- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07350590
Vergleich zwischen roboterassistierter und laparoskopischer rechtsseitiger Hemikolektomie
28. März 2026 aktualisiert von: Zhangfa Song, Sir Run Run Shaw Hospital
Kurz- und Langzeitergebnisse von roboterassistierter vs. laparoskopischer rechter Hemikolektomie: Eine multizentrische retrospektive Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse der robotergestützten gegenüber der laparoskopischen rechten Hemikolektomie bei rechtsseitigem Kolonkarzinom zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
771
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Krebs des rechten Kolons
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kolorektale Läsionen müssen sich am hepatischen Flexur, am Colon ascendens oder am Caecum befinden, wie durch Koloskopie bestätigt
- Die pathologische Biopsie ergab ein Adenokarzinom, und das klinische Stadium wurde gemäß der TNM-Klassifikation des American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8. Auflage) als klinische Stadien I bis IV diagnostiziert
- Die Patienten planen eine rechtsseitige Hemikolektomie
- Der Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) beträgt 0 oder 1
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Falldaten
- Operation nach Rezidiv des kolorektalen Karzinoms
- Patienten mit multiplen Primärkarzinomen und anderen bösartigen Tumoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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laparoskopische rechtsseitige Hemikolektomie
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laparoskopische rechtsseitige Hemikolektomie
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robotic right hemicolectomy
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robotergestützte rechtsseitige Hemikolektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation
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Das dreijährige krankheitsfreie Überleben der Patienten.
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3 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation
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Das Dreijahres-Gesamtüberleben der Patienten.
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3 Jahre nach der Operation
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Während der perioperativen Phase
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Während des perioperativen Zeitraums ist die Inzidenz chirurgischer Komplikationen
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Während der perioperativen Phase
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Chirurgische Genesungszeit
Zeitfenster: Während der perioperativen Phase
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Es bezieht sich auf die Zeit, die Patienten benötigen, um nach einer Operation die Gasabgabe, den Stuhlgang wieder aufzunehmen, aus dem Krankenhaus entlassen zu werden und zum normalen Leben zurückzukehren.
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Während der perioperativen Phase
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: Während der perioperativen Phase
|
Die Krankenhauskosten umfassen operationsbezogene Ausgaben
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Während der perioperativen Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LRCRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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