- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07311837
Investigação das Relações Entre a Composição Corporal, a Força Muscular Periférica e a Força da Tosse em Jovens Adultos Saudáveis
Investigação das Relações Entre Composição Corporal, Proporção Cintura/Anca, Força Muscular Periférica e Força de Tosse em Adultos Jovens Saudáveis
Introdução: O índice de massa corporal (IMC) é um parâmetro fundamental utilizado para a classificação da obesidade e para a avaliação e monitorização do estado de saúde dos indivíduos. A obesidade, descrita pela Organização Mundial da Saúde como uma grande epidemia global, continua a ser uma das condições preveníveis e tratáveis mais significativas que contribuem para o aumento dos riscos de doenças cardiovasculares e metabólicas. Além do IMC, medições antropométricas, como a relação cintura/anca, são indicadores cruciais para a avaliação de risco. Embora inúmeros estudos na literatura tenham abordado os efeitos prejudiciais da obesidade nas funções respiratórias, nenhum estudo examinou especificamente a relação entre a força da tosse — um parâmetro respiratório vital que reflete a força dos músculos expiratórios — e a composição corporal, a relação cintura/anca e a força muscular periférica. Além disso, embora vários estudos tenham investigado a associação entre a força de preensão manual — um indicador reconhecido da função muscular periférica em indivíduos saudáveis — e a força da tosse, até à data nenhuma investigação explorou a relação entre a força de pinça e a força da tosse.
Objetivo: Este estudo visa investigar as relações entre a composição corporal, a relação cintura/anca, a força muscular periférica e a força da tosse em adultos jovens saudáveis.
Métodos: Este estudo foi concebido como uma análise transversal. Após fornecer informações detalhadas sobre o estudo aos potenciais participantes, será obtido consentimento informado por escrito em duplicado daqueles que concordarem em participar. Após o preenchimento de um formulário de avaliação geral que recolhe características demográficas, a altura de cada participante será medida com uma fita métrica. Os parâmetros de composição corporal — incluindo peso corporal, IMC, percentagem de gordura corporal, percentagem de água corporal total, massa muscular, taxa metabólica basal e idade metabólica — serão avaliados utilizando um dispositivo de análise de impedância bioelétrica (Tanita) disponível na nossa faculdade.
Serão medidos os perímetros da cintura e da anca, que serão utilizados para calcular a relação cintura/anca de cada participante. A força muscular periférica será avaliada com um dinamómetro manual hidráulico e um medidor de pinça, enquanto a força da tosse será avaliada com um medidor de fluxo expiratório máximo da tosse (medidor PEF). Todas as medições serão repetidas três vezes, sendo registrado o melhor resultado para análise. Resultados: A análise estatística será realizada com o IBM SPSS Statistics versão 30 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A normalidade das variáveis contínuas será avaliada através de testes de normalidade, coeficiente de variação e representações gráficas (por exemplo, histogramas, gráficos de tendência). As estatísticas descritivas serão apresentadas como média ± desvio padrão para variáveis normalmente distribuídas, e como mediana e intervalo interquartil para variáveis não normalmente distribuídas. As variáveis categóricas serão expressas em percentagens (%). A análise de correlação de Pearson será utilizada para variáveis normalmente distribuídas, e a análise de correlação de Spearman para as não normalmente distribuídas. Serão reportados os coeficientes de correlação apropriados e os valores de p. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Discussão: A interpretação será baseada nos resultados das análises estatísticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D.
- Número de telefone: +905444184376
- E-mail: nazirenuryildiz@ohu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Nurcan AYTEKİN, Student
- Número de telefone: +905386941695
- E-mail: nnur_yildiz_58@hotmail.com
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University, Faculty of Bor Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos entre os 18 e os 30 anos que se voluntariaram para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que tenham uma doença ortopédica, neurológica ou sistémica grave que impeça a participação no estudo e que não se voluntariem para participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos Jovens Saudáveis
Indivíduos saudáveis com idades entre os 18 e os 30 anos que se voluntariem para participar no estudo serão incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Linha de Base
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Expressa o peso corporal em quilogramas.
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Linha de Base
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de Base
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Peso corporal (kg) dividido pelo quadrado da altura (m2)
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Linha de Base
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Percentagem de gordura corporal
Prazo: Baseline
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Uma medida de gordura corporal em percentagem (%).
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Baseline
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Proporção de fluidos corporais
Prazo: Linha de Base
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Uma medida da quantidade de líquido no corpo expressa em percentagem (%).
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Linha de Base
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Rácio muscular
Prazo: Baseline
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A medida que expressa o peso magro do corpo, ou seja, a proporção de músculo no corpo.
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Baseline
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Taxa metabólica basal
Prazo: Linha de Base
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É definido como a quantidade de calorias que o corpo queima enquanto desempenha a sua função básica e basal de sustentação da vida (kcal e kj)
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Linha de Base
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Idade metabólica
Prazo: Linha de Base
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A idade metabólica é uma medida da eficiência com que o metabolismo do seu corpo funciona em comparação com outros indivíduos do seu grupo etário (anos).
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Linha de Base
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Intensidade da tosse
Prazo: Linha de Base
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A força da tosse é a medida que expressa o pico de fluxo expiratório (PEF) durante a tosse.
É medida com um medidor de PEF.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação cintura-quadril
Prazo: Baseline
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É a medida do resultado que expressa a relação entre a medida da circunferência da cintura (cm) e a medida da circunferência da anca (cm).
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Baseline
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base
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A força de preensão manual (HGS) é uma medição simples e fiável da força muscular voluntária máxima.
É definida como um índice da força do membro superior e da recuperação funcional, medida com ferramentas como o dinamómetro, que é considerado o padrão de ouro pela sua fiabilidade e validade.
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Linha de base
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Força de pinça
Prazo: Baseline
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A força de pinça refere-se à força exercida durante atividades de preensão de precisão, especificamente quando a ponta do polegar contacta a ponta de um ou mais dedos, como nas configurações de pinça a dois pontos ou pinça a três pontos.
É um componente crítico da função da mão que envolve a ação coordenada do polegar e dos dedos.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nazire Nur YILDIZ, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/09-10-TUBITAK 2209-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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