- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07311837
Undersøkelse av sammenhengene mellom kroppssammensetning, perifer muskelstyrke og hostekraft hos friske unge voksne
Undersøkelse av sammenhengene mellom kroppssammensetning, midje-/hofteforhold, perifer muskelstyrke og hostekraft hos friske unge voksne
Introduksjon: Kroppsmasseindeks (KMI) er en nøkkelparameter som brukes til klassifisering av fedme og evaluering og overvåking av individers helsetilstand. Fedme, som beskrevet av Verdens helseorganisasjon som en stor global epidemi, forblir en av de mest betydningsfulle forebyggbare og håndterbare tilstandene som bidrar til økt risiko for hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer. I tillegg til KMI er antropometriske målinger som midje-til-hofte-forholdet avgjørende indikatorer for risikovurdering. Mens mange studier i litteraturen har adressert de skadelige effektene av fedme på respirasjonsfunksjoner, har ingen studie spesifikt undersøkt forholdet mellom hostestyrke - en vital respirasjonsparameter som reflekterer ekspiratorisk muskelstyrke - og kroppssammensetning, midje-til-hofte-forhold og perifer muskelstyrke. Videre, selv om flere studier har undersøkt sammenhengen mellom håndstyrke - en anerkjent indikator på perifer muskelstyrke hos friske individer - og hostestyrke, har ingen forskning til dags dato utforsket forholdet mellom knipestyrke og hostestyrke.
Mål: Denne studien har som mål å undersøke sammenhengene mellom kroppssammensetning, midje-til-hofte-forhold, perifer muskelstyrke og hostestyrke hos friske unge voksne.
Metoder: Denne studien ble utformet som en tverrsnittsanalyse. Etter å ha gitt detaljert informasjon om studien til potensielle deltakere, vil skriftlig samtykke innhentes i to eksemplarer fra de som samtykker i å delta. Etter fullføring av et generelt vurderingsskjema som fanger demografiske karakteristikker, vil hver deltakers høyde bli målt ved hjelp av et målebånd. Kroppssammensetningsparametere - inkludert kroppsvekt, KMI, kroppsfettprosent, total kroppsvannprosent, muskelmasse, basal metabolsk rate og metabolsk alder - vil bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyse-enhet (Tanita) tilgjengelig ved vårt fakultet.
Midje- og hofteomkrets vil bli målt og brukt til å beregne midje-til-hofte-forholdet for hver deltaker. Perifer muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en hydraulisk hånddynamometer og en knipemåler, mens hostestyrke vil bli evaluert ved hjelp av en peak cough expiratory flow meter (PEF meter). Alle målinger vil bli gjentatt tre ganger, med det beste resultatet registrert for analyse. Resultater: Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics versjon 30 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normalitet av kontinuerlige variabler vil bli vurdert gjennom normalitetstester, variasjonskoeffisient og grafiske fremstillinger (f.eks. histogrammer, avtrendsede plott). Beskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik for normalfordelte variabler, og som median og interkvartilområde for ikke-normalfordelte variabler. Kategoriske variabler vil bli uttrykt som prosenter (%). Pearson korrelasjonsanalyse vil bli brukt for normalfordelte variabler, og Spearman korrelasjonsanalyse for ikke-normalfordelte. De passende korrelasjonskoeffisientene og p-verdier vil bli rapportert. En p-verdi på <0.05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.
Diskusjon: Tolkning vil være basert på resultatene av de statistiske analysene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D.
- Telefonnummer: +905444184376
- E-post: nazirenuryildiz@ohu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nurcan AYTEKİN, Student
- Telefonnummer: +905386941695
- E-post: nnur_yildiz_58@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University, Faculty of Bor Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18 og 30 år som har meldt seg frivillig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Personer som har en alvorlig ortopedisk, nevrologisk eller systemisk sykdom som vil hindre deltakelse i studien, og som ikke har meldt seg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske unge voksne
Friske personer i alderen 18 til 30 år som frivillig melder seg til å delta i studien, vil bli inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det uttrykker kroppsvekt i kilogram.
|
Utgangspunkt
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kroppsvekt (kg) delt på høydens kvadrat (m²)
|
Utgangspunkt
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Et mål for kroppsfett i prosent (%).
|
Utgangspunkt
|
|
Kroppsvæskeforhold
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Et mål på mengden væske i kroppen uttrykt som en prosentandel (%).
|
Utgangspunkt
|
|
Muskelratio
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Målet som uttrykker den magre kroppsvekten, det vil si muskelforholdet i kroppen.
|
Utsgangspunkt
|
|
Basal metabolsk rate
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det er definert som mengden kalorier kroppen forbrenner mens den utfører sine grunnleggende, basale livsopprettholdende funksjoner (kcal og kJ)
|
Utgangspunkt
|
|
Metabolsk alder
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Metabolsk alder er et mål på hvor effektivt kroppens metabolisme fungerer sammenlignet med andre individer i din aldersgruppe (år).
|
Utgangspunkt
|
|
Hostestyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Hostestyrke er målet som uttrykker topp ekspiratorisk strømning (PEF) under hosting.
Den måles med en PEF-meter. |
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midje-hofteforhold
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det er resultatmålet som uttrykker forholdet mellom midjemåling (cm) og hoftemåling (cm).
|
Utgangspunkt
|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Håndgrepstyrke (HGS) er en enkel og pålitelig måling av maksimal frivillig muskelstyrke.
Den er definert som en indeks for overkroppsstyrke og funksjonell gjenoppretting, målt ved hjelp av verktøy som dynamometer, som regnes som gullstandarden på grunn av sin pålitelighet og validitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Knekkstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Klypestyrke refererer til kraften som utøves under presisjonsgripeaktiviteter, spesielt når toppen av tommelen kontakter toppen av en eller flere fingre, som i to-punkts klype eller tre-punkts klypekonfigurasjoner.
Det er en kritisk komponent i håndfunksjon som involverer koordinert handling mellom tommelen og fingrene.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025/09-10-TUBITAK 2209-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .