) (kąt Cobba >20°).
Pacjentów wykluczono, jeśli mieli współistniejące zaburzenia neurologiczne, inne patologie kręgosłupa lub schorzenia kończyn dolnych, które mogłyby wpływać na mechanikę chodu.
Dodatkowo wykluczono również osoby z historią operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych, aby zminimalizować czynniki zakłócające.
|
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu.
Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG).
Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu.
Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
|
|
Grupa z niezrównoważeniem strzałkowym
Ta grupa obejmowała starszych pacjentów (>60 lat) ze zdiagnozowaną nierównowagą strzałkową (PI-LL >20°, SVA > 4cm lub PT > 20°).
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli współistniejące zaburzenia neurologiczne, inne patologie kręgosłupa lub schorzenia kończyn dolnych, które mogłyby wpłynąć na mechanikę chodu.
Dodatkowo, osoby z historią operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych również zostały wykluczone, aby zminimalizować czynniki zakłócające.
|
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu.
Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG).
Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu.
Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
|
|
Grupa zwężenia kanału kręgowego lędźwiowego
Ta grupa obejmowała pacjentów w podeszłym wieku (≥60 lat) z klinicznie rozpoznanym zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego (LSS) na podstawie badań radiologicznych i objawów klinicznych.
Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. neuropatię obwodową, chorobę naczyń mózgowych); (2) współistniejące patologie kręgosłupa (np. skoliozę zwyrodnieniową, kręgozmyk); (3) schorzenia kończyn dolnych mogące wpływać na biomechanikę chodu (np. ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, wcześniejsze alloplastyki); oraz (4) jakąkolwiek historię interwencji chirurgicznych kręgosłupa lub kończyn dolnych, co minimalizowało potencjalne czynniki zakłócające.
|
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu.
Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG).
Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu.
Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
|
|
Grupa przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego
Grupa ta obejmowała pacjentów w podeszłym wieku (≥60 lat) z klinicznie rozpoznaną przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego (LDH) na podstawie wyników radiologicznych i objawów klinicznych.
Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. neuropatię obwodową, chorobę naczyniowo-mózgową); (2) współistniejące patologie kręgosłupa (np. skoliozę zwyrodnieniową, kręgozmyk); (3) schorzenia kończyn dolnych mogące wpływać na biomechanikę chodu (np. ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, wcześniejsze alloplastyki stawów); oraz (4) jakąkolwiek historię interwencji chirurgicznych kręgosłupa lub kończyn dolnych, co minimalizowało potencjalne czynniki zakłócające.
|
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu.
Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG).
Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu.
Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
|
|
Grupa ze Spondylozą Szyjną z Mielopatią
Grupa ta obejmowała pacjentów w podeszłym wieku (≥60 lat) z klinicznym rozpoznaniem grupy spondylozy szyjnej z mielopatią na podstawie wyników radiograficznych i objawów.
Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. neuropatię obwodową, chorobę naczyniowo-mózgową); (2) współistniejące patologie kręgosłupa (np. skoliozę zwyrodnieniową, kręgozmyk); (3) schorzenia kończyn dolnych mogące wpływać na biomechanikę chodu (np. ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, wcześniejszą artroplastykę); oraz (4) jakąkolwiek historię interwencji chirurgicznych kręgosłupa lub kończyn dolnych, minimalizując tym samym potencjalne czynniki zakłócające.
|
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu.
Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG).
Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu.
Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
|
|
Grupa Zdrowych Ochotników
Ta grupa obejmowała zdrowych starszych pacjentów (≥60 lat). Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. neuropatię obwodową, chorobę naczyniowo-mózgową); (2) współistniejące patologie kręgosłupa (np. skoliozę zwyrodnieniową, LSS, LDH, kręgozmyk); (3) schorzenia kończyn dolnych mogące wpływać na biomechanikę chodu (np. ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, wcześniejsze alloplastyki stawów); oraz (4) jakąkolwiek historię chirurgicznych interwencji kręgosłupa lub kończyn dolnych, minimalizując tym samym potencjalne czynniki zakłócające.
|
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu.
Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG).
Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu.
Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Prędkość odnosi się do odległości przebytej przez ciało ludzkie w jednostce czasu podczas chodzenia i jest jednym z kluczowych parametrów do oceny dynamicznych cech chodu.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Kadencja
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Cadence to jeden z podstawowych parametrów czasoprzestrzennych w trójwymiarowej analizie chodu, odnoszący się do liczby kroków na minutę (Steps Per Minute, SPM), co odzwierciedla rytm chodu i efektywność ruchu.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Czas trwania kroku
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
|
W trójwymiarowej analizie chodu, czas kroku odnosi się do przedziału czasowego pomiędzy dwoma kolejnymi początkowymi kontaktami tej samej pięty, co oznacza czas potrzebny do wykonania pełnego kroku (jednostka: sekundy).
Jego obliczenie obejmuje zarówno fazę podporu, jak i fazę przenoszenia jednej kończyny dolnej, co czyni go jednym z kluczowych parametrów czasowych cyklu chodu.
|
tydzień przed operacją
|
|
Czas podparcia
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Stance Time to jeden z kluczowych parametrów czasowo-przestrzennych w analizie chodu, odnoszący się do okresu od pierwszego kontaktu pojedynczej stopy z podłożem do całkowitego jej oderwania.
Odbija on wydajność obciążania i stabilności kończyny dolnej podczas cyklu chodu.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Czas wahania
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Faza przenoszenia jest etapem cyklu chodu, odnoszącym się do przedziału czasu od momentu, gdy stopa opuszcza podłoże (oderwanie palców), do momentu, gdy ta sama stopa ponownie dotyka podłoża (uderzenie piętą).
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Faza podporowa
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Faza Podporu odnosi się do całego etapu w Cyklu Chodu, gdy stopa ma kontakt z podłożem, rozpoczynając się od Kontaktu Początkowego (uderzenie piętą) i kończąc na Oderwaniu Palców (uniesienie palców) tej samej stopy.
Stanowi ona około 60%~65% normalnego cyklu chodu (zmniejszając się do około 40% podczas biegu).
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Faza wahadłowa
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Faza przenoszenia jest krytycznym etapem cyklu chodu, odnoszącym się do procesu ruchu od momentu, gdy stopa opuszcza podłoże i przemieszcza się do przodu, aż do ponownego kontaktu z podłożem.
Podczas tej fazy kończyna dolna wykonuje w powietrzu czynności takie jak przyspieszanie i zwalnianie, a także przygotowuje się do następnej fazy podparcia.
W trójwymiarowej analizie chodu faza przenoszenia jest kwantyfikowana przy użyciu systemów przechwytywania ruchu (takich jak punkty znacznikowe, platformy siłowe i elektromiografia powierzchniowa) do pomiaru kątów stawów, aktywności mięśni i parametrów czasowo-przestrzennych, dostarczając obiektywne dane do klinicznej oceny chodu.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Faza pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Faza Pojedynczego Podparcia to kluczowy etap Cyklu Chodu, odnoszący się do okresu, w którym jedna stopa w pełni dźwiga ciężar ciała, podczas gdy druga kończyna dolna znajduje się w Fazie Wymachu.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Faza podwójnego podparcia
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Faza Podwójnego Podparcia to kluczowy etap w cyklu chodu, odnoszący się do momentu podczas chodzenia, gdy obie stopy jednocześnie stykają się z podłożem.
Ta faza ma istotne znaczenie w analizie chodu, szczególnie w 3D Analizie Chodu, gdzie jest wykorzystywana do oceny równowagi, stabilności chodu oraz kontroli nerwowo-mięśniowej. |
jeden tydzień przed operacją
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Stride Length odnosi się do poziomej odległości między dwoma kolejnymi punktami kontaktu tej samej stopy.
Jest to kluczowy parametr w analizie chodu służący do oceny cyklu chodu, szczególnie istotny w rehabilitacji klinicznej, medycynie sportowej i badaniach biomechanicznych.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Długość kroku odnosi się do poziomej odległości między dwoma kolejnymi punktami kontaktu pięty z podłożem po tej samej stronie (tj. odległość w przód od poprzedniego punktu kontaktu pięty do następnego punktu kontaktu pięty, gdy lewa/prawa stopa wykonuje krok).
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Szerokość Kroku
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Step Width to kluczowy parametr w analizie chodu, stosowany do ilościowego określania stabilności chodu i kontroli równowagi podczas chodu człowieka.
Ma istotną wartość kliniczną, szczególnie w dziedzinach takich jak zaburzenia nerwowo-mięśniowe, ocena ryzyka upadków i rehabilitacja po urazach sportowych.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Wskaźnik Odchyleń Chodu
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Wskaźnik Odchylenia Chodu to standaryzowana metryka stosowana do ilościowej oceny stopnia nieprawidłowości chodu, obliczana na podstawie danych z systemów analizy ruchu 3D.
Jest szeroko stosowany w medycynie rehabilitacyjnej, ortopedii i neuronauce, szczególnie do analizy chodu u pacjentów z takimi schorzeniami jak mózgowe porażenie dziecięce, udar mózgu i urazy rdzenia kręgowego.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Zakres ruchu w stawie biodrowym
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
|
Zakres ruchu stawu biodrowego odnosi się do dynamicznych zmian kątowych stawu biodrowego w trzech płaszczyznach ruchu, ilościowo mierzonych za pomocą systemu przechwytywania ruchu podczas trójwymiarowej analizy chodu (3D Gait Analysis).
Jest to kluczowy parametr do oceny nieprawidłowości chodu, funkcji stawu biodrowego i zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
|
tydzień przed operacją
|
|
Zakres ruchu w stawie kolanowym
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Zakres ruchu kolana odnosi się do dynamicznego zakresu ruchu stawu kolanowego w płaszczyznach strzałkowej, czołowej i poprzecznej, ilościowo mierzonego przez system przechwytywania ruchu podczas trójwymiarowej analizy chodu.
Jest to jeden z kluczowych parametrów oceny funkcji chodu, stabilności stawu oraz wyników rehabilitacji pooperacyjnej.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Zakres ruchu stawu skokowego (AROM) odnosi się do dynamicznego zakresu ruchu stawu skokowego podczas cyklu chodu, zazwyczaj mierzonego i ocenianego w trzech wymiarach: płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie-wyprost), płaszczyźnie czołowej (inwersja-ewersja) i płaszczyźnie poziomej (rotacja wewnętrzna-zewnętrzna).
Ma to istotne znaczenie dla diagnozowania nieprawidłowości chodu, monitorowania wyników rehabilitacji oraz planowania zabiegów chirurgicznych.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Moment stawu biodrowego
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
|
Moment stawu biodrowego odnosi się do obciążenia biomechanicznego działającego na staw biodrowy podczas cyklu chodu, odzwierciedlając mechaniczny balans mięśni, więzadeł i kości wokół stawu.
W trójwymiarowej analizie chodu jest obliczany przy użyciu modeli dynamicznych, z jednostkami w niutonometrach (N·m) lub znormalizowany do wielokrotności masy ciała (N·m/kg).
|
tydzień przed operacją
|
|
Moment stawu kolanowego
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Moment stawu kolanowego to kluczowy parametr dynamiczny w analizie chodu, odnoszący się do siły obrotowej (momentu obrotowego) działającej na staw kolanowy podczas chodzenia lub ruchu, co odzwierciedla stan obciążenia mechanicznego mięśni, więzadeł i kości wokół stawu kolanowego.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Moment stawu skokowego
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Ankle Joint Moment odnosi się do wewnętrznych i zewnętrznych momentów działających na staw skokowy w płaszczyznach strzałkowej, czołowej i poziomej, obliczanych za pomocą połączonych pomiarów przy użyciu systemu 3D motion capture i płyt siłowych podczas analizy chodu.
Odbija on dynamiczny stan obciążenia mięśni, więzadeł i struktur kostnych otaczających staw skokowy.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Średni EMG
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Średnia wartość EMG (AEMG) odnosi się do średniej wartości amplitudy sygnałów elektrycznych z docelowego mięśnia, zebranych za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG) po wyprostowaniu i filtrowaniu podczas cyklu chodu (lub określonego okresu czasu) w trójwymiarowej analizie chodu, odzwierciedlając ogólną intensywność aktywności mięśniowej.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Zintegrowana elektromiografia
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Zintegrowana elektromiografia (iEMG) to ilościowy wskaźnik w analizie powierzchniowej elektromiografii (sEMG), odnoszący się do skumulowanej sumy amplitud sygnału EMG w określonym przedziale czasowym, odzwierciedlający ogólną intensywność aktywności mięśniowej.
W trójwymiarowej analizie chodu iEMG jest powszechnie stosowana do oceny synergistycznych wzorców aktywacji oraz poziomów zmęczenia różnych mięśni podczas cyklu chodu.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Pierwiastek średniokwadratowy
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Średnia kwadratowa (RMS) powierzchniowej elektromiografii jest metodą analizy w dziedzinie czasu stosowaną w przetwarzaniu sygnałów powierzchniowej elektromiografii (sEMG) w celu ilościowego określenia intensywności aktywności elektrycznej mięśni podczas określonych ruchów (takich jak chodzenie lub bieganie).
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Maksymalna wartość skuteczna powierzchniowej elektromiografii
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Maksymalna wartość skuteczna powierzchniowej elektromiografii (RMSmax) odnosi się do maksymalnej wartości intensywności aktywacji (jednostka: μV lub mV) określonego mięśnia podczas cyklu chodu, uzyskanej przez przetworzenie sygnałów elektrycznych mięśnia zebranych za pomocą powierzchniowych elektrod przy użyciu analizy wartości skutecznej (RMS) w trójwymiarowej analizie chodu.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Średnia Częstotliwość Mocy
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
|
Średnia częstotliwość mocy (MPF) jest jednym z kluczowych wskaźników w analizie częstotliwościowej powierzchniowej elektromiografii (sEMG), odzwierciedlającym główny rozkład energii częstotliwości potencjałów czynnościowych jednostek motorycznych (MUAP) podczas skurczu mięśnia.
W analizie chodu 3D, MPF służy do kwantyfikacji poziomów zmęczenia mięśni, strategii kontroli nerwowo-mięśniowej oraz funkcjonalnych stanów ruchu. |
tydzień przed operacją
|
|
Mediana częstotliwości
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Mediana częstotliwości w powierzchniowej elektromiografii (sEMG) odnosi się do punktu częstotliwości w widmie mocy, w którym całkowita energia jest podzielona na dwie równe części (tj. 50% energii znajduje się powyżej i poniżej tej częstotliwości) poprzez analizę widmową sygnału EMG (zwykle przy użyciu Szybkiej Transformacji Fouriera, FFT).
|
jeden tydzień przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Ocena VAS wykorzystuje prostą linię lub linijkę o długości około 10 centymetrów, z jednym końcem oznaczonym jako 0, a drugim jako 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
Pacjent zaznacza punkt na linii zgodnie ze swoim odczuciem bólu, a ten punkt reprezentuje intensywność bólu pacjenta.
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
Zwalidowany ODI to samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny specyficznej dla kręgosłupa niepełnosprawności funkcjonalnej, składający się z 10 pozycji z wynikami od 0 do 5, przy czym wyższy wskaźnik ODI wskazuje na cięższą niepełnosprawność.
|
jeden tydzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Przepuklina
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Zwężenie kręgosłupa
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Charakterystyka populacji
- Badanie fizyczne
- Zdrowie
- Sprawność fizyczna
- Chód
- Fizyczna wydajność funkcjonalna
- Analiza chodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- xuanwu_DSD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza chodu i analiza elektromiografii powierzchniowej
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja