- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07311837
Исследование взаимосвязей между составом тела, силой периферических мышц и силой кашля у здоровых молодых взрослых
Исследование взаимосвязи между составом тела, соотношением талии/бедер, силой периферических мышц и силой кашля у здоровых молодых взрослых
Введение: Индекс массы тела (ИМТ) является ключевым параметром, используемым для классификации ожирения, а также для оценки и мониторинга состояния здоровья индивидуумов. Ожирение, которое Всемирная организация здравоохранения описывает как крупную глобальную эпидемию, остаётся одним из наиболее значимых предотвратимых и контролируемых состояний, способствующих повышенному риску сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний. Помимо ИМТ, антропометрические измерения, такие как соотношение талии и бёдер, являются важными показателями для оценки рисков. Хотя многочисленные исследования в литературе затрагивают пагубное влияние ожирения на дыхательные функции, ни одно исследование специально не рассматривало взаимосвязь между силой кашля — важным респираторным параметром, отражающим силу экспираторных мышц — и составом тела, соотношением талии и бёдер, а также силой периферических мышц. Кроме того, хотя несколько исследований изучали взаимосвязь между силой хвата — признанным показателем функции периферических мышц у здоровых людей — и силой кашля, на сегодняшний день ни одно исследование не изучало взаимосвязь между силой щипкового хвата и силой кашля.
Цель: Данное исследование направлено на изучение взаимосвязей между составом тела, соотношением талии и бёдер, силой периферических мышц и силой кашля у здоровых молодых взрослых.
Методы: Это исследование было спланировано как перекрёстный анализ. После предоставления потенциальным участникам детальной информации об исследовании, от тех, кто согласится участвовать, будет получено письменное информированное согласие в двух экземплярах. После заполнения общей оценочной формы, фиксирующей демографические характеристики, рост каждого участника будет измерен с помощью сантиметровой ленты. Параметры состава тела — включая массу тела, ИМТ, процентное содержание жира в организме, общее процентное содержание воды в организме, мышечную массу, основной обмен веществ и метаболический возраст — будут оценены с помощью устройства для биоимпедансного анализа (Tanita), доступного на нашем факультете.
Будут измерены окружности талии и бёдер и использованы для расчёта соотношения талии и бёдер для каждого участника. Сила периферических мышц будет оценена с помощью гидравлического ручного динамометра и щипкового динамометра, в то время как сила кашля будет оценена с помощью пикового измерителя экспираторного потока при кашле (PEF-метр). Все измерения будут повторены трижды, при этом для анализа будет записан лучший результат. Результаты: Статистический анализ будет выполнен с использованием IBM SPSS Statistics версии 30 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Нормальность непрерывных переменных будет оценена с помощью тестов на нормальность, коэффициента вариации и графических представлений (например, гистограмм, детрендированных графиков). Описательная статистика будет представлена как среднее ± стандартное отклонение для нормально распределённых переменных и как медиана и межквартильный размах для ненормально распределённых переменных. Категориальные переменные будут выражены в процентах (%). Для нормально распределённых переменных будет использован корреляционный анализ по Пирсону, а для ненормально распределённых — корреляционный анализ по Спирмену. Будут представлены соответствующие коэффициенты корреляции и p-значения. P-значение <0.05 будет считаться статистически значимым.
Обсуждение: Интерпретация будет основана на результатах статистических анализов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D.
- Номер телефона: +905444184376
- Электронная почта: nazirenuryildiz@ohu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nurcan AYTEKİN, Student
- Номер телефона: +905386941695
- Электронная почта: nnur_yildiz_58@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция (Туркие), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University, Faculty of Bor Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 30 лет, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Лица с серьезными ортопедическими, неврологическими или системными заболеваниями, препятствующими участию в исследовании, а также лица, не давшие добровольного согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые молодые взрослые
В исследование будут включены здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 30 лет, согласившиеся принять участие в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Он выражает массу тела в килограммах.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Масса тела (кг), делённая на квадрат роста (м²)
|
Исходный уровень
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Измерение процента жира в организме (%).
|
Исходный уровень
|
|
Соотношение биологических жидкостей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мера количества жидкости в организме, выраженная в процентах (%).
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение мышц
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Показатель, выражающий сухую массу тела, то есть соотношение мышц в организме.
|
Исходный уровень
|
|
Основной обмен веществ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Это определяется как количество калорий, которое тело сжигает при выполнении своих основных, базальных жизнеобеспечивающих функций (ккал и кДж)
|
Исходный уровень
|
|
Метаболический возраст
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Метаболический возраст — это показатель того, насколько эффективно работает метаболизм вашего организма по сравнению с другими людьми вашей возрастной группы (лет).
|
Исходный уровень
|
|
Сила кашля
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила кашля — это показатель, который выражает пиковую скорость выдоха (ПСВ) во время кашля.
Он измеряется с помощью пикфлоуметра.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Это результирующая мера, выражающая соотношение измерения окружности талии (см) к измерению окружности бедер (см).
|
Исходный уровень
|
|
Сила рукопожатия
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила хвата (HGS) — это простой и надежный показатель максимальной произвольной мышечной силы.
Она определяется как показатель силы верхних конечностей и функционального восстановления, измеряемый с помощью таких инструментов, как динамометр, который считается золотым стандартом благодаря своей надежности и валидности.
|
Исходный уровень
|
|
Сила щипка
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила щипкового захвата относится к усилию, прилагаемому во время точных действий захвата, в частности, когда кончик большого пальца соприкасается с кончиком одного или нескольких пальцев, например, в конфигурациях двухточечного или трёхточечного щипкового захвата.
Это критически важный компонент функции кисти, который включает согласованное действие большого пальца и пальцев.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/09-10-TUBITAK 2209-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .