- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07311837
Badanie zależności między składem ciała, siłą mięśni obwodowych a siłą kaszlu u zdrowych młodych dorosłych
Badanie zależności między składem ciała, stosunkiem talia/biodra, siłą mięśni obwodowych a siłą kaszlu u zdrowych młodych dorosłych
Wstęp: Wskaźnik masy ciała (BMI) jest kluczowym parametrem stosowanym do klasyfikacji otyłości oraz oceny i monitorowania stanu zdrowia osób. Otyłość, określana przez Światową Organizację Zdrowia jako główna globalna epidemia, pozostaje jednym z najważniejszych możliwych do zapobieżenia i kontroli stanów przyczyniających się do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Oprócz BMI, pomiary antropometryczne, takie jak stosunek talii do bioder, są kluczowymi wskaźnikami oceny ryzyka. Chociaż wiele badań w literaturze zajmowało się szkodliwym wpływem otyłości na funkcje oddechowe, żadne badanie nie zbadało konkretnie związku między siłą kaszlu – kluczowym parametrem oddechowym odzwierciedlającym siłę mięśni wydechowych – a składem ciała, stosunkiem talii do bioder i siłą mięśni obwodowych. Ponadto, chociaż kilka badań zbadało związek między siłą uścisku dłoni – uznanym wskaźnikiem funkcji mięśni obwodowych u zdrowych osób – a siłą kaszlu, dotychczas żadne badania nie zbadały związku między siłą chwytu szczypcowego a siłą kaszlu.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie związków między składem ciała, stosunkiem talii do bioder, siłą mięśni obwodowych a siłą kaszlu u zdrowych młodych dorosłych.
Metody: Badanie zostało zaprojektowane jako analiza przekrojowa. Po przedstawieniu szczegółowych informacji o badaniu potencjalnym uczestnikom, pisemną świadomą zgodę uzyska się w dwóch egzemplarzach od osób, które zgodzą się uczestniczyć. Po wypełnieniu ogólnego formularza oceny obejmującego cechy demograficzne, wzrost każdego uczestnika zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej. Parametry składu ciała – w tym masa ciała, BMI, procentowa zawartość tkanki tłuszczowej, procentowa zawartość całkowitej wody w organizmie, masa mięśniowa, podstawowa przemiana materii i wiek metaboliczny – zostaną ocenione za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita) dostępnego na naszym wydziale.
Obwód talii i bioder zostanie zmierzony i wykorzystany do obliczenia stosunku talii do bioder dla każdego uczestnika. Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego i miernika chwytu szczypcowego, podczas gdy siła kaszlu zostanie oceniona za pomocą miernika szczytowego przepływu wydechowego kaszlu (miernik PEF). Wszystkie pomiary będą powtarzane trzykrotnie, a najlepszy wynik zostanie zarejestrowany do analizy. Wyniki: Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu IBM SPSS Statistics wersja 30 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normalność zmiennych ciągłych zostanie oceniona za pomocą testów normalności, współczynnika zmienności i reprezentacji graficznych (np. histogramy, wykresy detrended). Statystyki opisowe będą przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe dla zmiennych o rozkładzie normalnym oraz jako mediana i rozstęp międzykwartylowy dla zmiennych o rozkładzie nienormalnym. Zmienne kategorialne będą wyrażone w procentach (%). Analiza korelacji Pearsona zostanie użyta dla zmiennych o rozkładzie normalnym, a analiza korelacji Spearmana dla tych o rozkładzie nienormalnym. Zostaną podane odpowiednie współczynniki korelacji i wartości p. Wartość p <0,05 będzie uważana za statystycznie istotną.
Dyskusja: Interpretacja będzie oparta na wynikach analiz statystycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D.
- Numer telefonu: +905444184376
- E-mail: nazirenuryildiz@ohu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nurcan AYTEKİN, Student
- Numer telefonu: +905386941695
- E-mail: nnur_yildiz_58@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Turcja (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University, Faculty of Bor Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18-30 lat, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważną chorobą ortopedyczną, neurologiczną lub ogólnoustrojową, która uniemożliwiłaby udział w badaniu, oraz które nie zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi młodzi dorośli
Do badania zostaną włączeni zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 30 lat, którzy zgłoszą się do udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wyraża masę ciała w kilogramach.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Masa ciała (kg) podzielona przez kwadrat wzrostu (m²)
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wskaźnik tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Miara tkanki tłuszczowej w procentach (%).
|
Punkt wyjściowy
|
|
Proporcja płynów ustrojowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Miara ilości płynu w organizmie wyrażona w procentach (%).
|
Wartość wyjściowa
|
|
Proporcja mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Miara wyrażająca beztłuszczową masę ciała, czyli stosunek mięśni w organizmie.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Jest to określane jako ilość kalorii, które organizm spala podczas wykonywania podstawowych, bazowych funkcji podtrzymujących życie (kcal i kj)
|
Linia wyjściowa
|
|
Wiek metaboliczny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Wiek metaboliczny to miara tego, jak efektywnie działa metabolizm twojego ciała w porównaniu z innymi osobami w twojej grupie wiekowej (lata).
|
Linia wyjściowa
|
|
Siła kaszlu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Siła kaszlu to miara wyrażająca szczytowy przepływ wydechowy (PEF) podczas kaszlu.
Jest mierzona za pomocą pikflometru. |
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek talia-biodra
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Jest to miara wynikowa wyrażająca stosunek pomiaru obwodu talii (cm) do pomiaru obwodu bioder (cm).
|
Linia wyjściowa
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i wiarygodnym pomiarem maksymalnej siły mięśniowej woli.
Definiuje się ją jako wskaźnik siły kończyn górnych i funkcjonalnego powrotu do zdrowia, mierzony przy użyciu narzędzi takich jak dynamometr, który uważa się za złoty standard ze względu na jego niezawodność i trafność.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła szczypania odnosi się do siły wywieranej podczas czynności precyzyjnego chwytu, szczególnie gdy czubek kciuka styka się z czubkiem jednego lub więcej palców, jak w konfiguracjach chwytu dwupunktowego lub trójpunktowego.
Jest to kluczowy element funkcji ręki, który obejmuje skoordynowane działanie kciuka i palców.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/09-10-TUBITAK 2209-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .