- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07311837
Zkoumání vztahů mezi tělesným složením, periferní svalovou silou a silou kašle u zdravých mladých dospělých
Zkoumání vztahů mezi tělesným složením, poměrem pas/kyčle, periferní svalovou silou a silou kašle u zdravých mladých dospělých
Úvod: Index tělesné hmotnosti (BMI) je klíčovým parametrem používaným pro klasifikaci obezity a hodnocení a sledování zdravotního stavu jednotlivců. Obezita, kterou Světová zdravotnická organizace popisuje jako hlavní globální epidemii, zůstává jedním z nejvýznamnějších preventabilních a zvládnutelných stavů přispívajících ke zvýšeným rizikům kardiovaskulárních a metabolických onemocnění. Kromě BMI jsou antropometrická měření, jako je poměr pasu k bokům, klíčovými ukazateli pro hodnocení rizika. Zatímco mnoho studií v literatuře se zabývalo škodlivými účinky obezity na respirační funkce, žádná studie konkrétně nezkoumala vztah mezi silou kašle – důležitým respiračním parametrem, který odráží sílu výdechových svalů – a tělesným složením, poměrem pasu k bokům a periferní svalovou silou. Dále, ačkoli několik studií zkoumalo vztah mezi silou stisku – uznávaným ukazatelem periferní svalové funkce u zdravých jedinců – a silou kašle, dosud žádný výzkum nezkoumal vztah mezi silou špetkového úchopu a silou kašle.
Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi tělesným složením, poměrem pasu k bokům, periferní svalovou silou a silou kašle u zdravých mladých dospělých.
Metody: Tato studie byla navržena jako průřezová analýza. Po poskytnutí podrobných informací o studii potenciálním účastníkům bude od těch, kteří souhlasí s účastí, získán písemný informovaný souhlas ve dvou vyhotoveních. Po vyplnění obecného hodnoticího formuláře zachycujícího demografické charakteristiky bude výška každého účastníka změřena pomocí měřícího metru. Parametry tělesného složení – včetně tělesné hmotnosti, BMI, procenta tělesného tuku, procenta celkové tělesné vody, svalové hmoty, bazálního metabolismu a metabolického věku – budou hodnoceny pomocí zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (Tanita) dostupného na naší fakultě.
Obvody pasu a boků budou změřeny a použity k výpočtu poměru pasu k bokům pro každého účastníka. Periferní svalová síla bude hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru a přístroje na měření špetkového úchopu, zatímco síla kašle bude hodnocena pomocí přístroje pro měření vrcholového výdechového průtoku při kašli (PEF metr). Všechna měření budou opakována třikrát, přičemž pro analýzu bude zaznamenán nejlepší výsledek. Výsledky: Statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS Statistics verze 30 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normalita spojitých proměnných bude hodnocena pomocí testů normality, variačního koeficientu a grafických znázornění (např. histogramy, detrendované grafy). Deskriptivní statistika bude prezentována jako průměr ± směrodatná odchylka pro normálně rozdělené proměnné a jako medián a interkvartilové rozpětí pro nenormálně rozdělené proměnné. Kategorické proměnné budou vyjádřeny v procentech (%). Pearsonova korelační analýza bude použita pro normálně rozdělené proměnné a Spearmanova korelační analýza pro nenormálně rozdělené. Budou uvedeny příslušné korelační koeficienty a p-hodnoty. P-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou.
Diskuse: Interpretace bude založena na výsledcích statistických analýz.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D.
- Telefonní číslo: +905444184376
- E-mail: nazirenuryildiz@ohu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nurcan AYTEKİN, Student
- Telefonní číslo: +905386941695
- E-mail: nnur_yildiz_58@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Turecko (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University, Faculty of Bor Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-30 let, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří mají závažné ortopedické, neurologické nebo systémové onemocnění, které by jim bránilo účastnit se studie, a kteří se dobrovolně nepřihlásili k účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví mladí dospělí
Do studie budou zahrnuty zdravé osoby ve věku od 18 do 30 let, které se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vyjadřuje tělesnou hmotnost v kilogramech.
|
Výchozí hodnota
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hmotnost těla (kg) dělená druhou mocninou výšky (m²)
|
Výchozí hodnota
|
|
Poměr tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav
|
Měření tělesného tuku v procentech (%).
|
Výchozí stav
|
|
Poměr tělesných tekutin
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Míra množství tekutiny v těle vyjádřená v procentech (%).
|
Výchozí hodnota
|
|
Poměr svalů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Míra, která vyjadřuje hmotnost bez tuku, tedy poměr svalové hmoty v těle.
|
Výchozí hodnota
|
|
Bazální metabolismus
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Je definováno jako množství kalorií, které tělo spálí při výkonu své základní, bazální životně důležité funkce (kcal a kj)
|
Výchozí hodnota
|
|
Metabolický věk
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Metabolický věk je měřítko toho, jak efektivně funguje metabolismus vašeho těla ve srovnání s ostatními jedinci ve vaší věkové skupině (roky).
|
Výchozí hodnota
|
|
Síla kašle
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla kašle je měřítko, které vyjadřuje vrcholový výdechový průtok (PEF) během kašle.
Měří se pomocí PEF-metru.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr obvodu pasu a boků
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Je to výsledková míra vyjadřující poměr měření obvodu pasu (cm) k měření obvodu boků (cm).
|
Výchozí hodnota
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla stisku ruky (HGS) je jednoduché a spolehlivé měření maximální dobrovolné svalové síly.
Je definována jako ukazatel síly horních končetin a funkčního zotavení, měřená pomocí nástrojů jako je dynamometr, který je považován za zlatý standard pro svou spolehlivost a validitu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Síla stisku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla úchopu prsty se týká síly vyvíjené při činnostech přesného úchopu, konkrétně když špička palce přichází do kontaktu se špičkou jednoho nebo více prstů, jako například při dvoubodovém nebo tříbodovém úchopu.
Je to klíčová složka funkce ruky, která zahrnuje koordinovanou činnost palce a prstů.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/09-10-TUBITAK 2209-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé mladé dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko