Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af højre visuel dobbeltlumen tube i thorakoskopisk kirurgi for voksne patienter

14. januar 2026 opdateret af: Diansan Su

Sammenligning af klinisk anvendelse af højre visuel dobbeltlumentubus og højre almindelig dobbeltlumentubus i thorakoskopisk kirurgi for voksne patienter

Dette kliniske forsøg har til formål at forstå, om en visuel dobbelt-lumen intubationstubus kan forbedre succesraten ved første forsøg og reducere komplikationer sammenlignet med en standard dobbelt-lumen tubus. Forsøget har primært til formål at besvare følgende spørgsmål:

Forbedrer en dobbelt-lumen tubus succesraten ved første forsøg?

Reducerer en visuel dobbelt-lumen tubus sandsynligheden for obstruktion af den øverste højre bronkieåbning?

Kræver en visuel dobbelt-lumen tubus færre justeringer under operationen?

Oplever patienter med visuelle dobbelt-lumen tuber færre perioperative komplikationer sammenlignet med dem med standard dobbelt-lumen tuber?

Deltagere vil:

Bruge en visuel dobbelt-lumen tubus delvist og en standard dobbelt-lumen tubus delvist.

Registrere alle patienters perioperative status.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • Kontakt:
          • Heng Wen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mindst 18 år, køn er ikke begrænset.
  • American Anesthesiologists Association (ASA) grad I-III;
  • Elektiv videoassisteret thorakoskopisk lobektomi.
  • Informert samtykke fra patienten eller familie.
  • Personer, der er villige til at acceptere perioperative besøg.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for indsættelse af højre dobbeltlumen tube (såsom højre bronkial tumor).
  • Patienten har kendte trakeobronkiale anatomiske abnormiteter.
  • Patienter tidligere diagnosticeret eller mistænkt for at have luftvejssværheder.
  • Patienter, der har brug for hurtig sekvensinduktion.
  • Patienter, der kræver akut operation.
  • Patienter, der har gennemgået thoraxkirurgi, systemisk infektion eller mistænkt tuberkulose inden for de sidste fire uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: visual dobbelt-lumen tube gruppe
Lungeisolerende torakoskopisk kirurgi ved brug af en højresidet visuel dobbeltlumen-tubus.
Enhed: synlig dobbeltlumentube
En synlig dobbeltlumen-slang på højre side
Andre navne:
  • synlig dobbeltlumen-rørgruppe
Aktiv komparator: Ikke-visuel dobbeltlumen tube (almindelig dobbeltlumen tube) gruppe
Lungeisolerende thorakoskopisk kirurgi blev udført med fiberoptisk bronkoskopi-assistance ved brug af en standard dobbelt-lumen slange på højre side (ikke-visuel dobbelt-lumen slange).
Enhed: lumen intubationsslange
Den standard dobbeltlumen-tubus på højre side blev positioneret med hjælp af en fiberoptisk bronkoskop.
Andre navne:
  • lumen intubationsrørsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær formål
Tidsramme: Efter anæstesiinduktion indføres laryngoskopet, og tidsmålingen påbegyndes indtil endotrachealtubens placering er bekræftet. Endotrachealtuben fastgøres derefter, og mekanisk ventilation påbegyndes (ca. 10 minutter).
At undersøge, om den rigtige visuelle dobbeltluminære tube kan forbedre succeshastigheden for den indledende intubation sammenlignet med den rigtige almindelige dobbeltluminære tube.
Efter anæstesiinduktion indføres laryngoskopet, og tidsmålingen påbegyndes indtil endotrachealtubens placering er bekræftet. Endotrachealtuben fastgøres derefter, og mekanisk ventilation påbegyndes (ca. 10 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære formål
Tidsramme: Efter at endotrachealtuben er sikret, ventileres patienten af en ventilator, og ventilation af den enkelte højre lunge påbegyndes (varer ca. 2-3 minutter).
Sammenlign obstruktionen af den øvre højre bronkieåbning i de to patientgrupper.
Efter at endotrachealtuben er sikret, ventileres patienten af en ventilator, og ventilation af den enkelte højre lunge påbegyndes (varer ca. 2-3 minutter).
Intraoperativ justering af kanylens position
Tidsramme: Hele operationen (cirka 1-3 timer).
Sammenlign antallet af gange endotracheal intubationspositionen skulle justeres og den samlede justeringstid mellem de to patientgrupper.
Hele operationen (cirka 1-3 timer).
postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til patientens udskrivelse (2-3 dage).
Postoperative komplikationer hos de to patientgrupper blev sammenlignet.
Fra slutningen af operationen til patientens udskrivelse (2-3 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diansan Su

Samarbejdspartnere

Ningbo No.2 Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJU2025C144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorakoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner