- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07311837
Onderzoek naar de relaties tussen lichaamssamenstelling, perifere spierkracht en hoestkracht bij gezonde jongvolwassenen
Onderzoek naar de relaties tussen lichaamssamenstelling, taille-/heupverhouding, perifere spierkracht en hoestkracht bij gezonde jongvolwassenen
Introductie: Body mass index (BMI) is een belangrijke parameter die wordt gebruikt voor de classificatie van obesitas en de evaluatie en monitoring van de gezondheidstoestand van individuen. Obesitas, door de Wereldgezondheidsorganisatie beschreven als een grote wereldwijde epidemie, blijft een van de meest significante te voorkomen en beheersbare aandoeningen die bijdraagt aan een verhoogd risico op cardiovasculaire en metabole ziekten. Naast BMI zijn antropometrische metingen zoals de taille-heupverhouding cruciale indicatoren voor risicobeoordeling. Hoewel talrijke studies in de literatuur de schadelijke effecten van obesitas op de ademhalingsfuncties hebben behandeld, heeft geen studie specifiek de relatie onderzocht tussen hoestkracht - een vitale ademhalingsparameter die de expiratoire spierkracht weerspiegelt - en lichaamssamenstelling, taille-heupverhouding en perifere spierkracht. Bovendien hebben, hoewel verschillende studies de associatie tussen handknijpkracht - een erkende indicator van perifere spierfunctie bij gezonde individuen - en hoestkracht hebben onderzocht, tot op heden geen onderzoeken de relatie tussen knijpkracht met de vingers en hoestkracht verkend.
Doel: Dit onderzoek heeft tot doel de relaties tussen lichaamssamenstelling, taille-heupverhouding, perifere spierkracht en hoestkracht bij gezonde jonge volwassenen te onderzoeken.
Methoden: Dit onderzoek is ontworpen als een cross-sectionele analyse. Na het verstrekken van gedetailleerde informatie over de studie aan potentiële deelnemers, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming in tweevoud worden verkregen van degenen die ermee instemmen deel te nemen. Na het invullen van een algemeen beoordelingsformulier dat demografische kenmerken vastlegt, zal de lengte van elke deelnemer worden gemeten met behulp van een meetlint. Lichaamssamenstellingsparameters - inclusief lichaamsgewicht, BMI, lichaamsvetpercentage, totaal lichaamsvochtpercentage, spiermassa, basaal metabolisme en metabole leeftijd - zullen worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyseapparaat (Tanita) dat beschikbaar is op onze faculteit.
Taille- en heupomtrekken zullen worden gemeten en gebruikt om de taille-heupverhouding voor elke deelnemer te berekenen. Perifere spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van een hydraulische handdynamometer en een knijpmeter, terwijl hoestkracht zal worden geëvalueerd met behulp van een piekhoest expiratoire flowmeter (PEF-meter). Alle metingen zullen drie keer worden herhaald, waarbij het beste resultaat wordt geregistreerd voor analyse. Resultaten: Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics versie 30 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). Normaliteit van continue variabelen zal worden beoordeeld door middel van normaliteitstests, variatiecoëfficiënt en grafische weergaven (bijvoorbeeld histogrammen, gedetrendeerde grafieken). Beschrijvende statistiek zal worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor normaal verdeelde variabelen, en als mediaan en interkwartielbereik voor niet-normaal verdeelde variabelen. Categorische variabelen zullen worden uitgedrukt als percentages (%). Pearson-correlatieanalyse zal worden gebruikt voor normaal verdeelde variabelen, en Spearman-correlatieanalyse voor niet-normaal verdeelde variabelen. De geschikte correlatiecoëfficiënten en p-waarden zullen worden gerapporteerd. Een p-waarde van <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.
Discussie: Interpretatie zal gebaseerd zijn op de resultaten van de statistische analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D.
- Telefoonnummer: +905444184376
- E-mail: nazirenuryildiz@ohu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nurcan AYTEKİN, Student
- Telefoonnummer: +905386941695
- E-mail: nnur_yildiz_58@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Turkije (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University, Faculty of Bor Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Individuen tussen de 18 en 30 jaar die vrijwillig hebben deelgenomen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met een ernstige orthopedische, neurologische of systemische ziekte die deelname aan de studie zou verhinderen en die niet vrijwillig deelnemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde Jonge Volwassenen
Gezonde personen tussen de 18 en 30 jaar die zich vrijwillig aanmelden voor deelname aan het onderzoek, zullen worden opgenomen in het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline
|
Het drukt lichaamsgewicht uit in kilogram.
|
Baseline
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline
|
Lichaamsgewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m²)
|
Baseline
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline
|
Een maatstaf voor lichaamsvet in procenten (%).
|
Baseline
|
|
Verhouding lichaamsvloeistoffen
Tijdsspanne: Baseline
|
Een maat voor de hoeveelheid vocht in het lichaam uitgedrukt als een percentage (%).
|
Baseline
|
|
Spiermassa ratio
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De maat die het vetvrije lichaamsgewicht uitdrukt, dat wil zeggen, de spierratio in het lichaam.
|
Uitgangswaarde
|
|
Basaal metabolisme
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het wordt gedefinieerd als de hoeveelheid calorieën die het lichaam verbrandt terwijl het zijn basale, levensonderhoudende functies uitvoert (kcal en kj)
|
Uitgangswaarde
|
|
Metabole leeftijd
Tijdsspanne: Baseline
|
Metabolische leeftijd is een maatstaf voor hoe efficiënt het metabolisme van uw lichaam werkt in vergelijking met andere individuen in uw leeftijdsgroep (jaren).
|
Baseline
|
|
Hoestkracht
Tijdsspanne: Baseline
|
Hoestkracht is de maatstaf die de piek-expiratoire stroom (PEF) tijdens het hoesten uitdrukt.
Het wordt gemeten met een PEF-meter.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het is de uitkomstmaat die de verhouding uitdrukt tussen de middelomtrekmeting (cm) en de heupomtrekmeting (cm).
|
Uitgangswaarde
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Handknijpkracht (HGS) is een eenvoudige en betrouwbare meting van de maximale vrijwillige spierkracht.
Het wordt gedefinieerd als een index van de kracht van de bovenste ledematen en functioneel herstel, gemeten met instrumenten zoals de dynamometer, die als de gouden standaard wordt beschouwd vanwege de betrouwbaarheid en validiteit.
|
Uitgangswaarde
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: Baseline
|
Knijpkracht verwijst naar de kracht die wordt uitgeoefend tijdens precisiegreepactiviteiten, specifiek wanneer de duimtop in contact komt met de top van één of meer vingers, zoals bij twee-punts knijpen of drie-punts knijpconfiguraties.
Het is een cruciaal onderdeel van handfunctie dat de gecoördineerde actie van de duim en vingers omvat.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/09-10-TUBITAK 2209-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .