- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07350590
Sammenligning mellem robotassisteret og laparoskopisk højre hemikolektomi
28. marts 2026 opdateret af: Zhangfa Song, Sir Run Run Shaw Hospital
Kortsigtede og langsigtede resultater af robotassisteret vs. laparoskopisk højre hemikolektomi: Et multicentret retrospektivt studie
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne af robotassisteret versus laparoskopisk højre hemikolektomi ved højre tyktarmskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
771
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med højresidig tyktarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tyktarmskræftlæsioner skal være placeret i den hepatiske flexur, opstigende tyktarm eller cæcum, bekræftet ved koloskopi
- den patologiske biopsi afslørede adenokarcinom, og den kliniske stadieinddeling blev diagnosticeret som kliniske stadier I til IV i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-klassifikation (8. udgave)
- patienterne planlægger at gennemgå højre hemikolektomi
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) er 0 eller 1
Eksklusionskriterier:
- ufuldstændige casedata
- kirurgi udført efter recidiv af tyktarmskræft
- patienter med multiple primære kræftformer og andre ondartede svulster.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk højre hemikolektomi
|
laparoskopisk højre hemikolektomi
|
|
robotassisteret højre hemikolektomi
|
robotassisteret højre hemikolektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
Den treårige sygdomsfri overlevelse af patienter.
|
3 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
De treårige overlevelsesrater for patienterne.
|
3 år efter operationen
|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: I den perioperative periode
|
Under den perioperative periode er incidensen af kirurgiske komplikationer
|
I den perioperative periode
|
|
Kirurgisk genopretningstid
Tidsramme: I den perioperative periode
|
Det refererer til den tid, der kræves for, at patienter kan genoptage gasafgang, tømning af tarmen, blive udskrevet fra hospitalet og vende tilbage til et normalt liv efter operation
|
I den perioperative periode
|
|
Indlæggelsesudgifter
Tidsramme: Under den perioperative periode
|
Indlæggelsesudgifter inkluderer operationrelaterede omkostninger
|
Under den perioperative periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LRCRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .