Klinická aplikace pravé vizuální dvoukanálové trubice u torakoskopických operací u dospělých pacientů
14. ledna 2026 aktualizováno: Diansan Su
Porovnání klinické aplikace pravé vizuální dvojlumenové trubice a pravé běžné dvojlumenové trubice v torakoskopické chirurgii u dospělých pacientů
Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda vizuální dvoukanálová intubační trubice může ve srovnání se standardní dvoukanálovou trubicí zlepšit úspěšnost prvního pokusu a snížit komplikace. Studie si primárně klade za cíl zodpovědět následující otázky:
Zlepšuje dvoukanálová trubice úspěšnost prvního pokusu?
Snižuje vizuální dvoukanálová trubice pravděpodobnost obstrukce otevření bronchu pravého horního laloku?
Vyžaduje vizuální dvoukanálová trubice během operace méně úprav?
Zažívají pacienti s vizuálními dvoukanálovými trubicemi méně perioperačních komplikací ve srovnání s pacienty se standardními dvoukanálovými trubicemi?
Účastníci budou:
Částečně používat vizuální dvoukanálovou trubici a částečně standardní dvoukanálovou trubici.
Zaznamenávat perioperační stav všech pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heng Wen
- Telefonní číslo: +8615158080827
- E-mail: zyyywenheng@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
Kontakt:
- Heng Wen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk: alespoň 18 let, pohlaví není omezeno.
- American Anesthesiologists Association (ASA) stupeň I-III;
- Elektivní lobektomie pomocí video-asistované torakoskopie.
- Informovaný souhlas pacienta nebo člena rodiny.
- Lidé, kteří jsou ochotni přijmout perioperační návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací pro zavedení pravého dvoulumenového tubusu (např. nádor pravého bronchu).
- Pacient má známé anatomické abnormality tracheobronchiálního stromu.
- Pacienti dříve diagnostikovaní nebo podezřelí z obtížnosti dýchacích cest.
- Pacienti, kteří potřebují rychlou sekvenční indukci.
- Pacienti vyžadující urgentní operaci.
- Pacienti, kteří podstoupili hrudní operaci, systémovou infekci nebo podezření na tuberkulózu v posledních čtyřech týdnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina s vizuální dvoukanálovou trubicí
Torakoskopická operace s izolací plic pomocí pravostranné vizuální dvoulumenové trubice.
|
Viditelná dvoukanálová trubice na pravé straně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s neviditelnou dvoukanálovou trubicí (běžná dvoukanálová trubice)
Torakoskopická operace s izolací plic byla provedena s asistencí flexibilní bronchoskopie pomocí standardní dvoukanálové trubice na pravé straně (neoptická dvoukanálová trubice).
|
Standardní dvojlumenová hadička na pravé straně byla zavedena za pomoci fibrooptického bronchoskopu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní účel
Časové okno: Po indukci anestezie je zaveden laryngoskop a časování začíná, dokud není potvrzena pozice endotracheální trubice. Endotracheální trubice je poté fixována a je zahájena mechanická ventilace (přibližně 10 minut).
|
Studovat, zda pravá vizuální dvojlumenová trubice může zlepšit úspěšnost počáteční intubace ve srovnání s pravou běžnou dvojlumenovou trubicí.
|
Po indukci anestezie je zaveden laryngoskop a časování začíná, dokud není potvrzena pozice endotracheální trubice. Endotracheální trubice je poté fixována a je zahájena mechanická ventilace (přibližně 10 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedlejší účely
Časové okno: Po zajištění endotracheální trubice je pacient ventilován ventilátorem a zahájena ventilace pravé plíce (trvající přibližně 2-3 minuty).
|
Porovnejte obstrukci pravého horního bronchiálního otvoru u obou skupin pacientů.
|
Po zajištění endotracheální trubice je pacient ventilován ventilátorem a zahájena ventilace pravé plíce (trvající přibližně 2-3 minuty).
|
|
Úprava polohy kanylace během operace
Časové okno: Celý chirurgický zákrok (přibližně 1–3 hodiny).
|
Porovnejte počet úprav polohy endotracheální intubace a celkovou dobu úprav mezi oběma skupinami pacientů.
|
Celý chirurgický zákrok (přibližně 1–3 hodiny).
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: Od konce operace do propuštění pacienta (2-3 dny).
|
Pooperační komplikace obou skupin pacientů byly porovnány.
|
Od konce operace do propuštění pacienta (2-3 dny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZJU2025C144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .