Srovnání robotické a laparoskopické pravé hemikolektomie
28. března 2026 aktualizováno: Zhangfa Song, Sir Run Run Shaw Hospital
Krátkodobé a dlouhodobé výsledky robotické versus laparoskopické pravé hemikolektomie: Multicentrická retrospektivní studie
Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky robotické versus laparoskopické pravé hemikolektomie u rakoviny pravé části tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
771
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s rakovinou pravého tračníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nádory tlustého střeva musí být umístěny v jaterním ohbí, vzestupném tračníku nebo slepém střevě, což bylo potvrzeno kolonoskopií
- patologická biopsie odhalila adenokarcinom a klinické stadium bylo diagnostikováno jako klinická stadia I až IV podle klasifikace TNM Amerického společného výboru pro rakovinu (AJCC) (8. vydání)
- pacienti plánují podstoupit pravou hemikolektomii
- stav výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) je 0 nebo 1
Kritéria pro vyloučení:
- neúplné údaje o případu
- chirurgický zákrok provedený po recidivě kolorektálního karcinomu
- pacienti s mnohočetnými primárními nádory a dalšími maligními nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laparoskopická pravá hemikolektomie
|
laparoskopická pravostranná hemikolektomie
|
|
robotická pravá hemikolektomie
|
robotická pravá hemikolektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 3 roky po operaci
|
Tříleté přežití pacientů bez onemocnění.
|
3 roky po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 3 roky po operaci
|
Tříleté celkové přežití pacientů.
|
3 roky po operaci
|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: Během perioperativního období
|
Během perioperativního období je výskyt chirurgických komplikací
|
Během perioperativního období
|
|
Doba pooperační rekonvalescence
Časové okno: Během perioperativního období
|
Odkazuje na dobu potřebnou pro pacienty, aby po operaci obnovili odchod plynů, střevní činnost, byli propuštěni z nemocnice a vrátili se k normálnímu životu.
|
Během perioperativního období
|
|
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: Během perioperativního období
|
Náklady na hospitalizaci zahrnují výdaje související s chirurgickým zákrokem
|
Během perioperativního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LRCRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .