- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07350590
Porównanie między prawostronną hemikolektomią robotyczną a laparoskopową
28 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhangfa Song, Sir Run Run Shaw Hospital
Krótko- i długoterminowe wyniki prawej hemikolektomii wykonanej metodą robotyczną vs. laparoskopową: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
To badanie ma na celu porównanie wyników robotycznej i laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii w przypadku raka prawej części okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
771
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z rakiem prawej strony okrężnicy
Opis
Kryteria włączenia:
- zmiany nowotworowe jelita grubego zlokalizowane w zgięciu wątrobowym, okrężnicy wstępującej lub kątnicy, potwierdzone kolonoskopią
- badanie histopatologiczne wykazało gruczolakoraka, a stopień zaawansowania klinicznego został zdiagnozowany jako stadium kliniczne I–IV według klasyfikacji TNM Amerykańskiego Komitetu Łączonego ds. Nowotworów (AJCC, 8. wydanie)
- pacjenci planują poddać się prawostronnej hemikolektomii
- skala sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) wynosi 0 lub 1
Kryteria wyłączenia:
- niekompletne dane przypadku
- operacja przeprowadzona po nawrocie raka jelita grubego
- pacjenci z wieloma nowotworami pierwotnymi i innymi nowotworami złośliwymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
laparoskopowa prawostronna hemikolektomia
|
laparoskopowa prawostronna hemikolektomia
|
|
robotyczna prawostronna hemikolektomia
|
roboticzna prawostronna hemikolektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
Trzyletnie przeżycie pacjentów bez choroby.
|
3 lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie(OS)
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
Trzyletnie całkowite przeżycie pacjentów.
|
3 lata po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym
|
W okresie okołooperacyjnym częstość występowania powikłań pooperacyjnych
|
W okresie okołooperacyjnym
|
|
Czas rekonwalescencji po operacji
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym
|
Odnosi się to do czasu wymaganego dla pacjentów do wznowienia oddawania gazów, wypróżnień, wypisania ze szpitala oraz powrotu do normalnego życia po operacji
|
W okresie okołooperacyjnym
|
|
Koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym
|
Koszty hospitalizacji obejmują wydatki związane z operacją
|
W okresie okołooperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRCRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .