- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07350590
Comparação Entre Hemicolectomia Direita Robótica e Laparoscópica
28 de março de 2026 atualizado por: Zhangfa Song, Sir Run Run Shaw Hospital
Resultados a Curto e Longo Prazo da Hemicolectomia Direita Robótica vs. Laparoscópica: Um Estudo Retrospetivo Multicêntrico
Este estudo visa comparar os resultados da hemicolectomia direita robótica versus laparoscópica para cancro do cólon direito.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
771
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes com cancro do cólon direito
Descrição
Critérios de Inclusão:
- lesões de cancro do cólon localizadas na flexura hepática, cólon ascendente ou ceco, confirmadas por colonoscopia
- a biópsia patológica revelou adenocarcinoma, e o estadiamento clínico foi diagnosticado como estádios clínicos I a IV de acordo com a classificação TNM do American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8.ª edição)
- os pacientes planeiam realizar uma hemicolectomia direita
- o estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) é 0 ou 1
Critérios de Exclusão:
- dados do caso incompletos
- cirurgia realizada após recorrência do cancro colorretal
- pacientes com múltiplos cancros primários e outros tumores malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hemicolectomia direita laparoscópica
|
hemicolectomia direita laparoscópica
|
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hemicolectomia direita robótica
|
hemicolectomia direita robótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: 3 anos após a cirurgia
|
A sobrevida livre de doença de três anos dos pacientes.
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3 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global (OS)
Prazo: 3 anos após a cirurgia
|
A sobrevivência global de três anos dos pacientes.
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3 anos após a cirurgia
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Complicações cirúrgicas
Prazo: Durante o período perioperatório
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Durante o período perioperatório, a incidência de complicações cirúrgicas
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Durante o período perioperatório
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Tempo de recuperação cirúrgica
Prazo: Durante o período perioperatório
|
Refere-se ao tempo necessário para que os pacientes retomem a passagem de gases, os movimentos intestinais, sejam dados de alta do hospital e retornem à vida normal após a cirurgia
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Durante o período perioperatório
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Despesas de hospitalização
Prazo: Durante o período perioperatório
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As despesas de hospitalização incluem os custos relacionados com a cirurgia
|
Durante o período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LRCRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .